重性の調整方法としてグラフィカルアプローチが用いられた。 （安全性） 有害事象は、100 mg 群 50.8%（121/238例）、200 mg群…
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2023年1月17日
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につ pdf
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2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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心エコ ー、マンモグラフィー、必要時の CT など の画像検査であった。これらは、一般臨床で 9 汎用されている検査であった。 試験データ…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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るための指標、画像、グラフ等を作成するプログラム ①診断に用いるため、画像診断機器又はその他の医療機器で撮影した画像 を汎用コンピュータ等に表示するプログ…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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-データのグラフ化、診断・治療以外を目的とした画像の表示 -診断、治療以外を目的としたデーsi タの加工・処理 ・処理のアルゴリズム…
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
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-データのグラフ化、診断・治療以外を目的とした画像の表示 -診断、治療以外を目的としたデータの加工・処理 ・処理のアルゴリズム …
2021年6月30日
平成30年度第2回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製 pdf
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会 一般社団法人日本グラフィックサービス工業 一般財団法人首都高速道路協会 会 一般財団法人石炭エネルギーセンター 一般社団法人日本建築材料協会 一…
2021年6月30日
概要 （PDF 162.2KB） pdf
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2％ （引用時に）グラフの軸の尺度の変更、矢印・補助線の追加、着色等を行った 0 0.0％ 2 2.7％ 上記以外で事実誤認の恐れのあるデータ使用・加工をし…
2021年6月30日
別添：訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策 （PDF 2.2MB） pdf
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大防止のためのサーモグラフィー 等の物的体制を整備する。 現状 課題 対応 10 取組２：日本への入国後の対応 11 【取組２－１】今後の地域ご…
2021年6月30日
平成30年度第3回薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤 pdf
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会 一般社団法人日本グラフィックサービス工業 一般財団法人首都高速道路協会 会 一般財団法人石炭エネルギーセンター 一般社団法人日本建築材料協会 一…
2021年6月28日
平成30年度第1回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製 pdf
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会 一般社団法人日本グラフィックサービス工業 一般財団法人首都高速道路協会 会 一般財団法人石炭エネルギーセンター 一般社団法人日本建築材料協会 一…
2021年6月30日
報告書 （PDF 701.2KB） pdf
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29 ②データやグラフの恣意的な抜粋・加工・強調・見せ方等を行った事例 ...... 35 ③エビデンスのない説明や信頼性に欠ける／不正確な情報に基づく…
2021年6月28日
毒物又は劇物の指定及び除外の審議申請について （PDF 294.0KB） pdf
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会 一般社団法人日本グラフィックサービス工業 一般財団法人首都高速道路協会 会 一般財団法人石炭エネルギーセンター 一般社団法人日本建築材料協会 一…
2021年6月30日
プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について （PDF 188.9KB） pdf
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め の指標、画像、グラフ等を作成するプログラム ① 診断に用いるため、画像診断機器で撮影した画像を汎用コンピュータ等に表示する プログラム（診療記…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 （PDF 1.1MB） pdf
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28 ②データやグラフの恣意的な抜粋・加工・強調・見せ方等を行った事例 .................. 29 ③エビデンスのない説明や信頼性に欠け…
2021年10月2日
令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 概要 （PDF 178.6KB） pdf
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5％ （引用時に）グラフの軸の尺度の変更、矢印・補助線の追加、着色等を行った 0 0.0％ 0 0.0％ 上記以外で事実誤認の恐れのあるデータ使用・加工をし…
2022年3月24日
「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて （PDF 154.2KB） pdf
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とした、デー タのグラフ化・画像の表示のみを行うか？ １ YES ２ NO→ （５）へ 別紙２ （５）診断、治療、予防以外を目的としたデータ…
2022年4月1日
家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.0KB） pdf
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験 ガスクロマトグラフ質量分析計を用いる。標準液及び試験溶液をそれぞれ正確に 1 mL 試験管に採り、内部標準液 50 μL を加え混ぜ合わせた後、それぞ…
2022年4月28日
別添：家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.9KB） pdf
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験 ガスクロマトグラフ質量分析計を用いる。標準液及び試験溶液をそれぞれ正確に 1 mL 試験管に採り、内部標準液 50 μL を加え混ぜ合わせた後、それぞ…
2022年4月28日
「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部訂正について （PDF 62.0KB） pdf
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2 ガスクロマトグラフ用に精 製したケイソウ土（標準網フ ルイ 149～177 μm)を 6 mol/L塩酸で 2時間還流して 洗い、次いで精製水…
