由であれば適切だと考えられるか。 がある。 問３ 薬剤師等を情報提供設備に継続的に配置し、当該情報提供設備から７ メートル以内に指定濫用防…
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2026年2月2日
指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Q＆A）について （PDF 216.7KB） pdf
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2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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授与に関する必要と考えられる事項に関する手順 薬局開設者、店舗販売業者又は配置販売業者は、指定濫用防止医薬品を販 売し、又は授与する場合において…
2026年2月2日
【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 （PDF 1.7MB） pdf
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授与に関する必要と考えられる事項に関する手順 若年者を中心に風邪薬等の一般用医薬品の濫用が拡大しており、今回の改 正薬機法等で規定された指定濫用防止医…
2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
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は次のような項目が考えられる。 ・ 特徴（性別、おおよその年齢、服装等） ・ 来店日時の傾向、購入商品 ③ 申し送りの具体的な運用としては以下のよう…
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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る際にも発生すると考えられるため、令和７年度事業においては、積 極的に対応困難事例を収集し、その対応策を検討・構築することで、実際のスイッチOTC化の際の現場…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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員会報告書の影響が考えられる。この報告書では、服薬情報の 一元的・継続的把握とそれに基づく薬学的管理・指導の取り組みを可視化するためには、本事業への 事例の…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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報告書の影響 が考えられる。この報告書では、服薬情報の一元的・継続的把握とそれに基づく薬学的管理・指導の 取り組みを可視化するためには、本事業への事例の報告…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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授与に関する必要と考えられる事項に関する手順 薬局開設者、店舗販売業者又は配置販売業者は、指定濫用防止医薬品を販 売し、又は授与する場合において…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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的臨床試験が困難と考えられるとき 及び検証的臨床試験の成績を提出しない場合の手続に係る規定を削る（改正 前薬機則第 45 条の２から第 45 条の７まで及び…
2026年1月8日
指定濫用防止医薬品の販売等について （PDF 400.7KB） pdf
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２第３項により読み替えられる同条第１項第２ 号に規定するオンライン服薬指導に係る情報の漏えい等の危険に関する事 項について適切に説明する必要があること。 …
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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る制度改正が必要と考えられる事項を中心にとりまとめた ものである。 第２ 医薬品等の品質確保及び安全対策の強化について １．基本的な考え方 …
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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するリスクが高いと考えられる者における肺炎球菌（血清型１，３，４，５，６A，６B， ７F，８，９V，10A，11A，12F，14，15B，18C，19A，19…
2025年2月14日
「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について （PDF 11 pdf
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る際に留意すべきと考えられる点について、別添のと おり質疑応答集（Ｑ＆Ａ）を取りまとめたので、併せて参照されたいこと。 （別添） …
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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分達成されていると考えられる。換気回数がこれよりも低い場合はほぼ平衡に達するのに は約 12 時間かかるとされ，完全に密閉された部屋では，平衡を待つのは事実上…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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には種間差があると考えられる。雌性モルモッ トにエチルベンゼンを 2,500 ppm の濃度で 5 日間暴露した結果、聴覚への有害影響は観察 されていないこ…
2025年2月14日
令和6年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて（協力依頼） （PDF 3.3MB） pdf
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おいて対応が必要と考えられる事項や、電子版お薬手 帳サービスを提供する施設における留意事項をお示ししてきたところです。 今般、電子版お薬手帳の意義・役割や…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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協力を求めることも考えられる ため、都道府県知事又は保健所設置市区の長から総合調整についての要請があ った場合で、厚生労働大臣が総合調整の必要があると判断し…
2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
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。）を 与 え ら れ て い る 医 薬 品 （ 次 号 に お い て 「 既 承 認 の 医 薬 品…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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への侵襲性が低いと考えられる場合であったとしても、 医行為を伴い当該医薬品等の有効性又は安全性を明らかにする研究である場合は、 その侵襲性の程度にかかわらず…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に製造販売の承認を与えられ ている医薬品と有効成分、分量、用法、用量、効能、効果等が明らか に異なるとされた医薬品又はその製造販売の承認の申請に際して当該 …
