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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

福祉の向上に寄与することを目的 として、病院機能評価事業をはじめとする様々な事業に取り組んでおります。医療事故防止 事業部では、2008年度より、薬局で発生…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

一層の推 進を図ることを目的として実施されています。 この度、機構が、令和6年1月から6月までに報告されたヒヤリ・ハット事例 を収集し分析を行った「薬局…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

福祉の向上に寄与することを目的として、病院機能 評価事業をはじめとする様々な事業に取り組んでおります。医療事故防止事業部では、2008年度より、 薬局で発生…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

て情報 提供を行うことは、通常、治験薬等に対する顧客を誘引する意図があるとは言 えず、広告行為に該当しない場合が多いと考えられます。しかし、広告に該当 す…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

断用医薬品と誤認すること、また、検査性能が不確かな検査キットの使用に より適切な時期に受診することができず、重症化し、あるいは、当該疾病の感染が拡大す るこ…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

イトを通じて申告することとしているところ、報告用ウェブサイトを 変更すること等について、二課長通知を別添のとおり改め、令和8年4月1日 から適用することとい…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

に円滑にアクセスすることを可能とする方策」について検 討し、所要の措置を講ずることとされています。 これを踏まえ、治験等に係る情報提供に対する医薬品医療…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

範囲、情報の量とするこ と。 なお、患者やその家族等の一般人を対象にした情報であることに鑑み、分 かりやすい記載にするとともに、治験薬等に対する過度な期…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受 けて、革新的医薬品を真に必要な患者に提供するために「最適使用推進ガイ ドライン」を作成することとしています。…

2026年4月17日

特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 159.1KB) pdf

を行わせる必要があること。 すなわち、特定要指導医薬品に関する情報提供及び指導は、対面によるほか、 対面によらない手段として、映像及び音声の送受信により相…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

試験法により測定することとされており、「家庭用品中の有害物 質試験法について」(令和4年3月 28日付け薬生薬審発 0328第5号厚生労働省医薬・ 生活衛生…

2026年4月16日

承認された再生医療等製品について (PDF 124.2KB) pdf

jp/)から提供するこ ととしております。 また、本通知の写しについて、別記の関係団体宛てに発出するので、念のため 申し添えます。 …

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

に適切に提 供することが喫緊の課題となっており、経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28年 6 月 2 日閣議決定)においても、革新的医薬品等の使…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

用の最適化推進を図ることが盛り込まれたことを受けて、 革新的再生医療等製品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイド ラインを作成しています。 …

2026年4月28日

インスリン専用注射器の使用に関する医療安全情報について (PDF 575.8KB) pdf

ITS」の表示があることを確認しましょう インスリン製剤を保管する冷蔵庫に 注意書きを貼るのも有効です。 右の図は、切り取って掲示物として ご活用いただ…

2026年5月13日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について (PDF 17.3KB) pdf

1日)から適用することと しました。改正内容の概要は下記のとおりですので、御了知の上、貴管下関係者に対 し周知徹底方御配慮お願いします。 …

2026年5月13日

承認された再生医療等製品について (PDF 127.7KB) pdf

jp/)から提供するこ ととしております。 また、本通知の写しについて、別記の関係団体宛てに発出するので、念のため 申し添えます。 …

2026年5月13日

一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の 副作用等報告の実施について ( pdf

必要な情報提供を行うこととされています。また、医薬品、医療機器等の品質、有 効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律(令和7年法律第 37号)…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

した事例等が発生したことを 受け、酸化染料を含むヘナ製品に係る注意喚起が行われました。 人の頭髪に対して用いる染毛剤は医薬品医療機器等法における医薬部外品…

2026年5月29日

要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 85.9KB) pdf

において掲載することとしております。 (別 表) 有効成分 販売名 製造販売業者 承認年月日 調査期間(予定) タダラ…

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