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プログラムの医療機器該当性判断事例について プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す る…

プログラムの医療機器該当性の相談について 平素より薬事行政の推進に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 プログラムの医療機器…

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確…

歯科用プログラムの医療機器該当性について プログラムの医療機器への該当性については、「プログラムの医療機器への該 当性に関する基本的…

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略２」の公表について 厚生労働省では、令和２年 11 月 24 日に「プログラム医療機…

プログラム医療機器に関する一元的相談窓口の設置について 近年、科学技術の発展に伴い、人工知能技術等の最先端のデジタル技術を活用し…

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す…

「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて プログラムの医療機器該当性の相談については、「プログラムの医療…

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について 今般、平成 25 年 11 月 27 日に公布された「薬事法等…

「プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」 の一部改正について プログラムの医療機器への該当性については…

事 務 連 絡 令 和 ５ 年 ３ 月 １ 日 都 道 府 県 各 保健所設置市 衛生主管部（局）御中 特 別 区 …

関の職員 ４）プログラム 時間 内容 13:00 ～ 13:05 オリエンテーション 13:05 ～ 13:10 開会の挨拶 日本医療機能評価機構 …

ビルカプセル75ミリグラム「サワイ」及びオセルタミビルDS3%[サワイ」の使用期限の取扱いについて 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和5年3月1日 オセ…

No.182 プログラムの医療機器該当性判断事例について 事務連絡 通知年月日：令和5年3月31日 プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF…

No.40 「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について 事務連絡 令和5年9月7日 「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略…

1月26日 「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて （PDF 154.2KB） No123 通知番号：事務連絡 通知年月日：…

PA 遺伝子毒性プログラム 15 (Mitchell et al., 1997)は陽性と判断している (OECD, 2005)。 ⑫ 前述…

(GC) のクロマトグラム，積分値 等の分析記録はこれらのシートと共に保存する。 23 D. 測定記録シート(個別分析情報)…

1日【通知】 プログラムの医療機器該当性の相談について （PDF 72.1KB） No.150 通知番号：薬生機審発0331第1号、薬生監麻発0331第1…

日【通知】 「プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」の一部改正について （PDF 141.2KB） 通知番号：第2号薬生機審発122…