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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

書 自己注射の手技練習用製品に関連した事例 第74回報告書 分析テーマ インスリンバイアル製剤の過量投与に関連した事例① インスリンバイアル製剤の過量…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

年5月13日 各種運動・月間等における薬物乱用防止に係る広報啓発活動の充実強化について(依頼) (PDF 179.6KB) No12 通知番号:薬生監麻発…

2025年2月14日

(別添)生理処理用品広告自粛要綱案の改訂申請(改正) (PDF 87.5KB) pdf

中に普段以上に激しい運動も可能であるような広告は行わないこと。 5. 大衆の射倖心をそそるような広告は行わないこと。 6. この申し合わせに抵触、もしく…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

,過度の飲酒,過度の運動,最近の心血管系エピソード,膵臓障害, 認知症,自己判断によるインスリン投与中止有無,インスリンポンプトラ ブル:なし インスリン…

2025年2月14日

(別紙)新旧対照表 (PDF 81.5KB) pdf

中に普段以上に激しい運動が可能であるような広告宣伝は 行わないこと。 5.大衆の射倖心をそそるような広告は行わないこと。 6.この申し合わせに抵…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

脚の有意な減少、雌で運動活性の有意な増加、尿検査では 250 mg/kg/day 以上の群の雄で移行上皮の変性細胞、顆粒及び上皮円柱の発生率の有意な増加、 …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

19年度農薬危害防止運動の実施について (PDF 135.4KB) 実施要綱 (PDF 400.3KB) No.3 通知番号:薬生監麻発0415第…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

左眼腫脹,発赤,眼球運動痛,充血増悪。左眼耳側に眼窩膿 瘍発現。 入院。セファゾリンナトリウム水和物点滴開始。 結節性病変自壊し排膿した。左眼腫脹,結膜充…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

られる。また、夏場や運動時等の汗を大量にかく場合には、金属製品を外すこ となども有効であると考えられる。 なお、眼鏡で皮膚に触れるフレーム部分は樹脂素材で…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

よる筋 肉ほぐしで運動前のケア に」と表現することは差 し支えないか。 差し支えない。 6.家庭用赤外線治療器、家庭用紫外線治療器、家…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

てい る機器や筋肉運動機器を示します。 ※JMDN:Japanese Medical Device Nomenclature(日本医療機器名称体系) …

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

状態にあわせた最適な運動療法の動画を 表示するなどにより、リハビリテーション実施を支援するプログラム ⑫ロコモティブシンドローム(運動器症候群)に関…

2023年3月29日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 272.0KB pdf

肢の脱力感等の末梢性運動障害、Radiation Recall現象 重篤な口内炎等の粘膜炎、血管炎、末梢神経障害、 四肢の脱力感等の末梢性運動障害、 …

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

をサポートする機能や運動や食事、喫煙/禁 煙、血圧等の記録等、医薬品に直接関連しない機能を備えている場合もあるが、 このような機能を開発するにあたっては、地…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

的として個人の適切な運 動強度の設定や運動量の管理等のために用いられ、疾病の診断や病態 の把握、疾病の兆候の検出を目的としていないもの(診断等に用いる ①…

2023年3月16日

トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラ イン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf

、血胸、水晶体脱臼、運動失調、卵巣 囊胞破裂、蜂巣炎/静脈血栓症、潰瘍性角膜炎、肝炎、肩回旋筋腱板症候群、好酸球増加症、 皮膚筋炎、蜂巣炎、肉芽腫、細菌性胃…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

1回以上  運動を含む活動制限がある  呼吸機能(気管支拡張薬投与前の FEV1及び PEF)が予測値又は自己最良値の 80%未満  PEF…

2022年3月24日

「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について (PDF 375.9KB) pdf

(4)「家庭用」、「運動管理」等の医家向け医療機器でないと誤認を与えるような 記載をしてはならない。 2.製造方法関係 製造方法について、認証等…

2022年3月24日

血中酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて (PDF 111.0KB) pdf

度の活用が進 み、運動におけるトレーニングへの活用が広く知られ、血中酸素を測定する機能 を有する機械器具が普及してきたことから、下記のとおり取扱いを示すこと…

2022年3月24日

「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて (PDF 154.2KB) pdf

(2)へ (2)運動管理等の医療・健康以外の目的か? 1 YES 2 NO→ (3)へ (3)利用者への情報提供のみを行うものか? (※3) …

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