記 ・対象ロット ロット No. 印字されている使用期限 (有効期間3年のもの) 使用して差し支えない期限 (有効期間1年延長後…
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記 ・対象ロット ロット No. 印字されている使用期限 (有効期間3年のもの) 使用して差し支えない期限 (有効期間1年延長後…
と呼ばれている事 象が顕在化した結果、国民に必要な医薬品が届かないという保健衛生上 極めて重大な問題が生じている現状を踏まえ、「医薬品の迅速・安定供給 実…
38 【1】分析対象とする情報… ………………………………………………38 【2】分析体制… ……………………………………………………………38 【3】会…
る。 本報告書が対象としている2024年1月~ 6月に報告された事例は49,794件であった。過去10年間 の参加薬局数と報告件数の推移を図表Ⅰ-1に示す。…
日 軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験等への協力依頼について (PDF 80.6KB) No139 通知番号:薬生薬審発0225第…
先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年8月24日 再生医療等製品に…
報告について、報告対象を重点化 し、より的確かつ迅速な安全対策を行う観点から、30 日以内に不具合の発 生に係る報告をしなければならない医療機器及び再生医療…
機関・薬局の皆様を対象に、同月 11 日(日)を目途に 関連サービスの接続停止措置を講ずることとしました。当該措置以降 の電子処方箋の運用(再開の利用を含む…
調剤による 有害事象を事前に避けるため、運用通知に示している口頭等での 同意の取得に努めること。 3.薬局において、薬剤師法(昭和 35 年法律第…
行った場合を罰則の対象に追 加したこと。 なお、これらの詳細については別途示す予定であること。 第 16 承認のために必要な試験の…
協力薬局で発生した事象として「薬局の事情で公表した営業時間内に販売できないことがあった」との回答が一定程度報告された (40薬局)が、その半数以上が「研修を受…
版手順書モデルにて対象とした方法> ・陳列方法:需要者の手の届かないところへの陳列による方法 ・頻回・多量購入対応への方策:販売した医薬品及び購入者に関…
氏名 対象製品 製品名: ( 小容量製品 / 大容量製品 ) ※どちらかに〇を付ける 販売の有無 □ 販売 (販売個数 個) …
行った場合を罰則の対象に追 加したこと。 なお、これらの詳細については別途示す予定であること。 第 16 承認のために必要な試験の…
ては、臨床研究法の対象となっている。 今般、厚生科学審議会臨床研究部会において令和4年6月3日に公表された「臨床研 究法施行5年後の見直しに係る検討のとり…
患により採血しない対象薬物を服用していないこと 二 服薬中止後の献血延期期間が定められている薬剤を服用した場合は 服薬中止後の献血延期期間を経過しているこ…
患により採血しない対象薬物を服用していないこと 二 服薬中止後の献血延期期間が定められている薬剤を服用した場合は 服薬中止後の献血延期期間を経過しているこ…
行するときは、その対象となる者 にその旨を通知するとともに、当該報告又は質問の結果、健康状態に異状を生 じた者を確認したときは、直ちにその旨を都道府県知事に…
種 の 対 象 者 か ら 除 か れ る 者 ) ( 予 防 接 種 の 対 象 者 か ら 除 か れ…
そ の 対 象 と な る 者 に そ の 旨 を 通 知 す る も の と す る 。 7 第 五 項…