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ザインの変更（資材の大きさ、色調 （文字色を除く）、挿絵の変更等） ・ 資材における対象薬剤の販売名のみの追加又は変更（例：剤形追加に 伴う販売名の追加…

で 対立遺伝子座のサイズの変化が検出された場合にMSI-High（PCR法）と判定された。 5 表 1 最良総合効果及び奏効率（KEYNOTE-…

意） １ 用紙の大きさは、A4とすること。 ２ 字は、墨、インク等を用い、楷書ではつきりと書くこと。 ３ 当該薬局等と仮設店舗の位置関係がわかる配置…

取る ことができる大きさ、明瞭さで用紙に付すこと。また、製造販売業者が提供 する注意事項等情報を電子的に入手するためのものであることを説明するこ とが望ま…

で 対立遺伝子座のサイズの変化が検出された場合にMSI-High（PCR法）と判定された。 5 表 1 最良総合効果及び奏効率（KEYNOTE-…

品１品目につき、標準サイズの製品と少量の製 品が混在していた場合には、医薬品医療機器等法第 56 条の２第１項に基づく確認 を受けることなく輸入可能である個…

意） １ 用紙の大きさは、A4とすること。 ２ 字は、墨、インク等を用い、楷書ではっきりと書くこと。 22 （別紙様式２） 業務従事証明…

記録機能、心理エクササイズ提案機能等を 有し、社交不安障害に対し行われている心理療法を代替する。 ④患者や健康な人に対して、認知症予防のためのプログ…

内容 規格：A4サイズ 両面 カラー （２）閲覧方法 PMDAウェブサイトからダウンロードしてご利用いただけます。 https:/…

薬物のクリアランスの大きさ及び被験薬の投与経路 の違いは問わない。 2） 主に肝における除去により体内から消失し、しかもその肝クリアランスが大きい被験薬を…

なることから、梱包の寸法に留意すること。 ※ 配送業者によっては、患者が指定場所配達による依頼等を行っている場合に、宅 配ボックス等への配達が可能な場合が…

郵便受け等に入らない大きさの薬剤を配送する場合を想定。 3 この場合、薬局は、配送業者等に、インターフォンを通じた会話などで患者が自宅 にいるこ…

意） １ 用紙の大きさは、日本工業規格A4とすること。 ２ 字は、墨、インク等を用い、楷書ではつきりと書くこと。 ３ 当該薬局等と仮設店舗の位置関係…

に変えた り文字のサイズ・色などで差を強調した作図をしたりしないこと、原著論文からの引用にお いて自社の優位な記載のみを抜粋しないこと等が挙げられている。 …

の 他 １．用紙の大きさは、Ａ４とすること。 ２．この申請書は、正副２部提出すること。 ３．字は、墨、インク等を用い、楷書ではっきりと書くこと。 …

と比較した際の効果の大きさが小さい傾向が認められた。なお、組織型及 び PD-L1 の発現率によらず、本剤の安全性プロファイルは同様であった。 表 …

２．この様式の大きさは日本産業規格Ａ４とすること。 品 名 数 量 業許可等の有無 □※( )製造販売業 □※( …

意） １ 用紙の大きさは、Ａ４とすること。 ２ 字は、墨、インク等を用い、楷書ではつきりと書くこと。 ３ 利用者の心身の状況に配慮する構造設備の概要…

薬剤師の態度や声の大きさ等によっては、利用者が安心して相談できない、他の 利用者に内容が聞こえてしまうといった可能性もあるため、本号の規定に基づき 設備を…

意） １ 用紙の大きさは、A4とすること。 ２ 字は、墨、インク等を用い、楷書ではっきりと書くこと。 20 （別紙様式２） 業務従…