バクター学会 2 エビデンスに基づくCKD診療ガイドライン 日本腎臓学会 1 関節リウマチにおけるメトトレキサート（MTX） 使用と診療の手引き 日本リ…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2022年12月22日
食薬区分リスト （PDF 801.1KB） pdf
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ノキタケ 子実体 エビスグサ ケツメイシ/ケツメイヨウ 種子・葉 エルカンプーレ Hercampure 全草 エンシショウ 全草 エンジュ カイヨウ 葉…
2023年2月22日
食薬区分リスト （PDF 668.3KB） pdf
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ノキタケ 子実体 エビスグサ ケツメイシ/ケツメイヨウ 種子・葉 エルカンプーレ Hercampure 全草 エンシショウ 全草 エンジュ カイヨウ 葉…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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併用の有用性を示したエビデンスは存在 しなかった。今回の POTENT 試験は、試験 の科学性、および信頼性が評価され、さら に、術後内分泌療法における …
2022年3月24日
食薬区分リスト統合版 （PDF 788.8KB） pdf
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ノキタケ 子実体 エビスグサ ケツメイシ/ケツメイヨウ 種子・葉 エルカンプーレ Hercampure 全草 エンシショウ 全草 エンジュ カイヨウ 葉…
2022年3月24日
令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 541.7KB） pdf
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アリピプラゾール エビリファイ錠３ｍｇ 大塚製薬 先発品 徳島県 徳島県 溶出試験 承認書 適 アリピプラゾール アリピプラゾール錠３ｍｇ「ＪＧ」 日本ジェ…
2022年3月29日
新医薬品等の再審査結果令和3年度（その8）について （PDF 79.6KB） pdf
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年9月28日 2 ｴﾋﾞﾘﾌｧｲ持続性水懸筋注用300mg 大塚製薬㈱ ｱﾘﾋﾟﾌﾟﾗｿﾞｰﾙ水和物 平成27年3月26日 3 ｴﾋﾞﾘﾌｧｲ持続性水懸筋注…
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について （PDF 67.0KB） pdf
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製剤の安全対策に係るエビデンス等に基づき、NAT陽 性となった供（献）血者から過去に採血された NAT陰性の血漿の取扱いに関し てガイドラインを改正する提案…
2022年12月7日
食薬区分リスト （PDF 799.9KB） pdf
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ノキタケ 子実体 エビスグサ ケツメイシ/ケツメイヨウ 種子・葉 エルカンプーレ Hercampure 全草 エンシショウ 全草 エンジュ カイヨウ 葉…
2021年7月7日
別添：へき地の範囲 （PDF 794.3KB） pdf
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串間市 西都 市 えびの市 西諸県郡 高原町 東諸県郡 国富町 綾町 児湯郡 西米良村 木城町 川南町 都農町 東臼杵郡 諸塚村 美郷町 椎葉…
2021年7月7日
別添：成育医療等の提供に関する施策の総合的な推進に関する基本的な方針について （PDF 578.2K pdf
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状況やその根拠となるエビデンス、科学的知 見等を収集し、その結果を公表・情報発信することにより、政策的対応に向けた検 討を行う。 ・ 「子どもの健康と環…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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... 35 ③エビデンスのない説明や信頼性に欠ける／不正確な情報に基づく説明を行った 事例 ..............................…
2021年6月30日
別添4 愛媛県 血液製剤使用適正化方策調査研究事業 （PDF 534.0KB） pdf
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配送スケジュール エビデンスに基づいた院内在庫数の設定 評価：製剤廃棄率（在庫過剰） 緊急配送率（在庫不足） 突合 解析 市立宇和島病院 病床数：43…
2021年6月30日
「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 30 pdf
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催奇形性 の明確なエビデンスが観察される場 合、この動物種で本試験を行うこと は推奨されるか。 用量設定試験（非 GLP 試験を含む）で胚・胎児致死作…
2021年6月30日
参考：見え消しリスト （Excel 81.0KB） excel
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ケ 子実体 エビスグサ ケツメイシ/ケツメイヨウ 種子・葉 エルカンプーレ Hercampure 全草 エンシショウ 全草 エンジュ…
2021年6月30日
食薬成分リスト （PDF 627.2KB） pdf
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ノキタケ 子実体 エビスグサ ケツメイシ/ケツメイヨウ 種子・葉 エルカンプーレ Hercampure 全草 エンシショウ 全草 エンジュ カイヨウ 葉…
2021年6月28日
新医薬品等の再審査結果平成30年度（その4）について （PDF 85.4KB） pdf
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4月22日 12 ｴﾋﾞﾘﾌｧｲ散1% 大塚製薬㈱ ｱﾘﾋﾟﾌﾟﾗｿﾞｰﾙ 平成25年6月14日 13 ｴﾋﾞﾘﾌｧｲ錠3mg 大塚製薬㈱ ｱﾘﾋﾟﾌﾟﾗｿ…
2021年6月30日
概要 （PDF 162.2KB） pdf
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が疑われた項目は、「エビデンスのない説明を行った」（違反が疑われた延べ57項目の24.6％）が最も多く、次 いで「誇大な表現を用いてデータを説明した」「未承認…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
は、十分な数の臨床的エビデンスのある誘導薬（陽性対照）及び非誘導薬（陰 性対照）を使用した結果に基づき判断する6)。少なくとも1名のドナー由来の肝細胞の結果が…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
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は、十分な数の臨床的エビデンスの ある誘導薬（陽性対照）及び非誘導薬（陰性対照）を使用した結果に基づき判断する必要がある。 d) R値の算出による評…
