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3 3. 投与対象となる患者 P5 2 1．はじめに 本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学的見地に …

いる。※管理者権限対象者の明確化を行っている(2-④) はい・いいえ 退職者や使用していないアカウント等、不要なアカウントを削除また は無効化している。(…

売、製造等の禁止の対象から、製造販売の承認を受 けた再生医療等製品であって、その性状、品質又は性能がその承認の内容 と異なるもののうち、疾病の治療に使用する…

※管理者権限対象者の明確化を行っている （医療情報システム全般） 医療情報システムの利用権限は、医療従事者の資格や医療機関等内の権限規程に応じ て設…

倫理指針」：「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」（令和３年文部 科学省・厚生労働省・経済産業省告示第１号） 「認定委員会」：法第 23条…

38 【１】分析対象とする情報… ………………………………………………38 【２】分析体制… ……………………………………………………………38 【３】会…

る。 本報告書が対象としている2024年1月～ 6月に報告された事例は49,794件であった。過去10年間 の参加薬局数と報告件数の推移を図表Ⅰ－１に示す。…

先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年8月24日 再生医療等製品に…

ては、臨床研究法の対象となっている。 今般、厚生科学審議会臨床研究部会において令和４年６月３日に公表された「臨床研 究法施行５年後の見直しに係る検討のとり…

日 軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験について （PDF 149.6KB） パンフレット （PDF 193.0KB） No…

患により採血しない対象薬物を服用していないこと 二 服薬中止後の献血延期期間が定められている薬剤を服用した場合は 服薬中止後の献血延期期間を経過しているこ…

患により採血しない対象薬物を服用していないこと 二 服薬中止後の献血延期期間が定められている薬剤を服用した場合は 服薬中止後の献血延期期間を経過しているこ…

月30日 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について（通知） （PDF 64.8KB） No.39 通知番号…

そ の 対 象 と な る 者 に そ の 旨 を 通 知 す る も の と す る 。 ７ 第 五 項…

種 の 対 象 者 か ら 除 か れ る 者 ） （ 予 防 接 種 の 対 象 者 か ら 除 か れ…

行するときは、その対象となる者 にその旨を通知するとともに、当該報告又は質問の結果、健康状態に異状を生 じた者を確認したときは、直ちにその旨を都道府県知事に…

務 の 対 象 と な る 者 （ 以 下 こ の 項 に お い て 「 加 入 者 等 」 と い う…

症候群及び神経学的事象（免疫エフェクタ ー細胞関連神経毒性症候群含む）があらわれることがあることから、その使 用にあたっては、特に下記の点について留意される…

４．市販直後調査の対象品目一覧……………………………………………………………………………… 20 厚生労働省医薬局 【情報の概要】 414 No. 医薬…

薬物であり、規制の対象となる。 ２．施行期日 公布の日（令和６年 11 月６日）から起算して 10 日を経過した日（令和６年 11 …