本文へ

・医療安全情報のデザイン変更 ・報告項目の改修 ・2022年度　実績報告（案） 歯科ヒヤリ・ハット事例収集等事業 ・事業の現況 ・2022年度　実績…

バラミン＊1 エーザイ（株） 令和６年11月20日 ロゼバラミン筋注用25mg ◎ テプロツムマブ（遺伝子組換え） アムジェン（株） 令和６年11月2…

関して、臨床試験のデザインや データソースの多様化に対応し、適切かつ柔軟性のあるガイダンスに刷新することを目指 す取組。 18 剤師等が…

るといった試験 デザインにおいて、被験薬だけでなく、対照薬についても、法に規定する「医薬品等」 に該当すると解してよいか。例えば、被験薬は適応内使用かつ当該…

セル200mg（エーザイ株式会社） ④アルボ錠100mg，同錠200mg（大正製薬株式会社） ⑤ソランタール錠50mg，同錠100mg（LTLファーマ株式会…

賜り誠にありがとうござい ます。 令和５年４月より、他の局所麻酔薬の限定出荷に伴う需要増等により「キシロ カイン注射液 0.5%, 1%, 2%」等のサン…

機器の形状・デザインが新設計であるこ とが事実でなければならない(例えばウェ アラブル機器のような設計)。 ９．家庭用低周波治療…

いただき有難うご ざいます。」 ③ 「弊社製品をご愛顧していただいているユーザーと共に、当社は○○年の道のりを 歩んでまいりました。」 ④ 「創業○…

年8月10日 3 ザイティガ錠２５０ｍｇ ヤンセンファーマ株式会社 アビラテロン酢酸エステル 平成26年7月4日 １．再審査が終了した新医薬品等の取扱いにつ…

剤７．７　ｍｇ エーザイ株式会社 カルムスチン 平成24年9月28日 6 ベネフィクス静注用５００ ファイザー株式会社 ノナコグアルファ（遺伝子組換え） 平成…

に関しご不明な点がございましたら、独 立行政法人医薬品医療機器総合機構までお問い合わせください。 【連絡先】フリーダイヤル: 0120-780-400 【…

調の変更を伴わないデザインの変更（資材の大きさ、色調 （文字色を除く）、挿絵の変更等） ・ 資材における対象薬剤の販売名のみの追加又は変更（例：剤形追加に…

マニウム コエンザイムＡ コエンザイムＱ１０ ユビキノン コラーゲン コリン安定化オルトケイ 酸 Choline-stabilised orth…

ﾌﾟﾄ錠3mg ｴｰｻﾞｲ㈱ ﾄﾞﾈﾍﾟｼﾞﾙ塩酸塩 平成26年9月19日 2 ｱﾘｾﾌﾟﾄ錠5mg ｴｰｻﾞｲ㈱ ﾄﾞﾈﾍﾟｼﾞﾙ塩酸塩 平成26年9月19…

誠にあ りがとうございます。 先般、「季節性インフルエンザとの同時流行を想定した新型コロナウイルス 感染症の検査体制の強化について（依頼）」（令和４年 …

いただきありがとうござ います。 また、大阪府薬事審議会医療機器安全対策推進部会の活動に御協力いただき、心よ り御礼申し上げます。 昨年度、同部会に…

容と重複する部分もござ いますが、制度開始に向けて制度の内容をご理解いただき、事業者の方々の円滑な準備の ために、以下の５点についてご協力賜れば幸いです。 …

打合せを行うことがございます。 寄稿依頼のお申込み 00寄稿依頼のお申込み 00 ◇　別紙申込用紙にご記入の上、以下の連絡先宛てにご送付願います…

マニウム コエンザイムＡ コエンザイムＱ１０ ユビキノン コラーゲン コリン安定化オルトケイ 酸 Choline-stabilised orth…

する べき事項がございましたので、下記のとおり差し替え訂正方よろしくお願いいたしま す。 記 （下線部訂正） （訂正後） （訂正前）…