組みの国際的整合は、イノベーションを促進し、安全 で効果的な医療機器を遅滞なく患者の治療に使用可能とすると共に、患者安全の維持を確 保するために必要である。…
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2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
え、人口構造の変化や技術革新等によ り新たに求められる対応を実現する観点から、令和６年４月以降、関係業界へのヒアリングを含め計10回にわたり検討を行い、令和７…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
人口構 造の変化や技術革新等により新たに求められる対応を実現する観点から、 医薬品等の品質確保及び安全対策の強化、品質の確保された医療用医薬品 等の供給、…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
イン服薬指導の普及や技術革新等の状況を踏まえ、オン ライン服薬指導の運用について定期的に見直すことを予定している。 なお、調剤時以外の電話やオンラインによ…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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上させる可能性のある技術革新 v. ビジネスの環境及び目的の変化 1.4.2 品質システムの各マネジメントレビューの結果を適時記録し、効率的に…
