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2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

の室内濃度指針値及び標準的測定方法について 医薬発0 1 1 7 第1 号 令和7 年1 月1 7 日 室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

域支援体制加算の施設基準の1つとなりました。このような状況から、 2023年12月末の参加薬局数は47,169施設、2023年に報告された事例は116,472…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

援 体制加算の施設基準の1つとなりました。このように、薬剤師および薬局には医療安全の推進 や医療事故の防止に貢献することが求められております。 さて、この…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 通知番号:薬生発1031第4号 通知年月日:令和4年10月…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて (令和5年3月31 日一部改正) 事務連絡 通知年月日:令和5年3月31日 地域連携薬局及び専門医療機関連…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

保険制度における薬価基準で定められた公定価格を踏ま えつつ、透明な市場実勢価の形成に努めることが必要である。この原則の 下、厚生省(当時)は昭和 58年3月…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

品の臨床試験の実施の基準 に関する省令」のガイダンスについて」の改正について」(令和7年4月1日 付け医薬薬審発 0401 第3号厚生労働省医薬局医薬品審査…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

医薬品の該当性の判断基準及び判断事例を明確化する ガイドライン等を作成」することとされました。 このため、厚生労働科学研究費補助金医薬品・医療機器等レギュ…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

けていた気管支喘息の標準治療(ICS 及び ICS 以外の 1 剤以上の長 期管理薬(経口ステロイド薬(以下、「OCS」)の使用の有無は問わない))は試験期間…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

れた。主な選択・除外基準は、表 1のと おりであった。 表 1 主な選択・除外基準 <選択基準>  再発又は難治性の以下のいずれかの組織型の B…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

表第1において定める基準 に適合するかを公定の試験法により測定することとされており、「家庭用品中の有害物 質試験法について」(令和4年3月 28日付け薬生薬…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

wNP患者で、以下の基準を満たすこととされた。 (主な選択基準) • スクリーニング前 12カ月以上にわたり、CRSwNPと診断され、以下の状態である …

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

法下で別途適切 な基準に準拠して実施することができるよう、必要な見直しを行うべきである」とされ たことを踏まえ、関係省令について所要の改正を行うものである。…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

主な選択・除外基準は、表 1のとおりであった。 1) 24 週目における FMMS スコアのベースラインからの変化量について、SB623 …

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

リーニング時に以下の基準を満たすこととされ た。 (主な選択基準) ➢ 米国皮膚科学会によるガイドラインに基づき 12カ月以上前にADと診断 ➢ …

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

OSAS の診断基準は、国際的な定義に基づき設定されているx xi xii。本邦では睡眠時無 呼吸症候群(SAS)の診療ガイドライン xiiに記載のとおり…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

た。主な選択・除外基準は表 1のとおりであった。 表 1 主な選択・除外基準 選択基 準  MDS PD の臨床診断基準(Mov Disord…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

毛剤製造販 売承認基準(注8)において成分やその使用基準が定められています。酸化染料については、使 用時濃度上限(%)が定められており、例えば、パラフェニレ…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

断並びに生物由来原料基準第2の1(1)及び2(1)に規 定する問診等について」の一部改正について 安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法…

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