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2021年8月16日

医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて (PDF 1.6MB) pdf

足が生じる場合の対応スキームについて 平素より、医薬品等の安定供給の確保にご協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 医療現場で使用される医療用医…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

事業者から報告されるスキーム(保守契約等)を確立しておく。ファイアウォール、 VPN 等外部接続点のアクセスログを定期的に確認する体制を整備しておく。 …

2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

エアウェイ又はレスキ 大中各1 エアウェイ又はレスキ 大中各1 ューチューブ 個 ューチューブ 個 …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

足が生じる場合の対応スキームについて (PDF 1.6MB) No.18 通知番号:薬生発0601第1号通知年月日:令和3年6月1日 「医療機器の販売・貸…

2024年7月24日

別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 (PDF 765.0KB) pdf

キソフェナジン、アリスキ レン サキサグリプチン エベロリムス、シクロスポリン タクロリムス イトラコナゾール クラリスロマイシン、キニジ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

.9 事例 2 レスキュー薬の投与量 オキノーム散 5mg No.10 事例 2 患者の生活状況(自動車の運転) オロパタジン塩酸塩錠 5mg「ZE」 No…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

は C 型肝炎ウイルスキャリアの患者又は既往感染者において、肝炎ウイルス が再活性化される可能性があり、HIV 感染者においてはウイルスが増加する可能性があ …

2022年12月22日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 758.4KB) pdf

1 一般用グルコースキット 2 一般用総蛋白キット 3 一般用ヒト絨毛性性腺刺激ホルモンキット …

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

炎又はC型肝炎ウイルスキャリアの患者又は既往感染者において、肝炎ウイ ルスが再活性化される可能性がある。HIV感染者においてはウイルスが増加する 可能性があ…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

は C 型肝炎ウイルスキャリアの患者又は既往感染者において、肝炎ウイルスが 再活性化される可能性がある。HIV 感染者においてはウイルスが増加する可能性がある…

2022年12月15日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その6)について (PDF 84.0KB) pdf

日 15 ダットスキャン静注 日本メジフィジックス㈱ イオフルパン(<ue>123</ue>I) 平成25年9月20日 16 献血ヴェノグロブ…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

ては機密の関係からマスキング等の加工 を施すことが可能である。ただし、輸入の確認に支障を来すことのないよう、マ スキングする箇所は必要最小限度にとどめ、必要…

2023年1月17日

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につ pdf

ザー社が創製したヤヌスキナーゼ(JAK)阻害剤であり、シグナル伝達兼転写活性化因 子(以下、「STAT」)リン酸化の阻害を介して炎症性サイトカインのシグナル伝…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

ニング動画、CPR スキルを修得させるための各種心停止シナリオをシ ミュレーションするアプリ等) ②教育の一環として、手術手技の実施状況を撮影し、手…

2023年4月12日

「一般用医薬品の区分リストについて 」の一部改正について (PDF 570.1KB) pdf

1 一般用グルコースキット 2 一般用総蛋白キット 3 一般用ヒト絨毛性性腺刺激ホルモンキット

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

、二段階 での承認スキームによる早期での市場投入の実現、スタートアップ企業の海外 実証を含む研究開発に係る支援、PMDAでの相談・審査体制の拡充に向けて、 …

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

は不正ソフトウェアのスキャ ン用ソフトウェアの導入が効果的であると考えられ、このソフトウェアを医療情報 システム内の端末、サーバ、ネットワーク機器等に常駐さ…

2023年11月9日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 368.2KB) pdf

1 一般用グルコースキット 2 一般用総蛋白キット 3 一般用ヒト絨毛性性腺刺激ホルモンキット

2022年4月28日

イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.5KB) pdf

は C 型肝炎ウイルスキャリアの患者又は既往感染者において、肝炎ウイルス が再活性化される可能性があり、HIV 感染者においてはウイルスが増加する可能性があ …

2022年4月28日

別添:家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.9KB) pdf

フ質量分析法においてスキャンモ ード(範囲[m/z]=60~300)で測定して得られた 4-アミノジフェニル等のそれぞれの 6 マススペクトルと、…

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