足が生じる場合の対応スキームについて 平素より、医薬品等の安定供給の確保にご協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 医療現場で使用される医療用医…
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足が生じる場合の対応スキームについて 平素より、医薬品等の安定供給の確保にご協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 医療現場で使用される医療用医…
撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表」 について サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表について (PDF 59.7KB) …
KB) 【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) 【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ…
【2】分析テーマの概要… …………………………………………………41 Ⅳ 共有すべき事例 ……………………………………… 55 Ⅴ 事業の現況 …………
能 評 価 機 構 医 療 事 故 防 止 事 業 部 目次 ごあいさつ… ………………………………………………………………………
法人日本医療機能評価機構(以下「機構」という。)による厚生労働省補助 事業であり、平成 21 年4月から、薬局におけるヒヤリ・ハット事例等を収集、 分析し提…
するQ&Aについて(概要)(別添6) (PDF 1.0MB) No.114 新医薬品等の再審査結果令和4年度(その8)について 通知番号:薬生薬審発122…
足が生じる場合の対応スキームについて (PDF 1.6MB) No.18 通知番号:薬生発0601第1号通知年月日:令和3年6月1日 「医療機器の販売・貸…
B) 改正概要 (PDF 100.2KB) No.37 通知番号:薬生薬審発0919第2号通知年月日:令和元年9月19日【通知】 新医薬品の再審…
人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について (PDF 637.1KB) No.87 通知番号:薬生監麻発0928第1号…
0KB) 概要 (PDF 162.2KB) 通知 (PDF 82.4KB) 報告書 (PDF 701.2KB) No.53 通知番…
人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼) (PDF 529.7KB) No.25 通知番号:薬生薬審発0…
B) 【別添】概要等 (PDF 1001.6KB) No.15 事務連絡通知年月日:平成30年7月19日【通知】 平成30年7月豪雨に伴う医薬品、医…
、 企業が「試験の計画・運営の責任を負うべき者」となる場合には、薬機法下で別途適切 な基準に準拠して実施することができるよう、必要な見直しを行うべきである」…
年10月8日 治験計画届書等の作成支援システムの改修等について (PDF 66.8KB) No85 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年10月4日 …
器 総 合 機 構 へ の 報 告 ) ( 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機…
、 予 防 計 画 の 実 施 状 況 及 び そ の 実 施 に 有 用 な 情 報 を 共 有 し 、…
第二 改正の概要 一 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律の一部改正 1 疑似症サーベイランスの強化(公布日施行) (1) …
器 総 合 機 構 の 行 う 業 務 に 関 す る こ と ( 医 政 局 及 び 他 課 の 所 掌…
作成しました。改正の概要は下記のとおりです。貴管下関係業者、関係団体等 に対する周知方よろしくお願いします。 また、第一類医薬品から第二類医薬品に移行する…