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2022年3月24日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞 型リンパ腫(BIA-ALCL)の発生及び植込み患者等に対する情報提供について(周知依頼) 医療機器…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA-ALCL)の発生及び植込み患者等に対する情報提供について(周知依頼) (PDF 539.7K…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

別添:乳房インプラント(ゲル充填人工乳房)による乳房再建を希望されている方へ(患者向け) (PDF 208.2KB) No.91 通知番号:薬生総…

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60 html

み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA-ALCL)の発生及び植込み患者等に対する情報提供について(周知依頼) (PDF 416.8K…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

入すること。(例:「イ ンプラント 直径 5mm 長さ 15mm」) ・再生医療等製品の場合は製品の特性等を記載すること。 ⑤そ の 他 ・商品ごとに…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

を加工・処理し、歯やイン プラントの位置のイメージ画像の表示、歯科の矯正又はインプラント治 療の術式シミュレーションにより、治療法の候補の提示及び評価・診断…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

入すること。(例:「イ ンプラント 直径 5mm 長さ 15mm」) ・再生医療等製品の場合は製品の特性等を記載すること。 ⑤そ の 他 ・商品ごとに…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

を加工・処理し、歯やインプラント の位置のイメージ画像の表示、歯科の矯正又はインプラント治療の術式シミュレ ーションにより、治療法の候補の提示及び評価・診断…

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

を加工・処理し、歯やインプラントの 位置のイメージ画像の表示、歯科の矯正又はインプラント治療の術式シミュレーシ ョンにより、治療法の候補の提示及び評価・診断…