適切な取扱いのためのガイダンス」 の一部改正について（通知） 医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いを支援するために、「医療・介護 関…
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2025年1月16日
「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」 の一部改正について（通知） pdf
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2025年1月15日
「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に 関するQ＆A（事例集） pdf
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適切な取扱いのためのガイダンス」に 関するＱ＆Ａ（事例集）」の一部改正について 医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いを支援する…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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適切な取扱いのためのガイダンス 平成２９年４月１４日 （令和６年 12月一…
2021年6月30日
「トキシコキネティクス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf
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暴露の評価）に関するガイダンス」 におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について 医薬品規制調和国際会議（以下「I…
2025年2月14日
通知一覧（薬務）令和6年度 No.31～60 html
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適切な取扱いのためのガイダンス」 の一部改正について（通知） 個情第2 6 7 8 号 産情発1 2 0 2 第2 号 医薬発1 2 0 2 第1 号 …
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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サーベイランスの運用ガイダンス」を作成しているところ、①の 「正当な理由」等本改正を踏まえた運用の変更については、別途、お示しする。 ２ 厚生労働大…
2025年1月15日
（別添1）新旧対照表新旧対照表 （PDF 104.7KB） pdf
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適切な取扱いのためのガイダンス」に関する Ｑ＆Ａ（事例集）（平成 29 年５月 30 日付け個人情報保 護委員会事務局・厚生労働省医政局・医薬・生活衛生局・老…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.31～69 html
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暴露の評価）に関するガイダンス」におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 232.0KB） No.59 通知番号…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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適切な取扱いのためのガイダンス」 に関するＱ＆Ａ（事例集） 平成２９年５月…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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f/project_guidance.pdf）。 図表Ⅴ－１ ホームページのトップ画面 １）共有すべき事例検索のキーワード入力欄の変更 共有すべき事例検索…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
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品の臨床試験に関するガイダンスに ついて（ICHE11ガイドライン）、平成13年6月22日付 事務連絡 小児集団における医薬品の臨床試 24 験に関す…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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小規模医療機関等向けガイダンス 診療所や歯科診療所、薬局、訪問看護ステーション等の小規模医療機関等（以下「小規模医療機関等」という。）では、医療情報システム…
2025年1月16日
（別添1）新旧対照表 （PDF 180.7KB） pdf
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適切な取扱いのためのガイダンス（平成 29 年４月 14 日付け個情第 534 号・医政発 0414 第６号・薬生発 0414 第１号・老発 0414 第１…
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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療機器評価指標、開発ガイダンス、審査ポイント、認証基準策定 SaMD特化相談枠の新設 将来（５年後）の目標 より充実したセルフケアの選択肢の広がり 国民…
2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
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カイン放出症候群管理ガ イダンス等に従い、適切な処置を行うこと。 ・重度の神経学的事象（免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群 含む）があらわれることが…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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適切かつ柔軟性のあるガイダンスに刷新することを目指 す取組。 18 剤師等が映像および音声による相談応需可能な環境下で購入者へ受け渡す …
2025年1月16日
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 228.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ン放出症候群管理ガイダンス等に従い、適切な処置を行うこと。 【効能又は効果】（電子化された添付文書抜粋） 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫 …
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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に関 する倫理指針ガイダンス」（令和６年４月１日付け文部科学省研究振興局ライフサイエ ンス課生命倫理・安全対策室、厚生労働省大臣官房厚生科学課、医政局研究開…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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)（以下「IMDRFガイダンス」という。）が 発行されたことを受け、「国際医療機器規制当局フォーラム(IMDRF)による医療機器サイバ ーセキュリティの原則…
2023年10月16日
エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 176.8KB） pdf
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カイン放出症候群管理ガイダンス等に従い、 適切な処置を行うこと。 【効能又は効果】（電子化された添付文書抜粋） 以下の再発又は難治性の大細胞型 …
