療のために使用されることを目的とした 後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について 通知番号:薬生薬審発0824第2号 通知年月日:令和4年8月…
| ここから本文です。 |
療のために使用されることを目的とした 後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について 通知番号:薬生薬審発0824第2号 通知年月日:令和4年8月…
福祉の向上に寄与することを目的として、病院機能 評価事業をはじめとする様々な事業に取り組んでおります。医療事故防止事業部では、2008年度より、 薬局で発生…
福祉の向上に寄与することを目的 として、病院機能評価事業をはじめとする様々な事業に取り組んでおります。医療事故防止 事業部では、2008年度より、薬局で発生…
一層の推 進を図ることを目的として実施されています。 この度、機構が、令和6年1月から6月までに報告されたヒヤリ・ハット事例 を収集し分析を行った「薬局…
別途通知し ていることを申し添えます。 記 1 主な改訂内容 医科編は、内容を更新し、医科・外来編と医科・入院編と薬剤耐性菌感染症の抗菌薬適正使…
よう要請していただくことをお願い しています。 近年でも約 40 年前にヒト乾燥硬膜を使用された方がクロイツフェルト・ヤコブ病を発症 した例が報告されて…
5月1日から施行することと されたところです。 また、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の一部の施行…
書の整備が規定されたことを受けて、本会と して、貴局ご担当課よりご指導をいただきながら取りまとめ、同年12月16日 付け通知(全配協通知①)により、本会会員…
施し、周知・徹底することとしています。 つきましては、本ガイドラインについて、広く関係事業者においても参考としていただ く観点から、貴局におかれま…
授与に係る業務を行うこととされました。 本会では、これまで作成していた「○○薬局における調剤された薬剤及び医薬品 の情報提供等に関する業務手順書(モデル)…
製品の購入ができないことなど、購入希望者への情 報提供に際し確認すべき事項についてもフリップの中に記載し、新薬機法第 36 条の 11第2項の規定による販売…
の要望を受理した ことを踏まえ、平成 29年より同会議で検討を重ねてきたほか、検討結果を踏ま えたスイッチ OTC化に際した課題への対応策検討のために、令和…
から4年に延長されたことを踏まえ、下記のとおり御連絡いたしま す。 各都道府県等におかれましては、医療機関及び薬局に対し、本事務連絡に基 づいて本剤の使…
1日から適用されることとなりました。つきましては、下記の事項について御了 知の上、貴管下の薬局開設者、店舗販売業者、配置販売業者及び関係団体への周 知をお…
5月1日から適用することとしました。 つきましては、下記の事項について御了知の上、貴管下の薬局開設者、店舗販 売業者、配置販売業者及び関係団体への周知をお…
0 箇月に延長されたことを踏まえ、下記のとお り御連絡いたします。 各都道府県等におかれましては、医療機関及び薬局に対し、本事務連絡に基 づいて本剤の使…
実勢価の形成に努めることが必要である。この原則の 下、厚生省(当時)は昭和 58年3月に「医療用医薬品流通近代化協議会」 を設置し、昭和 62 年には流通関…
えると欠品を回避することが望ましいことから、報告書の内容を踏まえ、特 例的な対応として、現在流通している下記に指定する製剤についても、室温にて 適切に保管さ…
て情報 提供を行うことは、通常、治験薬等に対する顧客を誘引する意図があるとは言 えず、広告行為に該当しない場合が多いと考えられます。しかし、広告に該当 す…
断用医薬品と誤認すること、また、検査性能が不確かな検査キットの使用に より適切な時期に受診することができず、重症化し、あるいは、当該疾病の感染が拡大す るこ…