4-3 再設定や再インストール、バックアッ プデータの復旧等 再設定や再インストール、バックアップデータの復旧等ができるか。 4-4 復旧結果の確認 復…
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2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表 （PDF 105.6KB） pdf
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2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
４-3) 再設定や再インストール、バックアップデータ復旧等 端末 PC/サーバ復旧手順について、情報システム担当者、事業者等と連携して事前に定め、それに基づ…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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用センサを有する）にインストールす 7 ることで、日常生活における健康状態の管理・体調管理又は医療機関への 受診の目安の提示のために血中酸素飽和度、血圧…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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を有しており、それをインストール等 2 する ことによってデスクトップパソコン等の汎用コンピュータ又はスマー トフォン等の携帯情報端末（以下「汎用コンピュー…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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報をダウンロードしてインストールするための対応 手順の説明。ただし、実行するためには医療機器事業者からの権限の付与が必要な場 合がある。 ・医療機器のサ…
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
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タや携帯情報端末等にインストールして人の疾病 の診断、治療、予防に使用されるプログラムの開発が進められたことや、諸外 国におけるプログラムの医療機器該当性や…
2021年6月30日
「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について （PDF 320.1K pdf
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用コンピュ ータにインストールして販売することは可能か？ A31 医療機器プログラム又はこれを記録した記録媒体として承認（認証）を得ている品目…
2021年6月30日
毒物及び劇物取締法Q＆A （PDF 913.8KB） pdf
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をお使いのパソコンにインストールすることによ り、検索を行うこともできます。（ご使用に当たり、必要とされる性能やソフ トウェアがあります。詳しくは下記ＵＲＬ…
