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2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

応状況、ウイルス対策ソフトの稼働状況 等の一覧を整備しておく。なお、各PCにログオンする際に管理者権限でログオンするPCが分かるようにしておく。また、 局内…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表 (PDF 105.6KB) pdf

カー、ハードウェア、ソフトウェア等の調査」等が実施できるか。また、必 要に応じて事業者に依頼できる体制になっているか。 3-2 事業者等への連絡と作業履歴…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

AI 医療用音声認識ソフトを用いて、患者の服薬情報等を効率よく詳しく記録す ることで、ポリファーマシー対策に活用している。 …

2024年8月6日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて (PDF 99.6KB) pdf

て、セキュリティ対策ソフトの稼働状況(最新の定義ファイルが適用されるよ うになっているか等)についても確認してください。 (参考) ■医療…

2022年12月22日

講師派遣申込書(別添2) (Excel 32.9KB) excel

その旨及び使用可能なソフト名をご記載ください。 ※ 改正電子帳簿保存法の説明に関しましては講師が変わる可能性もあります。時間割はインボイスと電子帳簿保存法を分…

2022年12月15日

様式 (Word 32.4KB) word

外観損傷の有無 ソフトウェアバージョン 流通・稼働予定日 機器の承認・認証・届出番号 3)「作成日」は、当該通知書を作成し、製造販売業者へ通知した…

2022年12月15日

中古医療機器の販売等に係る通知等について (PDF 20.3KB) pdf

性 外観損傷の有無 ソフトウェアバージョン 流通・稼働予定日 機器の承認・認証・届出番号 3)「作成日」は、当該通知書を作成し、製造販売業者へ通知した…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

さらに、医療に関するソフトウエアの一部(プログラムがデータを加工し、加工 結果を診断・治療に使用するものなど)は医薬品、医療機器等の品質、有効性及 び安全性…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

れがあるプログラム(ソフト 1 はじめに 近年、科学技術の発展により、様々な新しいプログラムが開発され、利用 されるようになってきた。そのような新しい製…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

医療機器です。ヘルスソフトウェアのうち薬機法の対象とな る SaMD(Software as a Medical Device)も対象となります。また、契約に…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

for SaMD(Software as a Medical Device))」を 公表し、これに基づき、プログラム医療機器の特性を踏まえた承認審査制度及 …

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

で動作している不要なソフトウェア及びサービスを停止している。 (サーバ、端末 PC) ...................................…

2023年10月27日

(別添1)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト (PDF 156.3KB) pdf

で動作している不要なソフトウェア及び     サービスを停止している。 (2)    インシデント発生時に調剤を継続するために必要な情報を     検討し…

2022年10月11日

オンライン服薬指導の実施要領について (PDF 331.9KB) pdf

導の方法(使用可能なソフトウェア、アプリケーション 等) ウ 薬剤の配送方法 エ 費用の支払方法(代金引換サービス、クレジットカード決済等) …

2021年6月30日

別添2:(講演資料)医療機関・薬局向けオンライン資格確認導入の手引き (PDF 2.1MB) pdf

の読取・資格確認等のソフトウェア・機器の導入、②ネットワーク環境の整 備、③レセプトコンピュータ、電子カルテシステム等の既存システムの改修等)は、以下の上限額…

2021年6月28日

アンケート調査結果 (PDF 2.9MB) pdf

- 49 - 【ソフトが統一されていないため、互換性がないため】 ・アプリが統一されていないようで使用しにくい。 ・手帳を提供する会社が多く、一元化…

2021年6月30日

別添2 新潟県 血液製剤使用適正化方策調査研究事業 (PDF 1.3MB) pdf

運用を 中心とするソフトウェアの作成、従事者に必要な知識・スキルを共有する。 (5)広域ブラッドローテーションシステムの応用として、標準化された共通コ ア…

2021年6月30日

プログラム医療機器に関する一元的相談窓口の設置について (PDF 74.3KB) pdf

for SaMD(Software as a Medical Device))」を公表し、これに基づき、プログラム 医療機器の特性を踏まえた承認審査制度及び…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

れがあるプログラム(ソフトウ ェア機能)(人の生命及び健康に影響を与えるおそれがほとんどないもの(一 般医療機器に相当するもの)を除く。)であり、その該当性…

2021年6月30日

別紙:医療機関及び薬局における「オンライン資格確認」の開始について (PDF 2.6MB) pdf

の読取・資格確認等のソフトウェア・機器の導入、②ネットワーク環境の整 備、③レセプトコンピュータ、電子カルテシステム等の既存システムの改修等)は、以下の上限額…

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