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2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

の定義に基づき、汎用コンピュータや携帯情報端末等にインストー (参考:改正後通知) 2 ルされた有体物の状態で人の疾病の診断、治療若しくは予防に…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

薬局のレセプト作成用コンピュータ(レセコン)、電子薬歴、オーダリングシステム等の調剤事務や調剤を支 援するシステムだけでなく、何らかの形で患者の情報を保有する…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

影した画像 を汎用コンピュータ等に表示するプログラム(診療記録としての保管・ 表示用を除く) ②画像診断機器で撮影した画像や検査機器で得られた検査…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

その後、汎用コンピュータや携帯情報端末等にインストールして人の疾病 の診断、治療、予防に使用されるプログラムの開発が進められたことや、諸外 国におけ…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

の身体の一部の特徴を電子計算機の用に供するために変換した文字、 番号、記号その他の符号であって、当該特定の個人を識別することができるもの 二 個人に提供さ…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

おいても調剤レセプトコンピューターや電子薬歴システム等の医療情報システムが導入 されており、法令やガイドラインに基づき、適切な管理の下でこれらのシステムを利用…

2021年6月30日

別添3:通知 医療提供体制設備整備交付金の実施について (PDF 263.2KB) pdf

)の購入等、レセプトコ ンピューターに組み込むパッケージソフトの購入(基礎的費用以外のカスタマイズ費用 は除く。)、オンライン請求回線初期導入(回線の帯域増…

2023年7月3日

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf

という。)を踏まえ、コンピュータ 化システムを用いて医療機器の販売業者等の所有する医療機器を電子的に区別 可能である場合にそれぞれの営業所の管理が適切に行わ…

2021年6月30日

別紙:医療機関及び薬局における「オンライン資格確認」の開始について (PDF 2.6MB) pdf

整 備、③レセプトコンピュータ、電子カルテシステム等の既存システムの改修等)は、以下の上限額と割合で補助します。 病院 大型チェーン薬局 (グループで処…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

要因 1,373 コンピューターシステムの使いにくさ・不具合 462 調剤設備・調剤機器の使いにくさ・不具合 274 薬剤服用歴などの記録の不備 341 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

方の要因 568 コンピューターシステムの使いにくさ・不具合 196 調剤設備・調剤機器の使いにくさ・不具合 109 薬剤服用歴などの記録の不備 146 …

2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

体の特徴のいずれかを電子計算機の用に供するた めに変換した文字、番号、記号その他の符号であって、特定の個 人を識別するに足りるものとして個人情報保護委員会規…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

Q3-2 個人情報をコンピュータに入力するに当たり、入力者の記録を保存してお く必要はあるでしょうか。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

機器 3.5 コンピュータ化システム 3.6 適格性評価及びバリデーション 第4章 文書化 4.1 原則 4.2 一般 第5…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

ップパソコン等の汎用コンピュータ又はスマー トフォン等の携帯情報端末(以下「汎用コンピュータ等」という。)に医 療機器としての機能を与えるもの、あるいは既存…

2021年6月30日

歯科用プログラムの医療機器該当性について (PDF 89.0KB) pdf

状のデータをもとに、コンピュータ上で仮想的な歯列模型を 表示するプログラムについては、当該プログラムが、通常有体物として作成され る歯科模型を単に仮想的に表…

2022年4月28日

オンライン資格確認導入でできること(リーフレット) (PPT 1.6MB) ppt

便利に! レセプトコンピュータ上で 患者の健康保険証の保険者番号・被保険者証記号・番号・?年??の情報 を??することで、即座に資格の 有効性が確認でき…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

に 係 る 電 子 計 算 機 と 譲 受 人 の 使 用 に 係 る 以 下 こ の 条 及 び 第 十…

2021年6月30日

別添2:(講演資料)医療機関・薬局向けオンライン資格確認導入の手引き (PDF 2.1MB) pdf

整 備、③レセプトコンピュータ、電子カルテシステム等の既存システムの改修等)は、以下の上限額と割合で補助します。 病院 大型チェーン薬局 (グループで処…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

方の要因 688 コンピューターシステムの使いにくさ・不具合 271 調剤設備・調剤機器の使いにくさ・不具合 156 薬剤服用歴などの記録の不備 217 …

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