い。 なお、製造部門、品質管理部門、研究部門等を広告の題材として使用することは、事実であり、 製造方法等の優秀性や他社・他製品との比較において誤認を与えな…
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2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
務等）に規定する民間部門における規 律の全部又は一部の適用を受ける者を対象としています。 民間部門における規律の全部又は一部の適用を受ける者には、以下…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
章に規定する 民間部門における規律の全部又は一部の適用を受ける者（※）である。ただし、医療機 関等又は介護関係事業者であって、民間部門における規律の適用を受…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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意識調査に基づいて各部門から関心の高い職員を推薦してもらうとよい。 ・主治医1が病棟薬剤師、看護師と連携の上、処方見直しを検討する方法もある。 …
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
期に医療情報システム部門へ報告し、異常内 容の事実確認を行う。）】 2-1）システム異常の報告先の把握 相談窓口の一本化や体系化を組織内で行う。連絡先…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表 （PDF 105.6KB） pdf
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期に医療情報システム部門へ報告し、異常内容の事実確 認を行う。） 初動対応（迅速に初動対応を進めて、サイバー攻撃による被害拡大の防止や診療への影響を最小限に…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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会計システ ム、各部門システム等を指します。 (＊9) 2 省ガイドライン：医療情報を取り扱う情報システム・サービスの提供事業者における安全管理ガイ ド…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
なお、IMDRF カテゴリ分類の判断因子である「医療場面や病態の 状況」、「医療上の決定に対する SaMD が提供する情報の重要性」 は参考にできるが、G…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、監査・モニタリング部門、 および独立データモニタリング委員会がそれぞれ、独立して指名され、機能していると 確認できること、 ②データセンターやモニタリ…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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ーID 氏名 時刻 カテゴリ 操作情報 abc@def abcdef 2023/5/16 8:30:00 管理メニュー ログイン abc@def abcd…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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たす診療科 （認定カテゴリー1）を有する施設 日本造血・免疫細胞療法学会が定める移植施設認定基準のうち、看護師（基準 3.3.1 及 び 3.3.2）、移…
2022年4月28日
イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 444.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
たす診療科 （認定カテゴリー1）を有する施設 日本造血・免疫細胞療法学会が定める移植施設認定基準のうち、看護師（基準 3.3.1 及 び 3.3.2）…
2022年3月24日
「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について （PDF 375.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
い。 なお、製造部門、品質管理部門、研究部門等を広告の題材として使用することは、 それが事実であって、製造方法等の優秀性に誤認を与えない場合に限り差し支え…
2022年9月9日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 669.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
たす 診療科（認定カテゴリー1）又は認定カテゴリー1 に準ずる診療科（認定基準の うち、移植コーディネーターの配置に係る基準以外を満たす診療科）を有する …
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
たす診療科（認定 カテゴリー1）又は認定カテゴリー1 に準ずる診療科（認定基準のうち、移植コーディネータ ーの配置に係る基準以外を満たす診療科）を有すること…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
たす診療科 （認定カテゴリー1）又は認定カテゴリー1に準ずる診療科（認定基準のうち、移植コー ディネーターの配置に係る基準以外を満たす診療科）を有すること。…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
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リングを、業務を行う部門の利害に捉われずに、客観的な 立場から実施する観点からは、業務を行う部門から独立した部門による監査を行 うことが有用と考えられること…
2021年6月28日
宝酒造株式会社（エタノール(95%発酵アルコール、添加用アルコール95%)） （PDF 283.2K pdf
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条通烏丸東入 担当部門 営業部 電話番号 ０７５－２５１－０１５１ FAX番号 ０７５－２５１－０１０８ ２．危険有害性の要約 ＧＨＳ分類 物理化学…
2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
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としては、業務を行う部門から独立した内部監査部門によ り、法令遵守上のリスクを勘案して策定した内部監査計画に基づく内部監 査を行い、法令遵守上の問題点につい…
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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第４章 病棟・各部門への医薬品の供給 ･･････････････････････････････････････････ 11 第５章 外来患…
