・医療安全情報のデザイン変更 ・報告項目の改修 ・2022年度 実績報告（案） 歯科ヒヤリ・ハット事例収集等事業 ・事業の現況 ・2022年度 実績…
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2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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機器の形状・デザインが新設計であるこ とが事実でなければならない(例えばウェ アラブル機器のような設計)。 ９．家庭用低周波治療…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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セル200mg（エーザイ株式会社） ④アルボ錠100mg，同錠200mg（大正製薬株式会社） ⑤ソランタール錠50mg，同錠100mg（LTLファーマ株式会…
2025年1月16日
リドカイン製剤の安定供給について（協力依頼） （PDF 68.9KB） pdf
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賜り誠にありがとうござい ます。 令和５年４月より、他の局所麻酔薬の限定出荷に伴う需要増等により「キシロ カイン注射液 0.5%, 1%, 2%」等のサン…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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いただき有難うご ざいます。」 ③ 「弊社製品をご愛顧していただいているユーザーと共に、当社は○○年の道のりを 歩んでまいりました。」 ④ 「創業○…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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関して、臨床試験のデザインや データソースの多様化に対応し、適切かつ柔軟性のあるガイダンスに刷新することを目指 す取組。 18 剤師等が…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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バラミン＊1 エーザイ（株） 令和６年11月20日 ロゼバラミン筋注用25mg ◎ テプロツムマブ（遺伝子組換え） アムジェン（株） 令和６年11月2…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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に関しご不明な点がございましたら、独 立行政法人医薬品医療機器総合機構までお問い合わせください。 【連絡先】フリーダイヤル: 0120-780-400 【…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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るといった試験 デザインにおいて、被験薬だけでなく、対照薬についても、法に規定する「医薬品等」 に該当すると解してよいか。例えば、被験薬は適応内使用かつ当該…
2023年10月16日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その4）について （PDF 79.2KB） pdf
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年8月10日 3 ザイティガ錠２５０ｍｇ ヤンセンファーマ株式会社 アビラテロン酢酸エステル 平成26年7月4日 １．再審査が終了した新医薬品等の取扱いにつ…
2023年12月25日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その5）について （PDF 82.7KB） pdf
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剤７．７ ｍｇ エーザイ株式会社 カルムスチン 平成24年9月28日 6 ベネフィクス静注用５００ ファイザー株式会社 ノナコグアルファ（遺伝子組換え） 平成…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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調の変更を伴わないデザインの変更（資材の大きさ、色調 （文字色を除く）、挿絵の変更等） ・ 資材における対象薬剤の販売名のみの追加又は変更（例：剤形追加に…
2022年7月25日
一般社団法人日本チェーンドラッグストア協会 （PDF 165.8KB） pdf
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誠にあ りがとうございます。 現在、新型コロナウイルス感染症の新規陽性者数はすべての都道府県で増加 し、急速な感染拡大が進んでいる状況です。地域において…
2022年8月4日
医療用抗原検査キットの発注等について （PDF 219.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
誠にあ りがとうございます。 先般、「新型コロナウイルス感染症の感染拡大下における薬局での医療用抗 原検査キットの取扱いについて」（令和４年７月 22日…
2022年7月25日
「薬と健康の週間」の実施について （PDF 70.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
都道府県から照会がございましたら、ご対応いただきますようよろしくお願い 申し上げます。
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症の感染拡大下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
誠にあ りがとうございます。 現在、新型コロナウイルス感染症の新規陽性患者数はすべての都道府県で増 加し、急速な感染拡大が進んでいる状況です。地域におい…
2022年7月25日
公益社団法人日本薬剤師会 （PDF 165.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
誠にあ りがとうございます。 現在、新型コロナウイルス感染症の新規陽性者数はすべての都道府県で増加 し、急速な感染拡大が進んでいる状況です。地域において…
2022年7月25日
公益社団法人日本薬剤師会 （PDF 165.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
誠にあ りがとうございます。 現在、新型コロナウイルス感染症の新規陽性者数はすべての都道府県で増加 し、急速な感染拡大が進んでいる状況です。地域において…
2022年7月25日
別添 （PDF 117.2KB） pdf
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誠にあ りがとうございます。 現在、新型コロナウイルス感染症の新規陽性者数はすべての都道府県で増加 し、急速な感染拡大が進んでいる状況です。地域において…
2022年11月30日
季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた 新型コロナウイルス抗原検査キット pdf
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誠にあ りがとうございます。 先般、「季節性インフルエンザとの同時流行を想定した新型コロナウイルス 感染症の検査体制の強化について（依頼）」（令和４年 …
