課 後発医薬品品質情報の発行について 後発医薬品品質情報 No.15を発行いたしました。以下のＵＲＬで公開していますので、 御活用い…
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2023年3月8日
後発医薬品品質情報の発行について （PDF 38.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
課 後発医薬品品質情報の発行について 後発医薬品品質情報 No.16を発行いたしました。以下のＵＲＬで公開していますので、 御活用い…
2021年6月30日
後発医薬品品質情報の発行について （PDF 33.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
課 後発医薬品品質情報の発行について 後発医薬品品質情報 No.14を発行いたしました。以下のＵＲＬで公開していますので、 御活用い…
2021年6月30日
後発医薬品品質情報の発行について （PDF 38.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
課 後発医薬品品質情報の発行について 後発医薬品品質情報 No.12を発行いたしました。以下のＵＲＬで公開していますので、 御活用い…
2021年6月28日
平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 787.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
平成３０年度「後発医薬品品質確保対策事業」 検査結果報告書 厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 令和２年４月 目次 はじめに ・・・・…
2021年6月30日
令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」 検査結果報告書 厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 …
2022年3月24日
令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 541.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
令和２年度「後発医薬品品質確保対策事業」 検査結果報告書 厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 …
2022年8月31日
不妊治療のために使用されることを目的とした 後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
とを目的とした 後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について 「不妊治療のために使用されることを目的として承認事項一部変更承認申…
2021年6月28日
平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について （PDF 56.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
平成 30 年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について 医薬品の品質確保につきましては、日頃より格段のご協力をいただき感謝申 し上げます。 …
2021年6月30日
令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について （PDF 56.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） 令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について 医薬品の品質確保につきましては、日頃より格段のご協力をいただき感謝申 し上げます。 …
2022年12月7日
再審査結果を踏まえた先発医薬品の製造販売承認事項の一部変更に伴う後発医薬品の対応について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
部変更に伴う 後発医薬品の対応について アリセプト錠 3 mg、アリセプト錠 5 mg、アリセプト錠 10 mg、アリセプ ト細粒 0.…
2022年3月24日
（厚生局あて）令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について （PDF 54.4KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
令和２年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について 医薬品の品質確保につきましては、日頃より格段のご協力をいただき感謝申 …
2022年3月24日
（自治体あて）令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について （PDF 55.5KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
令和２年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について 医薬品の品質確保につきましては、日頃より格段のご協力をいただき感謝申 …
2021年6月28日
「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて（実施手順等の作成のための手引き pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
○ 近年の医療用後発医薬品（ジェネリック医薬品）の普及、高齢者のみならずポリ ファーマシーによる医薬品単剤のみではない複合的な副作用の発生など、医薬品 …
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
しかし、それ以降も、後発医薬品の製造業者等を中心とした、医薬品の 2 不適切製造事案の発生が続いている。こうした状況を踏まえ、薬事監視の 質…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
者の設置の義務付け、後発医薬品の安定的な供給の確保を支 - 2 - 援するための基金の設置、特定医薬品供給体制管理責任者の設置の義務付け、 革新的な医薬…
2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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療費削減の目的から、ジェネリック薬品の積極的な使用が推奨され、外来処方に於いては一般 名処方の推進が行われているが、その際のリスクに関しても十分に検討し、周知…
2021年6月28日
調査報告書 （PDF 469.7KB） pdf
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費の算定件数 ・後発医薬品のある先発医薬品及び後発医薬品を分母とした後発医薬品の数量シェア - 2 - このうち、「「患者のための薬局ビジョン…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
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Ｑ31 ジェネリック医薬品や長期収載品についても、情報提供の体制整備が （別紙２） 8 必要か。 Ａ31 ジェネリック医薬品や長…
2022年9月9日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.31~60 html
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ることを目的とした 後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について 通知番号：薬生薬審発0824第2号 通知年月日：令和4年8月24日 不妊治療…
