課 後発医薬品品質情報の発行について 後発医薬品品質情報 No.15を発行いたしました。以下のURLで公開していますので、 御活用い…
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課 後発医薬品品質情報の発行について 後発医薬品品質情報 No.15を発行いたしました。以下のURLで公開していますので、 御活用い…
課 後発医薬品品質情報の発行について 後発医薬品品質情報 No.16を発行いたしました。以下のURLで公開していますので、 御活用い…
課 後発医薬品品質情報の発行について 後発医薬品品質情報 No.14を発行いたしました。以下のURLで公開していますので、 御活用い…
課 後発医薬品品質情報の発行について 後発医薬品品質情報 No.12を発行いたしました。以下のURLで公開していますので、 御活用い…
令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」 検査結果報告書 厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 …
平成30年度「後発医薬品品質確保対策事業」 検査結果報告書 厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 令和2年4月 目次 はじめに ・・・・…
令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」 検査結果報告書 厚生労働省 医薬・生活衛生局 監視指導・麻薬対策課 …
とを目的とした 後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について 「不妊治療のために使用されることを目的として承認事項一部変更承認申…
部変更に伴う 後発医薬品の対応について アリセプト錠 3 mg、アリセプト錠 5 mg、アリセプト錠 10 mg、アリセプ ト細粒 0.…
平成 30 年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について 医薬品の品質確保につきましては、日頃より格段のご協力をいただき感謝申 し上げます。 …
) 令和元年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について 医薬品の品質確保につきましては、日頃より格段のご協力をいただき感謝申 し上げます。 …
令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について 医薬品の品質確保につきましては、日頃より格段のご協力をいただき感謝申 …
令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について 医薬品の品質確保につきましては、日頃より格段のご協力をいただき感謝申 …
○ 近年の医療用後発医薬品(ジェネリック医薬品)の普及、高齢者のみならずポリ ファーマシーによる医薬品単剤のみではない複合的な副作用の発生など、医薬品 …
しかし、それ以降も、後発医薬品の製造業者等を中心とした、医薬品の 2 不適切製造事案の発生が続いている。こうした状況を踏まえ、薬事監視の 質…
Q31 ジェネリック医薬品や長期収載品についても、情報提供の体制整備が (別紙2) 8 必要か。 A31 ジェネリック医薬品や長…
No.148 後発医薬品品質情報の発行について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和5年2月28日 後発医薬品品質情報の発行について (PDF 38…
o.8 事例 1 後発医薬品の製造販売業者変更時の 説明不足 フロセミド錠 20mg「NIG」 フロセミド錠 20mg「NP」 No.9 事例 1 …
Q31 ジェネリック医薬品や長期収載品についても、情報提供の体制整備が (別紙2) 8 必要か。 A31 ジェネリック医薬品や長…
事項の一部変更に伴う後発医薬品の対応について 通知番号:薬生薬審発1129 第1号 通知年月日:令和4年11月29日 再審査結果を踏まえた先発医薬品の製造…