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　評価部会委員の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 　本事業ホームページをご覧ください…

　評価部会の専門家の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 　本事業ホームページをご覧ください…

部会安全技術調査会の意見を踏まえ、献血者等の保護の観点で設定するものであり、 今後、ワクチンの性状やワクチン接種後の長期的な状況等について新たな知見を踏 ま…

対 し て 意 見 を 申 し 出 る こ と が で き る 。 ４ 厚 生 労 働 大 臣 は 、 第…

機関その他の関係者が意見を申し出ることができるこ ととするとともに、厚生労働大臣が総合調整を行うために必要があると認める ときは、報告又は資料の提出を求める…

食品衛生審 議会の意見を聴いて、必要な基準を設けることができる。 医薬品医療機器法第 41 条第 3 項の規定により厚生労働大臣が 定める医療機器の基準…

事・食品衛生審議会の意見を聴いて、必要な基準を設けることが できる。 8 （医療機器の直接の容器等の記載事項） 規則第 …

手続のため、主治医の意見書の提出を求められま した。患者の同意を得ずに、意見書を提出してよいでしょうか。･･････35 Ｑ４－２３ 学校で怪我をした生…

等については専門家の意見も聴取して因果 関係評価や，安全対策の必要性についての検討等を行っています。 これらの副反応疑い報告については，定期的に厚生科学審議…

る場合は裏面の報告者意見の欄等もご利用ください。） 年 月 日 ※被疑薬投与前から副作用等の発…

品について、専門家の意見を聴いた上で厚生労働大臣 が指定するとともに、生産の促進その他の安定的な供給の確保のために必要な 措置の要請、需給状況の把握のための…

記載する。 ・ コメント等は備考欄に記入する。 30 測定結果シート 年 月 日 (採取日） 年 …

による許可等業者への意見申述義務等、許可等業者内における ガバナンスの整備にとどまり、責任役員主導の違法行為に十分に対応でき るものとはいえない。 …

る場合は裏面の報告者意見の欄等もご利用ください。） 年 月 日 ※被疑薬投与前から副作用等の発…

者のウ及びカに基づく意 見を尊重しなければならないものとすること。（第 17 条第５項関係） - 3 - イ 医薬品の製造販売業者は、医薬品総括製造販…

の使用感につい て意見を聴く調査は、法の対象となる臨床研究に該当するか。 （答） 該当しない。 （臨床研究該当性） 問 1－8 医療機…

議 会 の 意 見 を 聴 い て 指 定 す る 要 指 導 医 薬 品 （ 以 下 「 特 定 要 指…

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グリストによる報告と意見交換、一般社団法人●●市薬剤師会、一般社団法人●●市医師会会員へのポリファーマシー対策に関する研修会、症例検討会を開催し、各会員への啓発…

う場合と情報の共有・意見交換等で対応する場合が ある。 図２ 入院患者への対応の流れ 23本文中の「主治医」については、断りがない限り入院…