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2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

条の2の5第5項が削除さ れることに伴い、当該規定に基づく検証的臨床試験が困難と考えられるとき 及び検証的臨床試験の成績を提出しない場合の手続に係る規定を…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

1,152 薬剤削除 12,010 用法変更 2,975 日数変更(全量も含む) 867 剤形変更 797 調剤方法の変更(粉砕・一包化等) 95 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

2,739 薬剤削除 27,840 用法変更 7,396 日数変更(全量も含む) 2,448 剤形変更 1,941 調剤方法の変更(粉砕・一包化等)…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

第 七 条 削 除 第 十 条 及 び 第 十 一 条 の 見 出 し 中 「 定 期 の 予 防 接 種…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

第 二 条 削 除 の は 、 「 第 二 十 五 条 第 一 項 ( 医 療 介 護 総 合 確 保 法…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

第 七 条 削 除 第 十 二 条 第 一 項 中 「 並 び に 第 十 五 条 第 十 三 項 」 を…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

等の公告に係る規定を削除することとする。(予防接種法施 行令第4条関係) 四 地域における医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律の一部改正 …

2025年9月12日

ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 128.4KB) pdf

の整備を進めるため、削除され た一般名コードに対する対応や電子処方箋管理サービスにおけるYJ コード・レセプト電算処理システム用コードの廃止年月日の調整等ダ…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

まれる記述等の一部を削除 すること(当該一部の記述等を復元することのできる規則性を有しない方法により 他の記述等に置き換えることを含む。)。 二 第一項…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

に関する罰則の規定を削除するものとすること。(改正法第1条の規定に よる改正前の大麻取締法第3条、第4条第1項、第 24 条、第 24 条の2、 第 24 …

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

ことができる記述等を削除した情報は、個 人情報に該当しますか。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・9 Q…

2025年1月15日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 73.0KB) pdf

薬に限る。)」を削除する。 (別記) 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 公益社団法人 日本薬剤師会 日本製薬団体連合会 日本…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

5 月 3 日データカットオフ、*2:層別 Cox 比例ハザ ードモデルによるプラセボ群との比較、*3:層別ログランク検定、*4:RECIST ガイドライン …

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

る内容 があるため削 除し、そのペ 令 和 5 年 6 月 (一社)日本ホームヘルス機器協会 適 正 広 告 ・ 表 示 委 員 会 家庭向け…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

ーマ株式会社) (削除) (削除) その他の神経系及び感覚器官用医薬品 アセノイラミン酸 医薬品・医療機器等安全性情報 No.415 2024年12月…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

て得た控除後の額から削除した額)に変更しなければならない。この場合において、変 更後の課徴金の額に 1 万円未満の端数があるときは、その端数は、切り捨てる。 …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

適当ではないことから削除した。 (3)準揮発性有機化合物(SVOC)として、クロルピリホス、フェノブカルブ、ダ イアジノン、フタル酸ジ-n-ブチル及びフタ…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

医工株式会社) (削除) (削除) 薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子 エプレレノン エサキセレノン フィネレノン 血清カリウム値が上昇…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

・廃止に関する事項の削除 ・ 専門家への意見照会制度の導入等による、バイオ後続品も含めたパテ ントリンケージ制度の運用改善 ・ 医療機器の特性を踏まえ…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

、不要なアカウントを削除または無効化をしている。 (医療情報システム全般) ⑥ セキュリティパッチ(最新ファームウェアや更新プログラム)を適…

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