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2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項 pdf

日数分の数量を超えないものとする。 1.エフェドリン。 ただし、外用剤を除く。 5日 2.コデイン。 ただし、外用剤を除く。 5日…

2026年2月17日

オセルタミビル錠75mg「トーワ」の使用期限の取扱いについて (PDF 120.0KB) pdf

る使用期限より1年長いものとして取り扱うようお願いいたします。 2 使用期限の短い製剤の優先使用について 貴重な薬剤を無駄にせず有効に活用する観点…

2026年2月12日

チエナム点滴静注用0.5g の使用期限の取扱いについて (PDF 110.6KB) pdf

使用期限より6箇月長いものとして取り扱うようお願いいたします。 2 使用期限の短い製剤の優先使用について 貴重な薬剤を無駄にせず有効に活用する観点…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

分の数量を超えないものとする。ただし、これらの医薬品について、かぜ薬、鼻炎 用内服薬又は解熱鎮痛薬としての効能又は効果を有すると認められる製剤につい て…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

処分がされて いないものについては、1~8にかかわらず、なお従前の例によることとし たこと。 10 その他 このほか、検査に関する運用…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

継続的な配置を要しないものと考えてよいか。また、一部の指定濫用防 止医薬品についてのみ空箱陳列を行うことは可能か。 (答) いわゆる空箱や商品カード…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

処分がされて いないものについては、1~8にかかわらず、なお従前の例によることとし たこと。 10 その他 このほか、検査に関する運用…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

いることは差し支えないもの であるが、新薬機則第7条の2第3項により読み替えられる同条第1項第2 号に規定するオンライン服薬指導に係る情報の漏えい等の危険に…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

いう目的には欠かせないもので ある。よってこの目的が達成されると推定されるのであれば,時間の長短は気にする必要はないが, 測定条件を後に振り返って判断する際…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

届け出なければならないものとされているが、事業承継に関する規定 がなく、事業承継先が決まらないまま登録認証機関が突然休廃止した場合 などは登録認証制度の安定…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

質に与える影響が少ないものについては、随時 の軽微変更届の代わりに当該変更内容を1年に1回厚生労働大臣に 報告することができるようにする。 ○ 安定供給上…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

関係 が否定できないもの。 【国内症例】 2例(うち死亡0例) 【海外症例】 3例であるが,1例は承認用法・用量外の症例(うち死亡0例) †:症例票…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

流通は実 施できないものとしており、また、次世代医療基盤法の認定作成事業者のように、多数 の医療機関から収集した医療情報を加工し、第三者提供する際の取扱いに…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

病原体は含 まれないものの既存のいずれのワクチンとも異なる製造方法によるワクチンであ ること、ワクチンの投与開始初期の重点的調査(コホート調査)において、2…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

う努めなければならないものとする。 16 公的医療機関等の医療の提供の義務及び医療措置協定等(令和6年4月1日施行) (1) 改正の趣旨 …

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

属 し な い も の に 関 す る こ と 。 他 の 所 掌 に 属 し な い も の に 関 す…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

ードが 推定しやすいものであると、サイバー攻撃の起点となります。サーバ、ネットワーク機 器のパスワードを事業者が管理している場合、医療機関等は事業者確認用チ…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

その回の調査を行わないものとするとともに、遅滞なく、当該調 査を行わない旨を当該者に通知するものとすること。(第 14 条第7項関 係) イ 医薬品の製…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

要 が な い も の と し て 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る 医 薬 品 第 四 条 第 三…

2025年6月27日

オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」(流通用製剤)の使用期限の 取扱いについて (PDF 129 pdf

用期限 より5年長いものとして取り扱うようお願いいたします。 また、使用期限が令和5年(2023 年)9月(2023/09 と表示)~令和6 年(202…

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