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物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について 医薬薬審発0126第5号 令和6年1月26日 劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及…

、許可等業者における法令遵守体制整備の義務 付けや、虚偽・誇大広告に対する課徴金制度の導入等の対策が盛り込まれ、 製造・流通・販売に関わる者のガバナンスの強…

79 患者や家族のコンプライアンス・協力態度 169 その他 758 合　計 30,023 注）「発生要因」は複数回答が可能である。 - 18 - …

64 患者や家族のコンプライアンス・協力態度 361 その他 1,660 合　計 67,893 注）「発生要因」は複数回答が可能である。 - 19 -…

売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （PDF 204.6KB） No.128 事務連絡通知年月日：令和3…

売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） 別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン …

与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 44.4KB） 別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイ…

日 「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） No.51 通知番号：薬生薬審発0726第1号、薬生安発0726第1号 通…

医療機器等取扱業者の法令遵守に関する 各種ガイドラインに関する Q&A」 2021 年 7 ⽉ 21 ⽇ …

す医薬品等製造業者の法令遵守体制に関する通知、事務 連絡にはどのようなものがありますか。 Ａ1 医薬品等製造業者の法令遵守体制の関連通知及び事務連絡として…

製造業者が定める 法令遵守体制に基づく管理者等の権限に関する業務の円滑な実施のため、 従来、施設内において当該業務を実施しているところであるが、デジタ ル…

医療機器製造業者等の法令遵守体制に関する通知、事 務連絡にはどのようなものがありますか。 Ａ1 医療機器製造業者等の法令遵守体制の関連通知及び事務連絡とし…

造業者等が定め る法令遵守体制に基づく管理者等の権限に関する業務の円滑な実施のた め、従来、施設内において当該業務を実施しているところであるが、デ ジタル…

は区 域の管理及び法令遵守に関する追加的な研修を修了した場合には、店舗管理 者等になることができることとした。また、従事期間が通算して１年以上 であり、か…

、継続的な研修並びに法令遵守及び店舗又は区域の 管理に関する追加的な研修を修了した登録販売者は、店舗管理者又は区域管理者にな ることができることとしました。…

並びに店舗の管理及び法令 遵守について厚生労働大臣が必要と認める研修を修了した者 ⅲ 従事期間が通算して１年以上であり、過去に店舗管理者又は区 域管理…

68 患者や家族のコンプライアンス・協力態度 232 その他 940 合　計 38,799 注）「発生要因」は複数回答が可能である。 - 18 - …

①ガバナンス、法規、コンプライアンスの基本的知識 ②販売現場、店舗等の管理に即したコミュニケーションに関する演習 ③①及び②を踏まえた、…

①ガバナンス、法規、コンプライアンス等の基本的知識に関す る講義 ・店舗・区域管理において求められるガバナンス、法令遵守 の具体的内容と対応 等 ②…

は区 域の管理及び法令遵守に関する追加的な研修を修了した場合には、店舗管理 者等になることができることとした。また、従事期間が通算して１年以上 であり、か…