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2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について (PDF 159.3KB) pdf

滴静注20mg 協和キリン株式会社 モガムリズマブ(遺伝子組換え) 平成26年3月17日 6 アコアラン静注用600 協和キリン株式会社 アンチトロンビン ガ…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

えば, 症状がはっきりとせず複数の医療機関を受診した期間の診療に関する情報や,その受診のきっか けとなった症状など。)を含めても差し支えありません。   …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

すると自動的に電源をきりますので、電源を 切り忘れても安心です。」 「電源を切りますので安心です。」では安心の範囲が広すぎる。切り忘れに限定することが …

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

スロン錠5 等(協和キリン株式会社)等 〈効能共通〉 メドロキシプロゲステロン酢酸エステルの投与後に髄膜腫が報告されている。本剤投与中 は,頭痛,運動麻痺…

2023年9月14日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その3)について (PDF 89.0KB) pdf

滴静注20mg 協和キリン株式会社 モガムリズマブ(遺伝子組換え) 平成24年3月30日 4 クレナフィン爪外用液10% 科研製薬株式会社 エフィナコナゾール…

2023年12月25日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その6)について (PDF 72.0KB) pdf

下注3.6mg 協和キリン株式会社 ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え) 平成26年9月26日 2 ジーラスタ皮下注3.6mgボディーポッド 協和キリン株式会…

2024年1月4日

令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf

等を用い、楷書ではつきりと書くこと。 3 当該薬局等と仮設店舗の位置関係がわかる配置図を添付すること。 法人にあつては、主 たる事務所の所在地…

2022年9月9日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その3)について (PDF 95.8KB) pdf

゙錠2.5mg 協和キリン㈱ サキサグリプチン水和物 平成25年3月25日 20 オングリザ錠5mg 協和キリン㈱ サキサグリプチン水和物 平成2…

2022年10月11日

新医薬品等の再審査結果令和4年度(その4)について (PDF 84.6KB) pdf

スト錠20mg 協和キリン㈱ イストラデフィリン 平成25年3月25日 5 トピロリック錠20mg ㈱富士薬品 トピロキソスタット 平成25年6月28日…

2022年12月22日

新医薬品等の再審査結果令和4年度(その7)について (PDF 77.8KB) pdf

50μg調製用 協和キリン㈱ ロミプロスチム(遺伝子組換え) 平成23年1月21日 1.再審査が終了した新医薬品等の取扱いについて(昭和61年1月29日薬発…

2022年12月22日

食薬区分リスト (PDF 801.1KB) pdf

茸 子実体 アキノキリンソウ 全草 アケビ モクツウ 実 つる性の茎は「医」 アサ 発芽防止処理されている 種子 発芽防止処理されていない種 子は「…

2022年12月7日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

g 会社名:協和キリン株式会社 変更される予定の効能・効果(下線部追加、関連箇所のみ抜粋): レボホリナート・フルオロウラシル持続静注併用療法…

2022年12月7日

食薬区分リスト (PDF 799.9KB) pdf

茸 子実体 アキノキリンソウ 全草 アケビ モクツウ 実 つる性の茎は「医」 アサ 発芽防止処理されている 種子 発芽防止処理されていない種 子は「…

2023年2月22日

食薬区分リスト (PDF 668.3KB) pdf

茸 子実体 アキノキリンソウ 全草 アケビ モクツウ 実 つる性の茎は「医」 アサ 発芽防止処理されている 種子 発芽防止処理されていない種 子は「…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

等を用い、楷書ではっきりと書くこと。 22 (別紙様式2) 業務従事証明書 年 …

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

しても既往歴等がはっきりしない場合や、事業者がサービ スの提供を行うべきか判断に迷う場合は、受検者の健康に対する重大な影 響を防止する観点から、サービスの提…

2021年8月16日

食薬区分リスト (Excel 93.5KB) excel

子実体 アキノキリンソウ 全草 アケビ モクツウ 実 つる性の茎は「医」 アサ 発芽防止処理されている種子 発芽防止処理されていない種子は「…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

会社 ・協和キリン株式会社 ・グラクソ・スミスクライン株式会社 ・サノフィ株式会社 ・沢井製薬株式会社 ・参天製薬株式会社 …

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

事例[身分 のはっきりしない者から医薬品を購入して、他者への販売や患者に調剤 して交付した場合、薬機法違反に該当[ハーボニー偽造薬事件を受けた薬 機法規則…

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