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2021年8月16日

医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて (PDF 1.6MB) pdf

足が生じる場合の対応スキームについて 平素より、医薬品等の安定供給の確保にご協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 医療現場で使用される医療用医…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90 html

人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について (PDF 637.1KB) No.87 通知番号:薬生監麻発0928第1号…

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表」 について サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表について (PDF 59.7KB) …

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

ロス解消に向けた開発計画策定の促進 ・ 改正後薬機法第 14 条の8の2において、厚生労働省令で定めるところに より、小児用の医薬品の開発計画を定めるとと…

2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60 html

KB) 【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) 【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

するQ&Aについて(概要)(別添6) (PDF 1.0MB) No.114 新医薬品等の再審査結果令和4年度(その8)について 通知番号:薬生薬審発122…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

法人日本医療機能評価機構(以下「機構」という。)による厚生労働省補助 事業であり、平成 21 年4月から、薬局におけるヒヤリ・ハット事例等を収集、 分析し提…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

【2】分析テーマの概要… …………………………………………………41 Ⅳ 共有すべき事例 ……………………………………… 55 Ⅴ 事業の現況 …………

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

能 評 価 機 構 医 療 事 故 防 止 事 業 部 目次 ごあいさつ… ………………………………………………………………………

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

器 総 合 機 構 へ の 報 告 ) ( 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

、 予 防 計 画 の 実 施 状 況 及 び そ の 実 施 に 有 用 な 情 報 を 共 有 し 、…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

第二 改正の概要 一 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律の一部改正 1 疑似症サーベイランスの強化(公布日施行) (1) …

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

器 総 合 機 構 の 行 う 業 務 に 関 す る こ と ( 医 政 局 及 び 他 課 の 所 掌…

2025年6月27日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 96.8KB) pdf

薬品医療機器 総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 (1) 医 薬 品 の 名 称: …

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン ニボルマブ(遺伝子組換え) ~肝細胞癌…

2025年9月24日

緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について (PDF 210.2K pdf

めの調査事業」の研究計画第Ⅱ期(令和6年9月 25日以降)へ協力 し、販売に携わっていた薬剤師が、引き続き調剤及び販売を希望する場合 も、改めて、1.(1)…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン ドナネマブ(遺伝子組換え) …

2025年1月15日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 90.2KB) pdf

薬品医療機器 総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 (1) 医 薬 品 の 名 称: …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

、家庭向け医療機器の概要、Q&A及び専門用語の解説等を新 たに加えた内容に刷新し、何が不適切かをわかりやすく解説した「家庭向け医療機器等適正広 告・表示ガイ…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

家庭向け医療機器の概要と広告上の注意点・・・・・・・・・・・・・・・・43 《変更がない為省略》 第5章 医療機器の表示について・・・・・・・…

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