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臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
議決権を 有しないオブザーバー等として技術専門員等の参加を求める場合であっても、これら の参加者に委員その他これに類する紛らわしい呼称を用いることは望ましく…
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
報システム工業会）はオブザ ーバーとして参加しており、この各加盟団体及び加盟企業は医療セプターのサイバ ーセキュリティ情報を活用できる。 （製造販売業者…
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
び都道府県知事が薬事監視員に当該表示が付されていることを確認させる義 務に係る旧薬機令及び旧薬機則の規定を廃止すること。 なお、改正法の施行日（令…
別添1 薬事監視指導要領新旧対照表 （PDF 55.8KB） pdf
第１項）又は薬事監視員による廃棄、回収等の処分（法第 70条第３項） オ～ツ （略） ２～３ （略） 第３ 薬事監視指導の対象及…
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
とする。併せて、薬事監視員による封印の義務及び都道府県知事が薬 事監視員に保管が適切に行われていることを確認させる義務を廃止する。 カ 検査機関は、検査合…
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
び都道府県知事が薬事監視員に当該表示が付されていることを確認させる義 務に係る旧薬機令及び旧薬機則の規定を廃止すること。 なお、改正法の施行日（令…
通知一覧（薬務）令和2年度 No.61～90｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
） 覚醒剤監視員立入検査要領 （PDF 1.1MB） No.86 事務連絡通知年月日：令和2年9月25日【通知】 毒物及び劇物取締法の「よくある…
健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） （PDF 449.1KB） pdf
留意点 食品衛生監視員及び薬事監視員のみならず、医師、薬剤師、保健師、管理栄 養士等の保健所職員は、絶えず健康被害が発生していないか注意を払い、苦情 相…
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
条第１項）又は薬事監 視員による廃棄、回収等の処分（法第 70条第３項） オ 医薬品等の製造販売業者又は医療機器の修理業者に対する検査命令（法第 …
別添2輸入報告書 （PDF 81.7KB） pdf
専門官 毒物劇物監視員 ○印 別添２ 記 載 上 の 注 意 ①日 付 ・厚生労働省地方厚生局へ提出する…
新旧対照表 （PDF 448.7KB） pdf
専門官に代えて、薬事監視員又は毒物劇物監視員に 業務を行わせる場合がある。 ５ 監視事項 ３で監視対象となる毒劇物につき次に掲げる確認を行った結果、毒…
