） ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての 留意事項について ジルコプランナトリウム製剤（販売名：ジルビスク皮下注 1…
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2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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2023年4月13日
N-シクロヘキシルノルタダラフィル、 N-ベンジルタダラフィル、 ヒドロキシカルボデナフィル の迅速 pdf
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ダラフィル、N-ベンジルタダラフィル、 ヒドロキシカルボデナフィルの迅速分析法について 近年、いわゆる健康食品において、５型ホスホジエステラ…
2023年11月9日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.31～60 html
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） No.49 ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について 医薬薬審発0925第3号 令和5年9月25日 ジルコプランナトリウム製剤…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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有効成分 リパスジル塩酸塩水和物 ブリモニジン酒石酸塩 薬効分類 Rhoキナーゼ阻害薬 α2作動薬 効能・効果 次の疾患で、他の緑内障治療薬が効果不十…
2023年4月13日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.151～180 html
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ラフィル、 N-ベンジルタダラフィル、 ヒドロキシカルボデナフィル の迅速分析法について 薬生監麻発0412第1号 通知年月日：令和5年4月12日 N-シ…
2023年8月3日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ラフィル、 N-ベンジルタダラフィル、 ヒドロキシカルボデナフィル の迅速分析法について 薬生監麻発0412第1号 令和5年4月12日 N-シクロヘキシル…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.1～30 html
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医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて （PDF 1.6MB） No.18 通知番号：薬生発0601第1号通知年月日：令和3年6月1日 「医療…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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措置の内容に齟齬が生じることを防ぐため、厚 生労働大臣が総合調整を行う必要が生じた場合は、特措法第 18 条第１項に規 定する基本的対処方針との整合性の確保…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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該責任役員の変更を命じることができるようにする。 ○ 医薬品製造販売業者に対し、製造所における製造管理及び品質管理の定 期的な確認及び情報の収集や、品質保証…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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ブロチゾラム，ドネペジル塩酸塩，アセチルサリチル酸，バルサルタン・ヒドロクロロチアジド配合剤， アムロジピンベシル酸塩，メチルジゴキシン，ピタバスタチンカルシ…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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量，t は気温）を乗じる。 それぞれの物質の mg/m3 から ppm への換算は， ppm ≒ mg/m3×24.45 / 分子量 (25°C)…
2025年2月14日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf
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－（４－メトキシベンジル）－５－ニトロ－１－［２－（ピロリジン－１－イル）エチル］ベンズイミ ダゾール及びその塩類 （２）指定された物質を含む…
2025年2月14日
「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について （PDF 11 pdf
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報を取り扱う者に生じる義務等を理解し、個人情報保護法等の関係法令を遵守する必要 がある。 また、次世代医療基盤法や臨床研究法（平成 29年法律第 16号…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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より生殖発生毒性が生じる 懸念はないと考えられている。 ① 2 世代生殖発生毒性試験 (Faber et al. 2006. OECD TG 41…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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めに効果的な手段を講じる 必要がある。このため、上記②のとおり医薬品製造販売業者による医薬品 製造業者に対する管理監督機能の向上を図るとともに、医薬品及び医…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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に規定される措置を講じる体制が構築されているのであれば、組織や責任者を 新たに設置、任命する必要はありません。また、対象に医療機器に関する活動を含むコンプライ…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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ど必要な 措置を講じること。 （研究計画書） 問 3－14 臨床研究の対象者から得た記録を症例報告書に直接記入する場合、どのように原 資料と解…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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が皮膚の触覚や圧を感じる感覚受容器を刺激し、血液の循環とからだ の調節機能に働きかける。」ものと考えられる。（本ガイド P.43「d.作用 仮説を説明する場…
2025年1月15日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf
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－（４－フルオロベンジル）－５－ニトロベンズイミダゾー ル及びその塩類 ③ １－（２－ジエチルアミノ）エチル－２－（４－メトキシベンジル）ベンズイミダゾー…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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い込むと刺激性等を生じることか ら、製品に記載された使用量や使用方法を守って使用することや、使用の際は換気するこ とが重要である。 5日本家…
