医療機器事業者や サービス提供者等のステークホルダーと連携して実施する内容及びその役割と責任について 説明します。また、医療機器事業者及びサービス提供者が、…
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2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年6月30日
プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について （PDF 188.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
記録のために健康管理サービス提供者と共有するプ ログラム（診断に使用しないものに限る） ⑤ 携帯情報端末内蔵のセンサ等を利用して個人の健康情報（体動…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
録のためにPHR関係サービス提供者と 共有するプログラム（診断のためのデータ共用に使用されることを目的 とするものは除く） ２）運動管理等の医…
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
記録のために健康管理サービス提供者と共有する プログラム（診断に使用しないものに限る。） B 医療関係者が使用することを目的としたプログラム …
