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2021年8月16日

医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて (PDF 1.6MB) pdf

足が生じる場合の対応スキームについて 平素より、医薬品等の安定供給の確保にご協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 医療現場で使用される医療用医…

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表」 について サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表について (PDF 59.7KB) …

2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

KB) 【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) 【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

能 評 価 機 構 医 療 事 故 防 止 事 業 部 目次 ごあいさつ… ………………………………………………………………………

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

【2】分析テーマの概要… …………………………………………………41 Ⅳ 共有すべき事例 ……………………………………… 55 Ⅴ 事業の現況 …………

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

法人日本医療機能評価機構(以下「機構」という。)による厚生労働省補助 事業であり、平成 21 年4月から、薬局におけるヒヤリ・ハット事例等を収集、 分析し提…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

するQ&Aについて(概要)(別添6) (PDF 1.0MB) No.114 新医薬品等の再審査結果令和4年度(その8)について 通知番号:薬生薬審発122…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

ロス解消に向けた開発計画作成の促進等 1 小児用医薬品の開発計画の作成について(新薬機法第 14 条の8の2及び新 薬機則第 69 条の2関係) 医療…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

(医薬品医療機器総合機構)へ報告する。また、当該医薬品製造販売業者 にも連絡する。 ・一般従事者は、需要者に対して、法令に定められた医薬品に関する情報提 …

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

止医薬品の販売制度の概要 3 指定濫用防止医薬品の適切な販売にかかる業界ガイドライン (1)各店舗における整備・対応事項(各店舗における業務手順書の標準…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

医薬品医療機器総合機構 0120-149-931 (フリーダイヤル) くすり相談窓口 個人情報の適正な取扱いのための措置 医薬品副作用被害救済制度 「…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

5次男女共同参画基本計画(閣議決定) ・予期せぬ妊娠の可能性が生じた女性が、緊急避妊薬に関する専門の研修を受けた薬剤師の十分な説明の上で対 面で服用すること…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

立行政法人 国立病院機構 理事長 独立行政法人 労働者健康安全機構 理事長 独立行政法人 地域医療機能推進機構 理事長 宮内庁長官官房秘書課長 …

2026年3月12日

サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて (PDF 461.5KB) pdf

試験を実施する試験計画に変更し、48 ヵ月時点のすべての項目が承認規格に適合す ることを確認します。

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

今般、規制改革実施計画(令和7年6月 13日閣議決定)において、医薬品、医療機器等 の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年法律第 145…

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

調査事 業」の研究計画第Ⅱ期(令和6 年9月 25 日以降)へ協力し、販 売に携わっていた薬剤師が、引 き続き調剤及び販売を希望する 場合は、改めて、…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

今般、「規制改革実施計画」(令和7年6月 13 日閣議決定)において、「治験に 係る広告規制の見直し」に関して、「厚生労働省は、患者等が、(中略)信頼性の …

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

少数の患者等が治験の計画立案や 資料作成等に当たって関与する場合において、そのような少数の患者等に治 験に関する情報提供を行うことは、広告に該当しないと解し…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン テゼペルマブ(遺伝子組換え) ~鼻茸を伴う慢…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添1 最適使用推進ガイドライン デペモキマブ(遺伝子組換え) ~気管支喘息…

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