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2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

調剤による 有害事を事前に避けるため、運用通知に示している口頭等での 同意の取得に努めること。 3.薬局において、薬剤師法(昭和 35 年法律第…

2025年12月24日

電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について (PDF 131.3KB) pdf

機関・薬局の皆様を対に、同月 11 日(日)を目途に 関連サービスの接続停止措置を講ずることとしました。当該措置以降 の電子処方箋の運用(再開の利用を含む…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

報告について、報告対を重点化 し、より的確かつ迅速な安全対策を行う観点から、30 日以内に不具合の発 生に係る報告をしなければならない医療機器及び再生医療…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

る。 本報告書が対としている2024年1月~ 6月に報告された事例は49,794件であった。過去10年間 の参加薬局数と報告件数の推移を図表Ⅰ-1に示す。…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

38 【1】分析対とする情報… ………………………………………………38 【2】分析体制… ……………………………………………………………38 【3】会…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

務 の 対 と な る 者 ( 以 下 こ の 項 に お い て 「 加 入 者 等 」 と い う…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

日 軽症患者等を対とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験等への協力依頼について (PDF 80.6KB) No139 通知番号:薬生薬審発0225第…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

3 3. 投与対となる患者 P5 2 1.はじめに 本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学的見地に …

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

先駆け審査指定制度対品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対品目の指定について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年8月24日 再生医療等製品に…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

P3 4.投与対となる患者及び投与施設 .........................................................…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

ては、臨床研究法の対となっている。 今般、厚生科学審議会臨床研究部会において令和4年6月3日に公表された「臨床研 究法施行5年後の見直しに係る検討のとり…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

為(以下、「課徴金対行 為」という。)をした者(以下「課徴金対行為者」という。)があるときは、 厚生労働大臣は、当該課徴金対行為者に対し、課徴金対期…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

康関連機器等を対 としています。 【語句の説明】(資料 17 参照) 「家庭用医療機器」とは、JMDN コードで定められた家庭用の医療機器を示…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

4.市販直後調査の対品目一覧……………………………………………………………………………… 23 厚生労働省医薬局 【情報の概要】 415 No. 医薬…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

31 カンゾウ。ただし、外用剤及び 1日量中カンゾウ 1g未満を含有 するものを除く。 32 カントウカ 33 カンボウイ。ただし、…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

3.本ガイダンスの対となる「医療・介護関係事業者」の範囲 ............................................ 2 4…

2025年1月16日

モスネツズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 228.1KB) pdf

再発した患者を対 とすること。 十分な経験を有する病理医により、Grade 1~3A と診断された患 者に投与すること。 【用法及び用量】(…

2025年1月16日

テクリスタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 323.1KB) pdf

症候群及び神経学的事(免疫エフェクタ ー細胞関連神経毒性症候群含む)があらわれることがあることから、その使 用にあたっては、特に下記の点について留意される…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

併用禁忌による有害事を事前に避けることが できる。 ⑨ 一元的に処方内容・服薬状況を把握することによって、多剤投与の適正化に よる有害事のリスク低減…

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