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2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 概要 (PDF 178.6KB) pdf

いるにもかかわらず、イ ンタビューフォームや総合製品情報概要などに用いている試験デザインを示した図表では、他剤の投与に関す る記載がなく本剤単剤への切り替え…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

ランマイヤー曲線で、インタビューフォームでは 0.8で始まる横軸の目盛りを 0 で始めて 2 剤間で差がないように見せているパンフレットを用いて、MR が説明…

2021年6月30日

報告書 (PDF 701.2KB) pdf

ランマイヤー曲線で、インタビューフォームでは 0.8で始まる横軸の目盛りを 0 で始めて 2剤間で差がないように見せているパンフレットを用いて、MR が説明し…

2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

関連情報・添付文書・インタビューフォーム・医薬品リスク管理計画書等の収集・ 管理 ・ 緊急安全性情報(イエローレター)・安全性速報(ブルーレ…