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2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

ルアドレス、営業日、開店時間、開店時間以外で相談 できる時間、健康サポート薬局である旨の表示の有無、地域連携薬局の認定 の有無、専門医療機関連携薬局の認定の…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

(10) 開店時間 - 4 - 通常の開店時間を記載する。ただし、開店時間外の対応が可能な場合、あるいは 夜間・休日営業の地域輪番・当…

2022年12月28日

新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検 pdf

時から 20 時まで開店している店舗で開店時間のうち1/ 2以下、24時間開店している店舗で1/3以下など)場合には、実施することはできな い。 自治…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

機器に実装されているオープンソース及び市販のソフトウェアに関する情報を含 む SBOM(ソフトウェア部品表)。なお、SBOM は、販売時及び変更があった場合に…

2023年4月4日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて (令和5年3月31 日一部改正 pdf

お、認定薬局における開店時間(開局時間)は、利用者からの調剤の 求めに応じる趣旨を踏まえると、平日は1日8時間以上、土曜日又は日曜 日のいずれかの曜日は4時…

2021年10月2日

新旧対照表 (PDF 83.8KB) pdf

与 す る 開 店 時 間 の 掲 示 ) 第 百 四 十 七 条 の 十 三 法 第 二 十 九 条 の…

2021年10月2日

薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 632.5KB) pdf

4 オ.開店時間(「開店時間」とは、営業時間のうち特定販売のみを行う時間 を除いた時間をいう。以下同じ。)の1週間の総和が 30時間以上であり、 …

2021年10月2日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行に pdf

時間が当該店舗の 開店時間の一週間の総和の2分の1以上)を廃止するとされたところ、本日付け で医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律…

2022年3月24日

健康サポート薬局に関するQ&Aについて(その4) (PDF 93.8KB) pdf

、「通常予定している開店時間が基準を満たしているのであ れば、学校薬剤師の用務のために一時的に薬局を閉局することをもって、 直ちに「平日の営業日には連続して…

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症の拡大を受けた薬局及び医薬品の販売業に係る取扱いについて (PDF 366. pdf

に薬局等の営業時間や開店時間等を変更する場合におい ては、薬局等の開店時間等の情報は、薬局等の見やすい場所に掲示する等 3 により患者等に対…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行につ pdf

関係) (1)開店時間外の相談に対応する体制(規則第10条の2第3項第1号) 利用者から電話相談等があった場合には、開店時間外であっても薬局で相談等 …

2021年6月30日

「薬局機能に関する情報の報告及び公表にあたっての留意点について」の改正について (PDF 237.9 pdf

(7) 開店時間 通常の開店時間を記載すること。ただし、開店時間外の対応が可能な場合、 あるいは夜間・休日営業の地域輪番・当番制に参加している…

2021年6月30日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 152.7KB) pdf

リ番 号、営業日、開店時間、開店時間以外で 相談できる時間、地域連携薬局の認定の 有無、専門医療機関連携薬局の認定の有 無(有の場合は新規則第 10 条…

2021年6月30日

別紙 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 ( pdf

る 。 一 開 店 時 間 外 で あ つ て も 、 利 用 者 か ら の 薬 剤 及 び 医 薬 品…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の公布につ pdf

すること。 ① 開店時間(規則第1条第2項第3号に規定する開店時間をいう。以下同 じ。)外であっても、利用者からの薬剤及び医薬品に関する相談に対応す る…

2021年6月30日

別添1官報 (PDF 8.0MB) pdf

時 間 ( 開 店 時 間 ( 営 業 時 間 の う ち 特 定 販 売 ( そ の 薬 局 又 は 店…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係 pdf

する薬局にあっては、開店時間のうち、薬局製造販売医薬品、要指導医薬品 又は一般用医薬品を販売し、又は授与しない時間がある場合には、薬局製造 販売医薬品、要指…

2021年6月30日

別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン新旧対照表 (PDF 117.4KB) pdf

でないこと。 ハ 開店時間のうち、薬局製造販売医薬品を販売等しない営業時間がある場 合には、薬局製造販売医薬品陳列区画を閉鎖することができる構造のもの で…

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