員会報告書の影響が考えられる。この報告書では、服薬情報の 一元的・継続的把握とそれに基づく薬学的管理・指導の取り組みを可視化するためには、本事業への 事例の…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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報告書の影響 が考えられる。この報告書では、服薬情報の一元的・継続的把握とそれに基づく薬学的管理・指導の 取り組みを可視化するためには、本事業への事例の報告…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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授与に関する必要と考えられる事項に関する手順 薬局開設者、店舗販売業者又は配置販売業者は、指定濫用防止医薬品を販 売し、又は授与する場合において…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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授与に関する必要と考えられる事項に関する手順 薬局開設者、店舗販売業者又は配置販売業者は、指定濫用防止医薬品を販 売し、又は授与する場合において…
2026年2月2日
指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Q＆A）について （PDF 216.7KB） pdf
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由であれば適切だと考えられるか。 がある。 問３ 薬剤師等を情報提供設備に継続的に配置し、当該情報提供設備から７ メートル以内に指定濫用防…
2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
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は次のような項目が考えられる。 ・ 特徴（性別、おおよその年齢、服装等） ・ 来店日時の傾向、購入商品 ③ 申し送りの具体的な運用としては以下のよう…
2026年2月2日
【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 （PDF 1.7MB） pdf
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授与に関する必要と考えられる事項に関する手順 若年者を中心に風邪薬等の一般用医薬品の濫用が拡大しており、今回の改 正薬機法等で規定された指定濫用防止医…
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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る際にも発生すると考えられるため、令和７年度事業においては、積 極的に対応困難事例を収集し、その対応策を検討・構築することで、実際のスイッチOTC化の際の現場…
2026年3月9日
令和7年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて （協力依頼） （PDF 199.5KB pdf
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おいて対応が必要と考えられる事項や、電子版お薬手 帳サービスを提供する施設における留意事項をお示ししてきたところです。 今般、電子版お薬手帳のマイナポータ…
2026年3月12日
サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて （PDF 461.5KB） pdf
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ため、代替になると考えられる 薬剤のない製品です。 これまで、有効期間を製造から 3 年とし供給して参りましたが、今般、製造所において 取得した安定性モ…
2026年3月31日
患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ＆Aについて （PDF 128.2KB） pdf
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しない場合が多いと考えられます。しかし、広告に該当 するかどうかを患者団体等が個別に判断することは必ずしも容易ではなく、情 報提供を行うことが難しい状況もあ…
2026年3月31日
研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて （PDF 345. pdf
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品に該当す ると考えられる。 なお、以下に示す標ぼう事項については、製品の容器、包装等における記載だ 3 けでなく、チラシ、パンフレット、刊行…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いについて （PDF 136.2KB） pdf
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る部分があるものと考えられる。 以上を踏まえ、以下では、治験等に係る情報提供のうち、参加者募集のため の情報提供とそれ以外の情報提供に分けて、その広告該当…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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（肺炎、ク レブシエラ菌性肺炎、COVID-19 感染及び COVID-19 ）により死亡した。 24ページ （新設） 30ページ ① …
2026年5月29日
チルゼパチド製剤（ゼップバウンド皮下注）の使用にあたっての留意事項について （PDF 208.1KB pdf
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リスクが高 いと考えられる患者に対して適用すること。 本剤投与中は食事療法・運動療法を継続すること。また、定期的に体重、 血糖、血圧、脂質等を確認し…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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重減少作用を示すと考えられるix,x,xi。 4 3．臨床成績 製造販売承認時に評価を行った主な臨床試験の成績を示す。 …
2026年6月1日
医薬薬審発0520第5号_アエントリペンタート静注1055mg及びジトリペンタートカル静注1000m pdf
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ら逸脱しないものと考えられます。 －3－ 表 2 アエントリペンタート静注 1055mg 25℃/60%RH 長期保存試験結果 試験項目 規格 …
2026年6月2日
医薬品・医療機器等安全性情報No.428 （PDF 3.0MB） pdf
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に問題はないものと考えられること。 日本てんかん学会より，添付文書改訂の要望とともに，「抗てんかん発作薬を服用しているてんか んのある人において，自動車…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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協力を求めることも考えられる ため、都道府県知事又は保健所設置市区の長から総合調整についての要請があ った場合で、厚生労働大臣が総合調整の必要があると判断し…
2026年6月1日
酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について （PDF 957.1KB） pdf
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なるおそれがあると考えられます。 厚生労働省は、人の頭髪に使用できるような表示等を行って販売され、酸化染料を含む医 薬品医療機器等法未承認の「ヘナ白髪染め…
