に 受診勧奨するかどうかの判断基準について、病院と規定を作っておく」ということは、とて も参考になった。 ・ 事例の報告方法、活用方法などを知ることがで…
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2026年3月31日
患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ＆Aについて （PDF 128.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、広告に該当 するかどうかを患者団体等が個別に判断することは必ずしも容易ではなく、情 報提供を行うことが難しい状況もあったことから、明らかに広告に該当しない…
2026年3月31日
研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて （PDF 345. pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
であると認識するかどうかにより判断するとされている。これと同様に、人の身 体に直接使用されることがなく、特定のものを検出するキット等が、薬機法第２ 条第…
2026年7月7日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
かつ円滑に行っているかどうかについての監査を行うことができるこ ととする（第 15 条の 11 の４第４項関係）。 ＜手順書の作成等＞ ○ 薬局…
2026年7月7日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
しないおそれが少ないか どうかを確認するための評価。以下単に「評価」という。）に関して、以下 の内容を定める。（第 25 条の２、第 25 条の３、第 25…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
請され条件付承認するかどうかの 判断が行われていない医薬品等については、なお従前の例によること。 （２）その他 このほか、条件付承認に係る取扱いについ…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
請され条件付承認するかどうかの 判断が行われていない医薬品等については、なお従前の例によること。 （２）その他 このほか、条件付承認に係る取扱いについ…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の体の変化や服用したかどうか 等を記録することで、自らの薬物療法に対する意識を高める。 ② 複数の医療機関を受診する際や薬局で調剤を受ける際に、患者がそれ…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ような場合に該当するかどうかについては、患者本人との関係 でも慎重な判断が求められます。本ガイダンスにおいて、そうした観点から、 患者本人からの診療情報等（…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
措置が適切であるかどうかを一定期間ごとに個人情報保護対策及び最新の技術動向を 踏まえた情報セキュリティ対策に十分な知見を有する者に事業者内の対応を確認させ…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
・保管 されていたかどうか などといった観点から、検討がなされています。 個別の事例については、弁護士等にご相談ください。 Ｑ６－５ 裁判手続きでは証拠…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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に準ずると認められるかどうか判断すべきものです。 注８）対象除外医薬品等 https://www.pmda.go.jp/relief-services…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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務を適正に⾏っているかどうかについて監督し」とは、内部監査部⾨による内部監査や、内部通報制 度、監査役等による情報収集などが相当しますでしょうか。 A31…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
針値が満たされているかどうかを 厳密に判定する為の標準的測定法を定めたものである。 対象となる化学物質は，アルデヒド類，揮発性有機化合物（VOC），準揮発…
2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
合 す る か ど う か に つ い て の 書 面 に よ る 調 査 又 は 実 地 の 調 査 ）…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、その承 認をするかどうかを判断するものとすること。（第 14 条第 15 項及び第 23 条の 25 第 14 項関係） イ 医薬品、医薬部外…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
指す。医薬品に当たるかど うか判断しがたい場合には、あらかじめ、都道府県等の薬務担当課に研究計画書など の資料を添えて相談し、判断を受けること。 ・日本…
2023年11月15日
妊婦禁忌の新型コロナウイルス感染症治療薬の処方並びに調剤に関する合同声明文等の公表について（周知依頼 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
あるいは調剤する かどうかについて、くれぐれも慎重にご判断いただきますよう、お願い申し上げます。 一般社団法人 日本感染症学会 理事長 長谷川直樹 …
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の体の変化や服用したかどうか 等を記録することで、自らの薬物療法に対する意識を高める。 ② 複数の医療機関を受診する際や薬局で調剤を受ける際に、患者がそれ…
2024年5月31日
身体障害者福祉法第15 条に基づく医師に対する新型コロナウイルス感染症の 罹患後症状に関する障害認定 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
障害の程度が該当するかどうかの詳細については、身体障害者福祉法施行規則別 表第５号「身体障害者障害程度等級表」において、障害の種類別に重度の側から１級から …
