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2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

一層の推 進を図ることを目的として実施されています。 この度、機構が、令和6年1月から6月までに報告されたヒヤリ・ハット事例 を収集し分析を行った「薬局…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

福祉の向上に寄与することを目的 として、病院機能評価事業をはじめとする様々な事業に取り組んでおります。医療事故防止 事業部では、2008年度より、薬局で発生…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

福祉の向上に寄与することを目的として、病院機能 評価事業をはじめとする様々な事業に取り組んでおります。医療事故防止事業部では、2008年度より、 薬局で発生…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

療のために使用されることを目的とした 後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について 通知番号:薬生薬審発0824第2号 通知年月日:令和4年8月…

2026年2月12日

チエナム点滴静注用0.5g の使用期限の取扱いについて (PDF 110.6KB) pdf

0 箇月に延長されたことを踏まえ、下記のとお り御連絡いたします。 各都道府県等におかれましては、医療機関及び薬局に対し、本事務連絡に基 づいて本剤の使…

2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六 条の十一第一項の規定に基づき pdf

1日から適用されることとなりました。つきましては、下記の事項について御了 知の上、貴管下の薬局開設者、店舗販売業者、配置販売業者及び関係団体への周 知をお…

2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項 pdf

5月1日から適用することとしました。 つきましては、下記の事項について御了知の上、貴管下の薬局開設者、店舗販 売業者、配置販売業者及び関係団体への周知をお…

2026年2月17日

オセルタミビル錠75mg「トーワ」の使用期限の取扱いについて (PDF 120.0KB) pdf

から4年に延長されたことを踏まえ、下記のとおり御連絡いたしま す。 各都道府県等におかれましては、医療機関及び薬局に対し、本事務連絡に基 づいて本剤の使…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

実勢価の形成に努めることが必要である。この原則の 下、厚生省(当時)は昭和 58年3月に「医療用医薬品流通近代化協議会」 を設置し、昭和 62 年には流通関…

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

えると欠品を回避することが望ましいことから、報告書の内容を踏まえ、特 例的な対応として、現在流通している下記に指定する製剤についても、室温にて 適切に保管さ…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

断用医薬品と誤認すること、また、検査性能が不確かな検査キットの使用に より適切な時期に受診することができず、重症化し、あるいは、当該疾病の感染が拡大す る

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

に円滑にアクセスすることを可能とする方策」について検 討し、所要の措置を講ずることとされています。 これを踏まえ、治験等に係る情報提供に対する医薬品医療…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

て情報 提供を行うことは、通常、治験薬等に対する顧客を誘引する意図があるとは言 えず、広告行為に該当しない場合が多いと考えられます。しかし、広告に該当 す…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

イトを通じて申告することとしているところ、報告用ウェブサイトを 変更すること等について、二課長通知を別添のとおり改め、令和8年4月1日 から適用することとい…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

範囲、情報の量とするこ と。 なお、患者やその家族等の一般人を対象にした情報であることに鑑み、分 かりやすい記載にするとともに、治験薬等に対する過度な期…

2026年4月16日

承認された再生医療等製品について (PDF 124.2KB) pdf

jp/)から提供するこ ととしております。 また、本通知の写しについて、別記の関係団体宛てに発出するので、念のため 申し添えます。 …

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、 革新的再生医療等製品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイド ラインを作成しています。 …

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受 けて、革新的医薬品を真に必要な患者に提供するために「最適使用推進ガイ ドライン」を作成することとしています。…

2026年4月17日

特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 159.1KB) pdf

を行わせる必要があること。 すなわち、特定要指導医薬品に関する情報提供及び指導は、対面によるほか、 対面によらない手段として、映像及び音声の送受信により相…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

試験法により測定することとされており、「家庭用品中の有害物 質試験法について」(令和4年3月 28日付け薬生薬審発 0328第5号厚生労働省医薬・ 生活衛生…

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