本文へ

足が生じる場合の対応スキームについて 平素より、医薬品等の安定供給の確保にご協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 医療現場で使用される医療用医…

撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表」 について サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表について （PDF 59.7KB） …

KB） 【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） 【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ…

能 評 価 機 構 医 療 事 故 防 止 事 業 部 目次 ごあいさつ… ………………………………………………………………………

【２】分析テーマの概要… …………………………………………………41 Ⅳ　共有すべき事例　………………………………………　55 Ⅴ　事業の現況　…………

法人日本医療機能評価機構（以下「機構」という。）による厚生労働省補助 事業であり、平成 21 年４月から、薬局におけるヒヤリ・ハット事例等を収集、 分析し提…

するQ＆Aについて（概要）（別添6） （PDF 1.0MB） No.114 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その8）について 通知番号：薬生薬審発122…

人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン テゼペルマブ（遺伝子組換え） ～鼻茸を伴う慢…

薬 品医療機器総合機構ホームページ（https://www.pmda.go.jp/）から提供するこ ととしております。 また、本通知の写しについて、別記…

*2：治験実施計画書第 7版の改訂まで、MCLと診断 され、1レジメン以上の全身療法を受けて再発 ５ページ 3.1. 海外第 I相試験（017001試…

１．改正の概要 （１）トリフェニル錫化合物、トリブチル錫化合物の各試験法の一部改正 現行の試験法においては、ガスクロマトグラフィーのキャリヤー…

人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添１ 最適使用推進ガイドライン デペモキマブ（遺伝子組換え） ～気管支喘息…

人医薬品医療機器総合機構より、別添のとおり、「インス リン専用注射器の使用について」（医療安全情報No.73）を公表した旨の連絡 がありましたので、貴管下の…

薬 品医療機器総合機構ホームページ（https://www.pmda.go.jp/）から提供するこ ととしております。 また、本通知の写しについて、別記…

薬 品医療機器総合機構（PMDA）に対して行うこととしていること。また、電子報告 システムを利用した報告も可能なので活用されたいこと。 （参考）…

しました。改正内容の概要は下記のとおりですので、御了知の上、貴管下関係者に対 し周知徹底方御配慮お願いします。 記 １ 新薬機…

書 (1)概要 アエントリペンタート静注 1055mg 及びジトリペンタートカル静注 1000mg について製造所の 変更に伴い、製造販売承認…

１）事故情報の概要 ドクターメール箱には、2025年９月及び10月に、美容所で受けたヘナ製品による毛染め施 術に係る４件の事故情報が寄せられました。…

人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人日本脳神経外科 学会、一般社団法人日本定位・機能神経外科学会、一般社団法人日本パーキンソン病・運動障害 疾患学会、一般…

人医薬品医療機器総合機構、一般社団法人 日本脳神 経外科学会、一般社団法人 日本脳神経外傷学会、一般社団法人 日本定位・機能神経外科学 会、公益社団法人 日…