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2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

師による情報の提供が円滑になされるよう配慮しなければならないものと - 10 - すること。(第1条の5第3項関係) (2)薬局開設者による薬局に関す…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

中の多施設共同研究を円滑に進める観点から、例えば、他の実施医療機関の管 理者の変更等、自施設における臨床研究の実施に与える影響が乏しい研究計画書の変更 に係…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

、薬物治療を安全かつスムーズに患者に提供するために有用である。 経口コロナ治療薬は、一般流通開始からまだ日が浅く、相互作用がある薬剤や特定の背景 を有する患…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

府県知事からの応援が円滑に実施されないと認めること。 ⅳ その他厚生労働省令で定める基準を満たしていること。 また、都道府県知事は、感染症発生・ま…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

づく給付金の支払いが円滑に行われますよう、 万全の準備を進めてまいります。 また、製剤の納入医療機関の公表等により、製剤の投与を受けた 方々の確認を促進し…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

び品質管理が適正かつ円滑に行われていることの定期的な確認や、製 造管理および品質管理に係る情報の収集を薬機法上に規定すべきである。 ○ また、上記の…

2024年5月31日

身体障害者福祉法第15 条に基づく医師に対する新型コロナウイルス感染症の 罹患後症状に関する障害認定 pdf

身体障害者手帳制度の円滑な運営確保に特段のご配慮をいただき、厚く御礼 を申し上げます。 新型コロナウイルス感染症の罹患後症状(いわゆる後遺症)の患者に対す…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

外の場所から適正かつ円滑に、実地に管理する場合と同等の管理運営がで きる場合」の具体的な要件があるのでしょうか。 A3 適正かつ円滑に、実地に管理する場合…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

外の場所から適正かつ円滑に、実地に管理する場合と同等の管理運営がで きる場合」の具体的な要件があるのでしょうか。 A3 適正かつ円滑に、実地に管理する場合…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

の権限に関する業務の円滑な実施のため、 従来、施設内において当該業務を実施しているところであるが、デジタ ル技術の活用等により、当該業務を当該施設以外の場所…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

の権限に関する業務の円滑な実施のた め、従来、施設内において当該業務を実施しているところであるが、デ ジタル技術の活用等により、当該業務を当該施設以外の場所…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

を行うなど、日頃から円滑な関係性を築いておく。 ・病院は、かかりつけ医だけでなく、かかりつけの薬剤師・薬局にも薬剤管理サマリー などで情報提供…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

、かかりつけ医に対し円滑にフィードバックできるようにする ため、かかりつけ医との間で日頃から円滑な関係を築いておく。 (8) 「人員不足のため…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて(所有権の移転 pdf

・再譲渡は、迅速かつ円滑に必要とする患者に提供されることを目的として実施を認める ものであることから、再譲渡に当たっては、近隣の薬局又は医療機関において、現に…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド パック)の取扱いについて(所有権の移 pdf

・再譲渡は、迅速かつ円滑に必要とする患者に提供されることを目的として実施を認める ものであることから、再譲渡に当たっては、近隣の薬局又は医療機関において、現に…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス(ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて(所有権の移転 pdf

・再譲渡は、迅速かつ円滑に必要とする患者に提供されることを目的として実施を認める ものであることから、再譲渡に当たっては、近隣の薬局又は医療機関において、現に…

2023年6月23日

別添3_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて (P pdf

・再譲渡は、迅速かつ円滑に必要とする患者に提供されることを目的として実施を認める ものであることから、再譲渡に当たっては、近隣の薬局又は医療機関において、現に…

2023年6月23日

別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の取扱いについて ( pdf

・再譲渡は、迅速かつ円滑に必要とする患者に提供されることを目的として実施を認める ものであることから、再譲渡に当たっては、近隣の薬局又は医療機関において、現に…

2023年9月14日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の取扱いについて (PDF 6 pdf

再譲渡は、迅速かつ円滑に必要とする患者に提供されることを目的として実施を認め るものであることから、再譲渡に当たっては、近隣の薬局又は医療機関において、現に…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

創出・早期実用化 円滑かつ効率的な市場導入に資することに より、SaMD製品の開発サイクル期間の短縮 国内で開発された優れたSaMDの 海外導出・市場獲…

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