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員会報告書の影響が考えられる。この報告書では、服薬情報の 一元的・継続的把握とそれに基づく薬学的管理・指導の取り組みを可視化するためには、本事業への 事例の…

報告書の影響 が考えられる。この報告書では、服薬情報の一元的・継続的把握とそれに基づく薬学的管理・指導の 取り組みを可視化するためには、本事業への事例の報告…

おいて対応が必要と考えられる事項や、電子版お薬手 帳サービスを提供する施設における留意事項をお示ししてきたところです。 今般、電子版お薬手帳のマイナポータ…

ため、代替になると考えられる 薬剤のない製品です。 これまで、有効期間を製造から 3 年とし供給して参りましたが、今般、製造所において 取得した安定性モ…

る部分があるものと考えられる。 以上を踏まえ、以下では、治験等に係る情報提供のうち、参加者募集のため の情報提供とそれ以外の情報提供に分けて、その広告該当…

品に該当す ると考えられる。 なお、以下に示す標ぼう事項については、製品の容器、包装等における記載だ 3 けでなく、チラシ、パンフレット、刊行…

しない場合が多いと考えられます。しかし、広告に該当 するかどうかを患者団体等が個別に判断することは必ずしも容易ではなく、情 報提供を行うことが難しい状況もあ…

（肺炎、ク レブシエラ菌性肺炎、COVID-19 感染及び COVID-19 ）により死亡した。 24ページ （新設） 30ページ ① …

リスクが高 いと考えられる患者に対して適用すること。  本剤投与中は食事療法・運動療法を継続すること。また、定期的に体重、 血糖、血圧、脂質等を確認し…

重減少作用を示すと考えられるix,x,xi。 4 3．臨床成績 製造販売承認時に評価を行った主な臨床試験の成績を示す。 …

ら逸脱しないものと考えられます。 －3－ 表 2 アエントリペンタート静注 1055mg 25℃/60%RH 長期保存試験結果 試験項目 規格 …

に問題はないものと考えられること。 　日本てんかん学会より，添付文書改訂の要望とともに，「抗てんかん発作薬を服用しているてんか んのある人において，自動車…

なるおそれがあると考えられます。 厚生労働省は、人の頭髪に使用できるような表示等を行って販売され、酸化染料を含む医 薬品医療機器等法未承認の「ヘナ白髪染め…

協力を求めることも考えられる ため、都道府県知事又は保健所設置市区の長から総合調整についての要請があ った場合で、厚生労働大臣が総合調整の必要があると判断し…

的臨床試験が困難と考えられるとき 及び検証的臨床試験の成績を提出しない場合の手続に係る規定を削る（改正 前薬機則第 45 条の２から第 45 条の７まで及び…

２第３項により読み替えられる同条第１項第２ 号に規定するオンライン服薬指導に係る情報の漏えい等の危険に関する事 項について適切に説明する必要があること。 …

授与に関する必要と考えられる事項に関する手順 薬局開設者、店舗販売業者又は配置販売業者は、指定濫用防止医薬品を販 売し、又は授与する場合において…

は次のような項目が考えられる。 ・ 特徴（性別、おおよその年齢、服装等） ・ 来店日時の傾向、購入商品 ③ 申し送りの具体的な運用としては以下のよう…

授与に関する必要と考えられる事項に関する手順  若年者を中心に風邪薬等の一般用医薬品の濫用が拡大しており、今回の改 正薬機法等で規定された指定濫用防止医…

授与に関する必要と考えられる事項に関する手順 薬局開設者、店舗販売業者又は配置販売業者は、指定濫用防止医薬品を販 売し、又は授与する場合において…