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2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

らかに広告に該当しないものと判断して差し支えない。 この他、本Q&AのQ6、Q7、Q8に示す場合についても、広告に該当 しないものとして、患者団体等による…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

過度な期待を生じやすいも のであることや、専門家を介した情報提供ではない場合に、まだ有効性や安全 性が検証されていないことなど正しい理解を欠いて解釈される懸…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

接使用されることのないもの」と定義されており、感染症 等の疾病の罹患の有無を調べる検査キットは、体外診断用医薬品に該当する。 新型コロナウイルス感染症感染…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

処分がされて いないものについては、1~8にかかわらず、なお従前の例によることとし たこと。 10 その他 このほか、検査に関する運用…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

いることは差し支えないもの であるが、新薬機則第7条の2第3項により読み替えられる同条第1項第2 号に規定するオンライン服薬指導に係る情報の漏えい等の危険に…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

処分がされて いないものについては、1~8にかかわらず、なお従前の例によることとし たこと。 10 その他 このほか、検査に関する運用…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

継続的な配置を要しないものと考えてよいか。また、一部の指定濫用防 止医薬品についてのみ空箱陳列を行うことは可能か。 (答) いわゆる空箱や商品カード…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

分の数量を超えないものとする。ただし、これらの医薬品について、かぜ薬、鼻炎 用内服薬又は解熱鎮痛薬としての効能又は効果を有すると認められる製剤につい て…

2026年2月17日

オセルタミビル錠75mg「トーワ」の使用期限の取扱いについて (PDF 120.0KB) pdf

る使用期限より1年長いものとして取り扱うようお願いいたします。 2 使用期限の短い製剤の優先使用について 貴重な薬剤を無駄にせず有効に活用する観点…

2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項 pdf

日数分の数量を超えないものとする。 1.エフェドリン。 ただし、外用剤を除く。 5日 2.コデイン。 ただし、外用剤を除く。 5日…

2026年2月12日

チエナム点滴静注用0.5g の使用期限の取扱いについて (PDF 110.6KB) pdf

使用期限より6箇月長いものとして取り扱うようお願いいたします。 2 使用期限の短い製剤の優先使用について 貴重な薬剤を無駄にせず有効に活用する観点…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

病原体は含 まれないものの既存のいずれのワクチンとも異なる製造方法によるワクチンであ ること、ワクチンの投与開始初期の重点的調査(コホート調査)において、2…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

う努めなければならないものとする。 16 公的医療機関等の医療の提供の義務及び医療措置協定等(令和6年4月1日施行) (1) 改正の趣旨 …

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

その回の調査を行わないものとするとともに、遅滞なく、当該調 査を行わない旨を当該者に通知するものとすること。(第 14 条第7項関 係) イ 医薬品の製…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

属 し な い も の に 関 す る こ と 。 他 の 所 掌 に 属 し な い も の に 関 す…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

要 が な い も の と し て 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る 医 薬 品 第 四 条 第 三…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

ードが 推定しやすいものであると、サイバー攻撃の起点となります。サーバ、ネットワーク機 器のパスワードを事業者が管理している場合、医療機関等は事業者確認用チ…

2025年6月27日

オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」(流通用製剤)の使用期限の 取扱いについて (PDF 129 pdf

用期限 より5年長いものとして取り扱うようお願いいたします。 また、使用期限が令和5年(2023 年)9月(2023/09 と表示)~令和6 年(202…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

事する者」に当たらないものである こと。 第3 対面講習について 1 基本的考え方 従前より新型コロナウイルス感染症の拡大防止対策の一環とし…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

とする。)に当たらないものであること。 4 [ 別 記 ] 日本製薬団体連合会会長 日本製薬工業協会会長 日本化粧品工業…

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