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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

ド配合懸濁性点眼液がエイゾプト懸濁性点眼液 1%へ変更になった。 2 アイラミド配合懸濁性点眼液を使用していた患者に、グラアルファ配合点眼液、アイベータ配合…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

薬指導に係る情報の漏えい等の危険に関する事項 ・ 併せて、調剤された薬剤や指定濫用防止医薬品の情報提供等についても上 記の方法を適用させるため、必要な読替…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

薬指導に係る情報の漏えい等の危険に関する事 項について適切に説明する必要があること。 (2)販売時の情報提供の方法(新薬機則第 159条の 18の2…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

薬指導に係る情報の漏えい等の危険に関する事項 なお、旧薬機則第 15 条の 13 第2項に規定していた調剤された薬剤に関す る情報の提供及び指導に…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

薬指導に係る情報の漏えい等の危険に関する事項 なお、旧薬機則第 15 条の 13 第2項に規定していた調剤された薬剤に関す る情報の提供及び指導に…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

ワードの使い回しは漏えいリスクを高め、一度の漏えいにより被害範囲が拡大す るため、複数の機器や外部サービス等で、同一のパスワードを設定しないことが必要で す…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

施する。また、情報漏えいの 有無を調査する。必要に応じて医療情報システム・サービス事業者等に協力を依頼できる体制にする。 3-2)事業者等への連絡と作業…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表 (PDF 105.6KB) pdf

復旧結果と情報漏えい事実の有 無の報告 復旧結果と情報漏えい事実の有無、可能性について、局内での報告を行う方法、報告 先、内容を、企画管理者、システム…

2024年8月6日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて (PDF 99.6KB) pdf

ワードの使い回しは漏えいリスクを高め、一度の漏えいにより被害範囲が 拡大しうるため、非常に危険です。 〈危険な ID/パスワードの例〉 - A…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

よる医療情 報の漏えい事故を防ぐことが困難である(誤送信は、ヒューマンエラーである のでシステムによる完全な回避が困難)。 (2)地域医療情報連携…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

4 Q6-2 漏えい等が発生した場合や、従業者が個人情報データベース等を不正な利 益を図る目的で第三者に提供した場合に、個人情報取扱事業者や従業者は 個…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

. 36 8.漏えい等の報告等(法第26条) .......................................................…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

除く。 13 エイジツ。ただし、外用剤を除く。 14 エンゴサク。ただし、外用剤を除く。 15 オウゴン。ただし、外用剤及び 1 日量中オ…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

売名(会社名)マキュエイド眼注用40mg(わかもと製薬株式会社) 薬 効 分 類 等 眼科用剤 効 能 又 は 効 果 〈硝子体内投与〉 〇硝子体手術時…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

,ヨウ化カリウム「ホエイ」(ヴィアトリス・ ヘルスケア合同会社),ヨウ化カリウム丸50mg「日医工」(日医工株式会社) 〈放射性ヨウ素による甲状腺の内部被曝…

2023年11月9日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 368.2KB) pdf

除く。 13 エイジツ。ただし、外用剤を除く。 14 エンゴサク。ただし、外用剤を除く。 15 オウゴン。ただし、外用剤及び 1 日量中オ…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

よる医療情報の 漏えい事故を防ぐことが困難である(誤送信は、ヒューマンエラーであるのでシ ステムによる完全な回避が困難)。 (2)地域医療情報連携…

2024年3月13日

補聴器の適正な販売等の徹底について (PDF 193.3KB) pdf

(公益財団法人テクノエイド協会)等が実施されて いる。

2022年5月27日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」(新旧対照表) (PDF 263.0KB) pdf

免疫不全症候群 (エイズ)の起因ウイルス(HIV)感染では、感染後2~8週で、一部の感染者で は抗体の出現に先んじて一過性の感冒様症状が現われることがあるが…

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

天性免疫不全症候群(エイズ) の起因ウイルス(HIV)感染では、感染後2~8週で、一部の感染者では抗体の出現に 先んじて一過性の感冒様症状が現われることがあ…

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