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2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

病原体は含 まれないものの既存のいずれのワクチンとも異なる製造方法によるワクチンであ ること、ワクチンの投与開始初期の重点的調査(コホート調査)において、2…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

う努めなければならないものとする。 16 公的医療機関等の医療の提供の義務及び医療措置協定等(令和6年4月1日施行) (1) 改正の趣旨 …

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

属 し な い も の に 関 す る こ と 。 他 の 所 掌 に 属 し な い も の に 関 す…

2025年1月15日

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の 一部を改正する政令の公布について pdf

うち、今後必要としないものについては、改正政令の施行日までに廃 棄するよう指導されたい。なお、麻薬指定物質を廃棄するときは、焼却 等の当該物質を回収すること…

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

当 し な い も の 又 は 指 定 薬 物 ( 医 薬 品 、 医 療 機 器 等 の 品 質 、 有…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

の規定に違反していないものを除く。 (医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売の承認) 法第 23 条の 2 の 5 《変更がない為省略》…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

がその基準に適合しないもの (日本薬局方等) 法第 41 条 1~2 省略 3 厚生労働大臣は、医療機器、再生医療等製品又は体外診断用医薬品…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

人体に直接使用されないものや薬理作用のないもの等,副作用被害発現の可能性が考えられ ない医薬品。(殺虫剤,殺菌消毒剤,体外診断薬など) カ.軽度な健康被害(…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

因果関係は評価できないもの」とされました。  ギラン・バレー症候群や急性散在性脳脊髄炎(ADEM)の可能性があるものとして対象期間内に報 告された症例(注1…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

の原因とは言え ないものの、間質性肺炎等の肺障害を有する方が防水スプレーの使用後に肺障害の増 悪により亡くなった事例が確認されたことも踏まえ、別紙写しのとお…

2025年1月15日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf

燃料(麻薬に該当しないもの又は指定薬物を含有しないものに限 る。)とすること。 ⑵ 第一種大麻草採取栽培者名簿、第二種大麻草採取栽培者名簿及び大麻草研 …

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

系的に整理されていないものにつ いては、「保有個人データ」には該当しません。 Q2-2 「個人情報」とは、具体的にどのようなものがありますか。…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

としての形状を有しないものを除く。)をいうものとすること。(法 第2条第2項関係) エ 「大麻草採取栽培者」とは、⑶のアの都道府県知事の免許を受けて、種 …

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

の情報は生涯変化しないものであることから、これが漏えいした場合には、本 人及び血縁者が被る被害及び苦痛は大きなものとなるおそれがある。したがって、遺伝 学的…

2025年1月16日

ゾフルーザ錠20 mg の使用期限の取扱いについて (PDF 142.2KB) pdf

る使用期限より1年長いものとして 取り扱って差し支えありません。 2 使用期限の短い製剤の優先使用について 貴重な薬剤を無駄にせず有効に活用する…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

接使用されることのないもの(第一類医薬品及 び毒薬又は劇薬を除く。) (2)専ら滅菌又は消毒に使用されることが目的とされている医薬品のうち、人の身体に直接…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

流通は実 施できないものとしており、また、次世代医療基盤法の認定作成事業者のように、多数 の医療機関から収集した医療情報を加工し、第三者提供する際の取扱いに…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

関係 が否定できないもの。 【国内症例】 2例(うち死亡0例) 【海外症例】 3例であるが,1例は承認用法・用量外の症例(うち死亡0例) †:症例票…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

質に与える影響が少ないものについては、随時 の軽微変更届の代わりに当該変更内容を1年に1回厚生労働大臣に 報告することができるようにする。 ○ 安定供給上…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

届け出なければならないものとされているが、事業承継に関する規定 がなく、事業承継先が決まらないまま登録認証機関が突然休廃止した場合 などは登録認証制度の安定…

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