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2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

、自己申告によらない観的な確認が行われることが 重要であり、これを可能とする技術的手法を用いることは可能である。 具体的な方法としては、例えば、身分証を…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

イ 陳列 【顧の手の届かない場所への陳列の場合】 【情報提供設備から7メートル以内の範囲への陳列の場合】 ウ 店舗での業務フロー 【対面販売…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

日報(業務日誌)や顧管理台帳等を整備する。 ・クレームや事故、返品等に関する記録等を整備し、最終の記載の日から3年間保存する。 別紙③‐1 一般社団…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

と共に、必要に応じ顧への情報提供に利用し、併せて従業者へ も周知する。また、指針や手順書の改訂等にも活用する。 ・医薬品の安全性情報等、新たな情報を入手…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

緊急避妊薬(レボノルゲス トレル)のスイッチ化に係る要望書が提出された ○平成29年11月 第3回評価検討会議にて緊急避妊薬のスイッチOTC化は時期尚早と…

2025年10月21日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働 pdf

号)により「レボノルゲストレル」に係る規定を改正し ていますが、その解釈を下記のとおり示しますので、御了知いただくとともに、 貴管下の薬局、関係団体等に対し…

2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

により全く疑わしいと観的に判断され 得るものについては、薬剤師法第 21 条における調剤を拒否する正 当な理由として認められること。 (2)調剤時に過…

2025年12月23日

(別添)重複投薬等アラートの取扱い.pdf (PDF 309.4KB) pdf

り全 く疑わしいと観的に判断され得るものについて、調剤を拒否する 正当な理由として認められる。(薬剤師法第21条) ※ 口頭等による同意を含む 処方箋…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

いては当該薬局等に来した者に対する販売も行っ ているところ、店頭販売用と特定販売用についてその手順が異なる場合には、 それぞれに手順書を作成したり、同一手…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

解説】 測定値に観性と信頼性を持たせるためには,いつ,どこで,どのような条件で,空気が採取され, 分析されたのかが,正確に記録されていなければならない。…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

を高める観点から、顧の手の届かない場所への商品陳列また は販売もしくは情報提供を行う場所11。に継続的に専門家を配置し購入する 医薬品と購入者の状況を適切…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

の陳列については、顧の手の届かない場所への商品陳列又は販売 若しくは情報提供を行う場所に継続的に専門家を配置し購入する医薬品と 購入者の状況を適切に確認で…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

ては、科学的及び 観的な根拠に基づくものであり、その根拠を示すことができる正確な 内容のものであることはもとより、販売情報提供活動に資する華美な表 現を…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

合は、判断基準を 観的に規定しておく。 28服用薬剤数など単一の指標だけでは限定的なスクリーニングに留まることから、効率的・効果的に抽出するた めに「…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

録には、患者について観的な検査をしたデータもあれば、それに対 して医師が行った判断や評価も書かれています。つまり、診療録は、当該 診療録を作成した医師の側…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

録には、患者について観的な検査をしたデータもあれば、それに対 して医師が行った判断や評価も書かれている。これら全体が患者個人に関する情報に当た るものであ…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

を聴取することにより観的な 評価を行い、CDR 全般スコアを評価すること。 ただし、患者の周囲の者、地域包括支援センター、医療ソーシャルワーカー等 か…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

。 イ.顧を誘引する(顧の購入意欲を昂進させる)意図が明確であること ロ.特定医薬品等の商品名が明らかにされていること ハ.一般人が認知で…

2023年3月8日

ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

ァシン塩酸塩、ジエノゲスト、アトルバス タチンカルシウム水和物、ミダゾラム、ブプレノルフィン塩酸塩、エレトリプタン 臭化水素酸塩、カルシウム拮抗剤(ニフェジ…

2023年4月4日

登録販売者に対する研修の実施要領について (PDF 235.2KB) pdf

ては、研修の専門性、観性、公正性等の確保の観点から、一般 用医薬品販売業者等は、当該一般用医薬品販売業者等以外の機関が実施する研 修を従事者に受講させる必…

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