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2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

プログラムの医療機器該当性判断事例について プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す る…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性の相談について (PDF 72.1KB) pdf

プログラムの医療機器該当性の相談について 平素より薬事行政の推進に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 プログラムの医療機器…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について 厚生労働省では、令和2年 11 月 24 日に「プログラム医療機…

2021年6月30日

歯科用プログラムの医療機器該当性について (PDF 89.0KB) pdf

歯科用プログラムの医療機器該当性について プログラムの医療機器への該当性については、「プログラムの医療機器への該 当性に関する基本的…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確…

2021年6月30日

プログラム医療機器に関する一元的相談窓口の設置について (PDF 74.3KB) pdf

プログラム医療機器に関する一元的相談窓口の設置について 近年、科学技術の発展に伴い、人工知能技術等の最先端のデジタル技術を活用し…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて プログラムが医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す…

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について 今般、平成 25 年 11 月 27 日に公布された「薬事法等…

2022年3月24日

「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて (PDF 154.2KB) pdf

「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて プログラムの医療機器該当性の相談については、「プログラムの医療…

2021年6月30日

「プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」の一部改正について (PDF 141 pdf

「プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」 の一部改正について プログラムの医療機器への該当性については…

2023年3月8日

オセルタミビルカプセル75ミリグラム「サワイ」及びオセルタミビルDS3%[サワイ」の使用期限の取扱い pdf

事 務 連 絡 令 和 5 年 3 月 1 日 都 道 府 県 各 保健所設置市 衛生主管部(局)御中 特 別 区 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

テオス 110 グラアルファ配合点眼液 62 モイゼルト軟膏0.3%/1% 43 リバゼブ配合錠LD/HD 43 アポハイドローション20% 27 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

ャロ皮下注アテオス、グラアルファ配合点眼液-… ……………………36 【2】薬剤師が診療ガイドラインを活用して疑義照会や   処方医への情報提供を行った事例…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

No.40 「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について 事務連絡 令和5年9月7日 「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略…

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

ビルカプセル75ミリグラム「サワイ」及びオセルタミビルDS3%[サワイ」の使用期限の取扱いについて 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和5年3月1日 オセ…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

供される医療機器プログラムを除く。)について、当該医療機器が使 用される間その使用者その他の関係者が適切に把握することができる方法により 薬機法第 63 条…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

供される医療機器プログラムを除く。)について、当該医療機器が使 用される間その使用者その他の関係者が適切に把握することができる方法により 薬機法第 63 条…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

No.182 プログラムの医療機器該当性判断事例について 事務連絡 通知年月日:令和5年3月31日 プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

安や、いわゆるドラッグ・ラグ/ドラッグ・ロス3と呼ばれている事 象が顕在化した結果、国民に必要な医薬品が届かないという保健衛生上 極めて重大な問題が生じてい…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

本病院薬剤師会 グラクソ・スミスクライン株式会社 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添1 最適使用…

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