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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

2,739 薬剤削除 27,840 用法変更 7,396 日数変更(全量も含む) 2,448 剤形変更 1,941 調剤方法の変更(粉砕・一包化等)…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

1,152 薬剤削除 12,010 用法変更 2,975 日数変更(全量も含む) 867 剤形変更 797 調剤方法の変更(粉砕・一包化等) 95 …

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

略) (6) (削除) (7) (削除) (参考:改正後全文) 1.薬剤師が修了す…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

ている留意事項 を削除せずに提供すること。 また、患者団体等は、患者等に治験等に係る情報提供をする場合には、治 験とは試験段階のものであり研究を伴うもの…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

た場合は、情報提供を削除する 必要があるのか。 A2 原則として削除すること。ただし、例えば、雑誌に参加者募集のための情 報提供を掲載したが、その…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

ェブサイト上の情報を削除するなど当該情報提供を終 了すること。 エ 留意事項の記載 本情報提供が治験薬等に対する過度な期待を煽ることがなく、患者…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

当ページ (取消線部削除) 2ページ 1. はじめに (略) 対象となる効能、効果又は性能: 以下の再発又は難治性の大細胞型 B細胞リンパ腫 …

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

売サイトでは、「人毛カットマネキン、人毛ツーベ、人毛かつら専用 人 毛用ではありません」(No.1)や「厚生労働省の取り決めにより『化粧品』ではなく『雑貨』 …

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

出 データカットオフ時点9)までの本剤投与例における有害事象は、77.5%(362/467例)に認められ、 主な有害事象は表12のとおりであった。 …

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

マ株式会社)等 (削除) 〈精神運動発作、てんかん性格及びてんかんに伴う精神障害、てんかんの痙攣発作:強直間 代発作(全般痙攣発作、大発作)〉 眠気,注…

2026年7月7日

医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第7.0版策定について産情発0 6 2 9 第1 号 pdf

な変更」の要 件を削除。 ・ 二要素認証の導入について、医療情報システムのうち、クライアント端末及びサー バにおいて対応することを明確化するとともに、こ…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

第 七 条 削 除 第 十 条 及 び 第 十 一 条 の 見 出 し 中 「 定 期 の 予 防 接 種…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

○ 以下の基準を削除する。 ア 薬局開設者が、薬局に従事する薬剤師が利用者の薬剤及び医薬品の使用に 関する情報について地域の医療機関関係者等に対して…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

第 七 条 削 除 第 十 二 条 第 一 項 中 「 並 び に 第 十 五 条 第 十 三 項 」 を…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

等の公告に係る規定を削除することとする。(予防接種法施 行令第4条関係) 四 地域における医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律の一部改正 …

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

第 二 条 削 除 の は 、 「 第 二 十 五 条 第 一 項 ( 医 療 介 護 総 合 確 保 法…

2025年9月12日

ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 128.4KB) pdf

の整備を進めるため、削除され た一般名コードに対する対応や電子処方箋管理サービスにおけるYJ コード・レセプト電算処理システム用コードの廃止年月日の調整等ダ…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

条の2の5第5項が削除さ れることに伴い、当該規定に基づく検証的臨床試験が困難と考えられるとき 及び検証的臨床試験の成績を提出しない場合の手続に係る規定を…

2025年12月24日

電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について (PDF 131.3KB) pdf

の整備を進めるため、削除され た一般名コードに対する対応や電子処方箋管理サービスにおけるYJ コード・レセプト電算処理システム用コードの廃止年月日の調整等ダ…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

合の手続に係る規定を削除したこと。 (3)新薬機法第 14 条の2の2第2項又は第 23 条の2の6の2第2項の規定 による調査の申請に当たっては、製造販…

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