しなければ ならないものとする規定（第 15 条の 11 関係） ウ 変更があった場合の届出事項として、健康サポート薬局である旨の表示 の有無を求める規…
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2026年7月7日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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2026年6月25日
アーウィナーゼ筋注用10000の使用期限の取扱いについて （PDF 140.4KB） pdf
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限より 12箇月長いものとして取り扱うようお願いいたします。 表 【有効期間 36箇月の前提で印字されているロット一覧】 ロット No …
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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処分がされて いないものについては、１～８にかかわらず、なお従前の例によることとし たこと。 10 その他 このほか、検査に関する運用…
2026年2月2日
指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Q＆A）について （PDF 216.7KB） pdf
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継続的な配置を要しないものと考えてよいか。また、一部の指定濫用防 止医薬品についてのみ空箱陳列を行うことは可能か。 （答） いわゆる空箱や商品カード…
2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
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分の数量を超えないものとする。ただし、これらの医薬品について、かぜ薬、鼻炎 用内服薬又は解熱鎮痛薬としての効能又は効果を有すると認められる製剤につい て…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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処分がされて いないものについては、１～８にかかわらず、なお従前の例によることとし たこと。 10 その他 このほか、検査に関する運用…
2026年2月17日
オセルタミビル錠75mg「トーワ」の使用期限の取扱いについて （PDF 120.0KB） pdf
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る使用期限より１年長いものとして取り扱うようお願いいたします。 ２ 使用期限の短い製剤の優先使用について 貴重な薬剤を無駄にせず有効に活用する観点…
2026年2月17日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項 pdf
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日数分の数量を超えないものとする。 １．エフェドリン。 ただし、外用剤を除く。 ５日 ２．コデイン。 ただし、外用剤を除く。 ５日…
2026年2月12日
チエナム点滴静注用0.5g の使用期限の取扱いについて （PDF 110.6KB） pdf
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使用期限より６箇月長いものとして取り扱うようお願いいたします。 ２ 使用期限の短い製剤の優先使用について 貴重な薬剤を無駄にせず有効に活用する観点…
2026年3月31日
研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて （PDF 345. pdf
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接使用されることのないもの」と定義されており、感染症 等の疾病の罹患の有無を調べる検査キットは、体外診断用医薬品に該当する。 新型コロナウイルス感染症感染…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いについて （PDF 136.2KB） pdf
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過度な期待を生じやすいも のであることや、専門家を介した情報提供ではない場合に、まだ有効性や安全 性が検証されていないことなど正しい理解を欠いて解釈される懸…
2026年3月31日
患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ＆Aについて （PDF 128.2KB） pdf
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らかに広告に該当しないものと判断して差し支えない。 この他、本Ｑ＆ＡのＱ６、Ｑ７、Ｑ８に示す場合についても、広告に該当 しないものとして、患者団体等による…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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になるような効果はないものの、 AHI の改善に寄与することが多くの研究により示されている。肥満を伴う OSAS 患 者に対して本剤による OSAS 治療を…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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病原体は含 まれないものの既存のいずれのワクチンとも異なる製造方法によるワクチンであ ること、ワクチンの投与開始初期の重点的調査（コホート調査）において、２…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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う努めなければならないものとする。 16 公的医療機関等の医療の提供の義務及び医療措置協定等（令和６年４月１日施行） (1) 改正の趣旨 …
2026年6月1日
酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について （PDF 957.1KB） pdf
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づく承認を受けていないものの販売は法違反となります。 販売サイト等において、かつら用のヘナ製品が人の頭髪に使用できるような表示等を 行って販売されることがな…
2026年6月1日
医薬薬審発0520第5号_アエントリペンタート静注1055mg及びジトリペンタートカル静注1000m pdf
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規 格から逸脱しないものと考えられます。 －3－ 表 2 アエントリペンタート静注 1055mg 25℃/60%RH 長期保存試験結果 試験項…
2026年6月2日
医薬品・医療機器等安全性情報No.428 （PDF 3.0MB） pdf
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ること自体に問題はないものと考えられること。 日本てんかん学会より，添付文書改訂の要望とともに，「抗てんかん発作薬を服用しているてんか んのある人におい…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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属 し な い も の に 関 す る こ と 。 他 の 所 掌 に 属 し な い も の に 関 す…
2026年1月8日
指定濫用防止医薬品の販売等について （PDF 400.7KB） pdf
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いることは差し支えないもの であるが、新薬機則第７条の２第３項により読み替えられる同条第１項第２ 号に規定するオンライン服薬指導に係る情報の漏えい等の危険に…
