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授与に関する必要と考えられる事項に関する手順 薬局開設者、店舗販売業者又は配置販売業者は、指定濫用防止医薬品を販 売し、又は授与する場合において…

２第３項により読み替えられる同条第１項第２ 号に規定するオンライン服薬指導に係る情報の漏えい等の危険に関する事 項について適切に説明する必要があること。 …

報告書の影響 が考えられる。この報告書では、服薬情報の一元的・継続的把握とそれに基づく薬学的管理・指導の 取り組みを可視化するためには、本事業への事例の報告…

員会報告書の影響が考えられる。この報告書では、服薬情報の 一元的・継続的把握とそれに基づく薬学的管理・指導の取り組みを可視化するためには、本事業への 事例の…

的臨床試験が困難と考えられるとき 及び検証的臨床試験の成績を提出しない場合の手続に係る規定を削る（改正 前薬機則第 45 条の２から第 45 条の７まで及び…

きかける。」ものと考えられる。（本ガイド P.43「d.作用 仮説を説明する場合」を参照） 《変更がないため省略》 表 4-2．家庭…

です。」 ⑥ 「エラー検知機能搭載の安心設計。」 ⑦ 「電気的な安全性を追求した商品設計。」 ⑧ 「電気的な安全性を確認したJIS適合商品です。」 …

例について、原因と考えられる化学物質、 原因製品、症状等の情報を集計し、健康被害の発生及び拡大を防止する上で必要な留 意事項をまとめ、別添のとおり公表してお…

みに存 在すると考えられる N3pG Aβ（Ｎ末端第３残基においてピログルタミル化された Aβ）を標的と する免疫グロブリン G1（IgG1）モノクローナル…

査にて評価が困難と考えられたアスピリン等を除いた場合，NSAIDs全体の調整オッ ズ比（95%信頼区間）は，1.24（1.19 - 1.28）でした。また，各…

疫反応に起因すると考えられる様々な疾患や病態があ らわれることがある。異常が認められた場合には、発現した事象に応じた専門的 な知識と経験を持つ医師と連携して…

提とし ていると考えられるため、医療機関等が要配慮個人情報を書面又は口頭 等により本人から適正に直接取得する場合は、患者の当該行為をもって、 当該医療機関…

場合」に該当すると考えられるので、このような利用目的は 本人に通知又は公表しなくてもよいのではないでしょうか。･･････････17 Ｑ２－２ 利用目的…

明することが重要と考えられますので，医療関係者におかれましては，電子添 文の記載事項を再度ご確認いただきますようお願いします。 ＜事例１＞炭酸リチウムによる…

が求められる分野と考えられる。 このことを踏まえ、本ガイダンスでは、法の趣旨を踏まえ医療・介護関係事業者にお ける個人情報の適正な取扱いが確保されるよ…

を前提としていると考えられるため、医療機関等が要配慮個人情報を書 面又は口頭等により本人から適正に直接取得する場合は、患者の当該行 為をもって、当該医療機関…

誤送信は、ヒューマンエラーである のでシステムによる完全な回避が困難）。 （２）地域医療情報連携ネットワークとの連携 電子処方箋の導入は、単に電…

するリスクが高いと考えられる者における肺炎球菌（血清型１，３，４，５，６A，６B， ７F，８，９V，10A，11A，12F，14，15B，18C，19A，19…

おいて対応が必要と考えられる事項や、電子版お薬手 帳サービスを提供する施設における留意事項をお示ししてきたところです。 今般、電子版お薬手帳の意義・役割や…

る制度改正が必要と考えられる事項を中心にとりまとめた ものである。 第２ 医薬品等の品質確保及び安全対策の強化について １．基本的な考え方 …