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2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

0 mLとする。 ここから 1.0 mLを採り、ヘキサンで正確に 10 mLとする。ここから 1.0 mLを採り、ヘキ サンで正確に 10 mLとする。

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

ここでいう直接の容器又は直接の被包には、いわゆる内袋(PTPシート 等)は含まれないこと。 また、「要確認」等の文字は黒枠の中…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

ここでいう直接の容器又は直接の被包には、いわゆる内袋(PTPシート 等)は含まれないこと。 また、「要確認」等の文字は黒枠の中…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

ない女性が多くいて、ここにも緊急避妊薬の大き なニーズがあるとの意見あり。 <年齢制限等> 年齢制限は設けるべきという意見。他方、年齢制限を設けてはならな…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

か。 ※ ここでいう「食事療法」とは、食事に含まれる食材の種類や量、食事の時間等を工夫 して取り組む治療方法を指し、特定の成分をサプリメントの形…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

政 令 を こ こ に 公 布 す る 。 御 名 御 璽 令 和 四 年 十 二 月 九 日 内 閣 総…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

法 律 を こ こ に 公 布 す る 。 御 名 御 璽 令 和 四 年 十 二 月 九 日 内 閣 総…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

法 律 を こ こ に 公 布 す る 。 御 名 御 璽 令 和 七 年 五 月 二 十 一 日 内 閣…

2025年9月12日

別添 (PDF 577.3KB) pdf

政 令 を こ こ に 公 布 す る 。 御 名 御 璽 令 和 七 年 七 月 二 十 五 日 内 閣…

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

以上である学科 ここで化学に関する科目とは、次の分野に関する講義、実験及び演習とする。た だし、「化学」の文字が入っていない科目名であっても、講義内容等か…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

」が挙げられている。ここでいう新医薬 品は、新有効成分含有医薬品、新効能医薬品、新用量医薬品などで再審査期間 の付与が想定される品目が対象となると考えてよい…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

実務に従事する者」(ここでいう「薬局」は「製造所」と読み替 えるものとする。)に当たらないものであること。 4 [ 別 記 ] …

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

うか。 A16)ここで⾔われている「コンプライアンス担当役員」とは、法令等の遵守に責任を持つ役員のことで、薬事関 連業務における、「法令等の遵守」について…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

労働大臣談話 本日ここに、薬害肝炎全国原告団及び弁護団の方々にあらためて お会いし、ただいま訴訟の和解に向けた基本合意書に調印をいたし ました。 フィブ…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

のとおりです。  ここでは,救済給付が認められなかった事例のうち,直近1年余りにおいて使用方法等が適正と認め られなかった具体的な事例を紹介します。 表1…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

される。 なお、ここでいう「事業の用に供している」の「事業」とは、一定の目的をもって反 復継続して遂行される同種の行為であって、かつ社会通念上事業と認めら…

2025年2月14日

(別紙)新旧対照表 (PDF 81.5KB) pdf

目的を達成するため、ここに従前の広告自粛要綱を下記のと おり改定し、その実践を申し合わせるものとする。 記 1.生理処理用品の広告を行う者…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

Pw)を用いる。 ここで,Pw は試料採取時の平均気温 t (℃)での飽和水蒸気圧 (kPa) 濃度の計算式は,分解すると以下のようになる。 …

2025年2月14日

(別添)生理処理用品広告自粛要綱案の改訂申請(改正) (PDF 87.5KB) pdf

目的を達成するため、ここに従前の広告自粛要綱を下記のとおり改正し、その実践 を申し合わせるものとする。 記 …

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

とする。 なお、ここでいう生化学的検査とは、臨床検査技師等に関する法律第2条に おける検査分類に基づくものを言い、社会保険診療報酬点数表上の検体検査分 …

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