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2023年2月27日

新医薬品の再審査期間の延長について(ステラーラ医薬品) (PDF 68.2KB) pdf

由: ステラーラ皮下注 45mg シリンジ、同点滴静注 130mg 令和7年5月 31日まで ヤンセンファーマ株式会社 小児に対する…

2023年5月19日

PMDA の電子報告システム(報告受付サイト )を用いた医薬関係者からの副作用等 報告のお願いについ pdf

PMDAの電子報告システム(報告受付サイト)を用いた 医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて 平素より厚生労働行政の推進にご協力を賜り感謝申…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和…

2021年10月20日

治験計画届書等の作成支援システムの改修等について (PDF 66.8KB) pdf

画届書等の作成支援システムの改修等について 治験の計画の届出等に際しては、「治験の依頼をしようとする者による薬物に 係る治験の計画の届出等に関…

2022年12月7日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(フルチカゾンプロピオン酸エステル) (PDF pdf

カゾンプロピオン酸エステル」を削除する。 有効成分 第1類医薬品となる日 フルチカゾンプロピオン酸エステル 令和4年 11月1日

2025年5月30日

通知一覧(薬務)令和7年度 No.1~30 html

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2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

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2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60 html

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2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

を記録した疾患登録システム 等を利活用する場合も、同様の考え方が適用される。 (臨床研究該当性) 問 1-14 特定の医療機器の有効性又は安全性…

2025年5月30日

別添1 (PDF 515.3KB) pdf

いいえ 医療情報システム全般について、以下を実施している。 サーバについて、以下を実施している。 インシデント発生時における組織内と外部関係機関(事業者、…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

重要です。医療情報シス テムは、効率的かつ正確に医療行為を行う上で重要な役割を果たしています。医療の継続性を支 える観点からも、適切な管理の下、医療情報シ

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

MDA の電子報告システム (報告受付サイト )を用いた 医薬関係者からの副作用等 報告のお願い について 事務連絡 令和5年5月16日 PMDA の電子…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

進み、地域包括ケアシステムが推進されています が、この中で薬剤師はその一翼を担うことが求められております。こうした状況を踏まえ、 2015年に「患者のための…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

進み、地域包括ケアシステムが推進されていますが、この中で薬剤師は その一翼を担うことが求められております。こうした状況を踏まえ、2015年に「患者のための薬局…

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90 html

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2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

期間の延長について(ステラーラ医薬品) (PDF 68.2KB) No.140 要指導医薬品として指定された医薬品について 通知番号:事務連絡 通知年月…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

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2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

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