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2021年8月16日

医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて (PDF 1.6MB) pdf

足が生じる場合の対応スキームについて 平素より、医薬品等の安定供給の確保にご協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 医療現場で使用される医療用医…

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表」 について サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表について (PDF 59.7KB) …

2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60 html

KB) 【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) 【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

【2】分析テーマの概要… …………………………………………………41 Ⅳ 共有すべき事例 ……………………………………… 55 Ⅴ 事業の現況 …………

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

能 評 価 機 構 医 療 事 故 防 止 事 業 部 目次 ごあいさつ… ………………………………………………………………………

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

法人日本医療機能評価機構(以下「機構」という。)による厚生労働省補助 事業であり、平成 21 年4月から、薬局におけるヒヤリ・ハット事例等を収集、 分析し提…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

するQ&Aについて(概要)(別添6) (PDF 1.0MB) No.114 新医薬品等の再審査結果令和4年度(その8)について 通知番号:薬生薬審発122…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

足が生じる場合の対応スキームについて (PDF 1.6MB) No.18 通知番号:薬生発0601第1号通知年月日:令和3年6月1日 「医療機器の販売・貸…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

B) 改正概要 (PDF 100.2KB) No.37 通知番号:薬生薬審発0919第2号通知年月日:令和元年9月19日【通知】 新医薬品の再審…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90 html

人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について (PDF 637.1KB) No.87 通知番号:薬生監麻発0928第1号…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.31~60 html

0KB) 概要 (PDF 162.2KB) 通知 (PDF 82.4KB) 報告書 (PDF 701.2KB) No.53 通知番…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼) (PDF 529.7KB) No.25 通知番号:薬生薬審発0…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.1~30 html

B) 【別添】概要等 (PDF 1001.6KB) No.15 事務連絡通知年月日:平成30年7月19日【通知】 平成30年7月豪雨に伴う医薬品、医…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

、 企業が「試験の計画・運営の責任を負うべき者」となる場合には、薬機法下で別途適切 な基準に準拠して実施することができるよう、必要な見直しを行うべきである」…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

年10月8日 治験計画届書等の作成支援システムの改修等について (PDF 66.8KB) No85 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年10月4日 …

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

器 総 合 機 構 へ の 報 告 ) ( 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

、 予 防 計 画 の 実 施 状 況 及 び そ の 実 施 に 有 用 な 情 報 を 共 有 し 、…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

第二 改正の概要 一 感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律の一部改正 1 疑似症サーベイランスの強化(公布日施行) (1) …

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

器 総 合 機 構 の 行 う 業 務 に 関 す る こ と ( 医 政 局 及 び 他 課 の 所 掌…

2025年1月16日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 66.2KB) pdf

作成しました。改正の概要は下記のとおりです。貴管下関係業者、関係団体等 に対する周知方よろしくお願いします。 また、第一類医薬品から第二類医薬品に移行する…

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