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ある。 （苦情及び問合せへの対応） 問 3－21 規則第 23条に規定する「苦情及び問合せを受け付けるための窓口」については、 実施医療機関に既…

の説明、事前の請求、苦情の対応（法第３６条、第３９条～第４０条） ........... ８１ Ⅴ ガイダンスの見直し等 .................…

る 苦情等に適切・迅速に対応する 一方、個人情報の保護に関する考え方は、社会情勢や患者・利用者等の意識 の変化に対応して変化していくものと…

受付件数＞ 1.苦情の（ ）は、広告説明に関す る問題件数 2.問合せの（ ）は、効果に関する 問合せ件数 その他は除いて表示している…

1.苦情の（ ）は、広告説明に関する問題件数 2.問合せの（ ）は、効果に関する問合せ件数 その他は除いて表示している。 当協…

164条 エ 苦情処理 薬機法施行規則第 166条 オ 回収 薬機法施行規則 167条 カ 営業所管理者の業務及び遵守事項 薬機法施行規則第 17…

順、医薬関係者からの苦情処理に関する手順等が考えられるが、製 造販売業者の業務の実態に応じ、検討することで差し支えない。 Ｑ31 ジェネリック医薬品…

調査の結果、苦情・相談等のあった健康食品等と健康被害の因果関係が疑われ る場合は、被害拡大防止のため、製品名等の公表、流通防止のための措置、健康 相…

・ アクシデント・クレームへの対応や店舗・区域マネジメントに関する演 習等 ③ ①及び②を踏まえた、店舗管理者等に求められる対応についてのケースス タ…

トや医薬品等に関する苦情への対応など、生 活者や他の従業員等とのコミュニケーション等の経験が不足すること。 ４ 要件の見直しの条件 ○ 規制改革…

順、医薬関係者からの苦情処理に関する手順等が考えられるが、製 造販売業者の業務の実態に応じ、検討することで差し支えない。 Ｑ31 ジェネリック医薬品…

つ い て 苦 情 が あ っ た 場 合 に は 、 責 任 技 術 者 に 苦 情 の 原 因 を 究…

監 視指導結果及び苦情相談窓口等に寄せられた情報などから監視指導の優先度 を勘案し、年度ごとの監視指導計画を作成した上で、必要に応じて他の都道府 県等の関…

内 ・空港バゲージクレーム ○訪日外国人旅行者の保険加入実態、医療機関受診状況につい て、クルーズでの訪日客も含め全国的に把握するため、実態調 査を行う…

供給 第６章 苦情、返品、偽造の疑いのある医薬品及び回収 6.1 原則 6.2 苦情及び品質情報 6.3 返却された医薬品 6.4…

器の品質につ いて苦情があった場合には、管理者又は従 事者に苦情の原因を究明させ、当該営業所 の品質確保の方法に改善が必要な場合に は、所要の措置を講じ…

監 視指導結果及び苦情相談窓口等に寄せられた情報などから監視指導の優先度 を勘案し、年度ごとの監視指導計画を作成した上で、必要に応じて他の都道府 県等の関…

つ い て 苦 情 が あ っ た 場 合 に は 、 責 任 技 術 者 に 苦 情 の 原 因 を 究…

○医療従事者等からの苦情通報窓口を設置すること。 公的機関の広告 審査及び行政機 関の監視 ○広告審査については、憲法第 21条（表現の自由）との関…

と。 ８ 苦情処理 医薬品製造販売業者等の経営陣は、販売情報提供活動について苦情を受け 付ける外部から認識可能な窓口を設けるとともに、苦情があっ…