ては、臨床研究法の対象となっている。 今般、厚生科学審議会臨床研究部会において令和４年６月３日に公表された「臨床研 究法施行５年後の見直しに係る検討のとり…
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2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年10月2日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.31～60 html
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月30日 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について（通知） （PDF 64.8KB） No.39 通知番号…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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患により採血しない対象薬物を服用していないこと 二 服薬中止後の献血延期期間が定められている薬剤を服用した場合は 服薬中止後の献血延期期間を経過しているこ…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
患により採血しない対象薬物を服用していないこと 二 服薬中止後の献血延期期間が定められている薬剤を服用した場合は 服薬中止後の献血延期期間を経過しているこ…
2021年10月27日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.61～90 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
日 軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験について （PDF 149.6KB） パンフレット （PDF 193.0KB） No…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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そ の 対 象 と な る 者 に そ の 旨 を 通 知 す る も の と す る 。 ７ 第 五 項…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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種 の 対 象 者 か ら 除 か れ る 者 ） （ 予 防 接 種 の 対 象 者 か ら 除 か れ…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
行するときは、その対象となる者 にその旨を通知するとともに、当該報告又は質問の結果、健康状態に異状を生 じた者を確認したときは、直ちにその旨を都道府県知事に…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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務 の 対 象 と な る 者 （ 以 下 こ の 項 に お い て 「 加 入 者 等 」 と い う…
2022年3月29日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.120～150 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
日 軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験等への協力依頼について （PDF 80.6KB） No139 通知番号：薬生薬審発0225第…
2022年9月9日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.31~60 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年8月24日 再生医療等製品に…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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記載がある⽅のみが対象であり、取締役を兼任していない執⾏役員などは対 象外です。会社の形態は監査機関の相違により分類されますが、例えば下記が責任役員に該当しま…
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P12 2 1. はじめに 医薬品の有効性・安…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
0 5. 投与対象となる患者 P22 6. 投与に際して留意すべき事項 P24 2 1. はじめに 医薬品の有効性・安全性の確保…
2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
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と。なお、同通知の対象である製 造販売業、製造業、医療機器修理業（以下「製造販売業等」という。）に係る情報は申 請・審査システムで一元的に管理する必要がある…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2 5. 投与対象となる患者 P14 6. 投与に際して留意すべき事項 P16 2 1. はじめに 医薬品の有効性・安全性の…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P12 2 1. はじめに 医薬品の有効性・安全性の確保…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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4 5. 投与対象となる患者 P16 6. 投与に際して留意すべき事項 P17 2 1. はじめに 医薬品の有効性・安全性の…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
8 5. 投与対象となる患者 P10 6. 投与に際して留意すべき事項 P11 2 1. はじめに 医薬品の有効性・安全性の確保…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
7 5. 投与対象となる患者 P9 6. 投与に際して留意すべき事項 P10 2 1. はじめに 医薬品の有効性・安全性の確保のために…
