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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

総合  評価部会の専門家の意見に基づき、医療事故の発生予防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、  本事業ホームページをご覧…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

、診療ガイドラインは専門家による最新 の研究結果や臨床試験のデータに基づき定期的に更新されるため、最新の情報にアクセスする必要 がある。本財団は2011年度…

2026年4月28日

インスリン専用注射器の使用に関する医療安全情報について (PDF 575.8KB) pdf

品医療機器総合機構が専門家の意見を参考として、医療関係者に 医薬品、医療機器の安全使用の推進を支援することを目的として作成したものです。 〇公益財団法人日本…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

薬品の販売に関与する専門家の責務として、購 入しようとする者に対し販売の是非を判断するだけではなく、ゲートキーパーとしての 役割を果たすことも重要である。具…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

(3)一般従事者から専門家への取次ぎ ・一般従事者は、需要者に対して、法令に定められた医薬品に関する情報提 供を行ってはならない。 ・一般従事者が需要…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

する。 (4) 専門家(薬剤師又は登録販売者)と一般従事者について ・配置販売する時間内は、常時、当該区域において専門家が勤務している。 ・一般従事…

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

情報提供設備 への専門家の継続的な配置を法令上求められるものではない。 問5 施行通知の第3の4(1)なお書き及び濫用販売通知の…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

況等 (関係領域の専門家等からのヒアリングを含む) ○令和4年3月 第19回評価検討会議 ・緊急避妊薬に係る海外状況調査結果の報告 ・関係領域の専門家か…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

のであることや、専門家を介した情報提供ではない場合に、まだ有効性や安全 性が検証されていないことなど正しい理解を欠いて解釈される懸念もあるこ とから慎重…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

関する人材(感染症の専門家 や保健師等)の確保や患者の移送等の感染症のまん延防止の事項に関する総合調 整権限を創設する。 (2) 改正の概要 …

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

ある「医学又は医療の専門家」には、どのような者が該当 するか。 (答) 例えば、医療機関又は医学・医療に関する研究機関等で5年以上の診療、教育、研 …

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

重篤症例等については専門家の意見も聴取して因果 関係評価や,安全対策の必要性についての検討等を行っています。 これらの副反応疑い報告については,定期的に厚生…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

、医学・科学・工学の専門家からなる評価委員 会を設置し、家庭用電位治療器に関する作用仮説を取りまとめ、ガイドⅡ(2)として平成 22 年 7 月に刊行しまし…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

確保医薬品について、専門家の意見を聴いた上で厚生労働大臣 が指定するとともに、生産の促進その他の安定的な供給の確保のために必要な 措置の要請、需給状況の把握…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

)について、法令上、専門家の意見を聴いた上で厚生労働大臣が指 定するとともに、感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法 律(平成 10 年法律第 …

2022年7月25日

「薬と健康の週間」の実施について (PDF 70.4KB) pdf

医薬品や薬剤師等の専門家の役割に関する正しい知識を広く国民の間に浸 透させることにより、国民の保健衛生の維持向上に寄与することを目的として、 令和4年 1…

2022年7月25日

令和4年度「薬と健康の週間」実施要綱 (PDF 249.1KB) pdf

、医薬品や薬剤師等の専門家の役割に関する正しい知識を広く国民に浸透 させることにより、国民の保健衛生の維持向上に寄与することを目的とする。 2 実施…

2022年12月7日

参考資料1~4 (PDF 1.2MB) pdf

果関 係について、専門 家による評価 (α,β,γ#)を実施 ※ 情報整理・調査の 一環として (予防接種法・薬機法に基づく) (参考資料1) …

2022年12月7日

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) (PDF 449.1KB) pdf

国立試験研究機関等の専門家からなる会議を開催 し、個別事案について、疫学等の観点から、製品名等の公表などの必要性に ついての分析・評価に関する意見を聴取する…

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