） 1 用紙の大きさは、Ａ４とすること。 2 収入印紙は、大臣免許に係る申請書の正本にのみ貼り、消印をしないこと。 3 栽培地が複数ある場…
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2025年1月15日
【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf
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2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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権利利益の 侵害の大きさを考慮し、事業の性質及び個人データの取扱い状況等に起因するリスク に応じ、必要かつ適切な措置を講ずるものとする。なお、その際には、個…
2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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意） 1 用紙の大きさは、Ａ４とすること。 2 収入印紙は、大臣免許に係る申請書の正本にのみ貼り、消印をしないこと。 3 栽培地が複数ある場…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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で 対立遺伝子座のサイズの変化が検出された場合にMSI-High（PCR法）と判定された。 5 表 1 最良総合効果及び奏効率（KEYNOTE-…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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ザインの変更（資材の大きさ、色調 （文字色を除く）、挿絵の変更等） ・ 資材における対象薬剤の販売名のみの追加又は変更（例：剤形追加に 伴う販売名の追加…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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品１品目につき、標準サイズの製品と少量の製 品が混在していた場合には、医薬品医療機器等法第 56 条の２第１項に基づく確認 を受けることなく輸入可能である個…
2023年4月4日
登録販売者制度の取扱い等について （PDF 293.6KB） pdf
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意） １ 用紙の大きさは、A4とすること。 ２ 字は、墨、インク等を用い、楷書ではっきりと書くこと。 22 （別紙様式２） 業務従事証明…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
記録機能、心理エクササイズ提案機能等を 有し、社交不安障害に対し行われている心理療法を代替する。 ④患者や健康な人に対して、認知症予防のためのプログ…
2023年5月19日
PMDA の電子報告システム（報告受付サイト ）を用いた医薬関係者からの副作用等 報告のお願いについ pdf
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内容 規格：A4サイズ 両面 カラー （２）閲覧方法 PMDAウェブサイトからダウンロードしてご利用いただけます。 https:/…
2024年1月4日
令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf
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意） １ 用紙の大きさは、A4とすること。 ２ 字は、墨、インク等を用い、楷書ではつきりと書くこと。 ３ 当該薬局等と仮設店舗の位置関係がわかる配置…
2022年3月24日
「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について （PDF 375.9KB） pdf
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材料、形状、構造及び寸法等についての表現の範囲 パルスオキシメータの原材料、構成部品、形状、構造、寸法及び原理について、 認証等された内容を逸脱した表現、…
2022年3月24日
令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 541.7KB） pdf
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滴静注用１００ｍｇ サイズバリアント 1 1 点滴静注用５００ｍｇ サイズバリアント 1 1 30 ミルタザピン31 35 25 バルサルタン・ヒド…
2022年3月29日
申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等に pdf
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ついて、原則として、サイズ・撮影時期を運転免許証サ イズ・履歴書サイズ・大型サイズ又はパスポート規格のいずれかに統合し、 撮影時期が６か月未満のものについて…
2022年4月1日
別紙（3、4、5、6） （Word 26.2KB） word
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の注意 ・用紙の大きさはＡ４とすること。 ・欄が不足する場合は別紙とすること。 ・本様式の内容を具備しているときは、任意様式によることができる。 （…
2022年4月1日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
意） １ 用紙の大きさは、A4とすること。 ２ 字は、墨、インク等を用い、楷書ではっきりと書くこと。 23 （別紙様式２） 業務従事証明…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
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と比較した際の効果の大きさが小さい傾向が認められた。なお、組織型 及び PD-L1の発現率によらず、本剤の安全性プロファイルは同様であった。 表 2…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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て、PCR 法によりサイズの異常が検出された場合に MSI-High と判定され た。 5 表 1 最良総合効果及び奏効率（CA20914…
2022年5月27日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
と比較した際の効果の大きさが小さい傾向が 認められていることから、化学療法歴のある扁平 上皮癌の患者においては PD-L1 発現率も確認した 上で本剤の投…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
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取る ことができる大きさ、明瞭さで用紙に付すこと。また、製造販売業者が提供 する注意事項等情報を電子的に入手するためのものであることを説明するこ とが望ま…
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
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で 対立遺伝子座のサイズの変化が検出された場合にMSI-High（PCR法）と判定された。 5 表 1 最良総合効果及び奏効率（KEYNOTE-…
