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2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての 留意事項について ジルコプランナトリウム製剤(販売名:ジルビスク皮下注 1…

2023年4月13日

N-シクロヘキシルノルタダラフィル、 N-ベンジルタダラフィル、 ヒドロキシカルボデナフィル の迅速 pdf

ダラフィル、N-ベンジルタダラフィル、 ヒドロキシカルボデナフィルの迅速分析法について 近年、いわゆる健康食品において、5型ホスホジエステラ…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

) No.49 ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について 医薬薬審発0925第3号 令和5年9月25日 ジルコプランナトリウム製剤…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

有効成分 リパスジル塩酸塩水和物 ブリモニジン酒石酸塩 薬効分類 Rhoキナーゼ阻害薬 α2作動薬 効能・効果 次の疾患で、他の緑内障治療薬が効果不十…

2025年9月24日

緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について (PDF 210.2K pdf

する等の措置を講じること。 (3)要指導医薬品たる緊急避妊薬を販売する際は、服用後等の連携医療機関 等からの照会に備え、販売時に使用したチェックシート…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

ラフィル、 N-ベンジルタダラフィル、 ヒドロキシカルボデナフィル の迅速分析法について 薬生監麻発0412第1号 通知年月日:令和5年4月12日 N-シ…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

ラフィル、 N-ベンジルタダラフィル、 ヒドロキシカルボデナフィル の迅速分析法について 薬生監麻発0412第1号 令和5年4月12日 N-シクロヘキシル…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

措置の内容に齟齬が生じることを防ぐため、厚 生労働大臣が総合調整を行う必要が生じた場合は、特措法第 18 条第1項に規 定する基本的対処方針との整合性の確保…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

ど必要な 措置を講じること。 (研究計画書) 問 3-14 臨床研究の対象者から得た記録を症例報告書に直接記入する場合、どのように原 資料と解…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて (PDF 1.6MB) No.18 通知番号:薬生発0601第1号通知年月日:令和3年6月1日 「医療…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

、適切な 対策を講じる必要がある。 (9)電子処方箋管理サービスの実施機関による施設等の認証体制 支払基金及び国保中央会において、電子処方箋管理…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

が皮膚の触覚や圧を感じる感覚受容器を刺激し、血液の循環とからだ の調節機能に働きかける。」ものと考えられる。(本ガイド P.43「d.作用 仮説を説明する場…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

い込むと刺激性等を生じることか ら、製品に記載された使用量や使用方法を守って使用することや、使用の際は換気するこ とが重要である。 5日本家…

2025年1月15日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

-(4-フルオロベンジル)-5-ニトロベンズイミダゾー ル及びその塩類 ③ 1-(2-ジエチルアミノ)エチル-2-(4-メトキシベンジル)ベンズイミダゾー…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

る安全対策措置を講じる必要はないと判断しました。本調査結果の詳細については,「NDBを用いた非 ステロイド性抗炎症薬による心血管系イベント発現のリスク評価」…

2025年1月15日

「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正に pdf

、必要な措 置を講じること」が承認条件として付されており、流通管理手順書等にお いて、各都道府県医師会は、医薬品製造販売業者及び医療機関から、毎月 それぞ…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

6 開示等の請求に応じる手続及び手数料 ----------------------------------------------------------…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

によって健康被害を生じる おそれがあることから、事実に基づいた正確な情報の提供が不可欠である。 製造された医療機器が一般消費者の手元に届き、実際に使用され…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

たって必要な措置を講じること。 (2)サイトカイン放出症候群及び神経学的事象(免疫エフェクター細胞 関連神経毒性症候群含む)に関する「警告」、「効能…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

シリンジ ベルモスジルメシル酸塩 Meiji Seika ファルマ(株) 令和6年5月22日 レズロック錠200mg クロバリマブ(遺伝子組換え) 中…

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