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2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

録には、患者について観的な検査をしたデータもあれば、それに対 して医師が行った判断や評価も書かれています。つまり、診療録は、当該 診療録を作成した医師の側…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

を聴取することにより観的な 評価を行い、CDR 全般スコアを評価すること。 ただし、患者の周囲の者、地域包括支援センター、医療ソーシャルワーカー等 か…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

。 イ.顧を誘引する(顧の購入意欲を昂進させる)意図が明確であること ロ.特定医薬品等の商品名が明らかにされていること ハ.一般人が認知で…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

録には、患者について観的な検査をしたデータもあれば、それに対 して医師が行った判断や評価も書かれている。これら全体が患者個人に関する情報に当た るものであ…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

を高める観点から、顧の手の届かない場所への商品陳列また は販売もしくは情報提供を行う場所11。に継続的に専門家を配置し購入する 医薬品と購入者の状況を適切…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

解説】 測定値に観性と信頼性を持たせるためには,いつ,どこで,どのような条件で,空気が採取され, 分析されたのかが,正確に記録されていなければならない。…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

の陳列については、顧の手の届かない場所への商品陳列又は販売 若しくは情報提供を行う場所に継続的に専門家を配置し購入する医薬品と 購入者の状況を適切に確認で…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

合は、判断基準を 観的に規定しておく。 28服用薬剤数など単一の指標だけでは限定的なスクリーニングに留まることから、効率的・効果的に抽出するた めに「…

2023年9月14日

新医薬品等の再審査結果 令和5年度(その3)について (PDF 89.0KB) pdf

マ株式会社 レボノルゲストレル/エチニルエストラジオール 平成30年7月2日 18 ボンビバ錠100mg 大正製薬株式会社 イバンドロン酸ナトリウム水和物 平…

2024年1月9日

令和6年能登半島地震の被災に伴う保険診療関係等及び診療報酬の取扱いについて (PDF 183.2KB pdf

医療機関の診療状況等観的にやむをえない理由に より、医師の診療を受けることができないものと認められること。 イ 主治医(主治医と連絡が取れない場合には他…

2024年1月30日

劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹 pdf

の不備等を契機に、顧に不審な動向が認められた場合には、交付を 受ける者の身分証明書(マイナンバーカード、運転免許証等)により必ずその者の身 元を確認すると…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

ては、科学的及び 観的な根拠に基づくものであり、その根拠を示すことができる正確な 内容のものであることはもとより、販売情報提供活動に資する華美な表 現を…

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の 医療機関及び薬局への配分 pdf

ァシン塩酸塩、ジエノゲスト、アトルバス タチンカルシウム水和物、ミダゾラム、ブプレノルフィン塩酸塩、エレトリプタン 臭化水素酸塩、カルシウム拮抗剤(ニフェジ…

2022年12月15日

改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

ァシン塩酸塩、ジエノゲスト、アトルバス タチンカルシウム水和物、ミダゾラム、ブプレノルフィン塩酸塩、エレトリプタン 臭化水素酸塩、カルシウム拮抗剤(ニフェジ…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

する標ぼうは精密かつ観的に行われた実験 のデータ等の事実に基づいたもの以外は行わないこと。(ただし、デザイン 展等はこれらを標ぼうしてはならない。) …

2023年1月17日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分に pdf

ァシン塩酸塩、ジエノゲスト、アトルバス タチンカルシウム水和物、ミダゾラム、ブプレノルフィン塩酸塩、エレトリプタン 臭化水素酸塩、カルシウム拮抗剤(ニフェジ…

2023年3月8日

ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

ァシン塩酸塩、ジエノゲスト、アトルバス タチンカルシウム水和物、ミダゾラム、ブプレノルフィン塩酸塩、エレトリプタン 臭化水素酸塩、カルシウム拮抗剤(ニフェジ…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

説 明書 ・顧向けセキュリティ文書 (システム(ネットワーク) 構成図、MDS2、SBOM 等) 導入時 ●医療機器に関する情報の確認 ●保…

2023年4月4日

登録販売者に対する研修の実施要領について (PDF 235.2KB) pdf

ては、研修の専門性、観性、公正性等の確保の観点から、一般 用医薬品販売業者等は、当該一般用医薬品販売業者等以外の機関が実施する研 修を従事者に受講させる必…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

ること。 その際、観的な事実に基づいて判断すること。 また、店舗販売業者又は配置販売業者が当該登録販売者を店舗管 理者又は区域管理者とする場合には、…

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