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2026年7月7日

新医薬品等の再審査結果 令和8年度(その3)について (PDF 154.2KB) pdf

ようお取り計らい願いたい。 別 表 (医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第14条第2項第3号イからハのいずれにも該当しな…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

を深めていただき たいと思います。皆様にとって有用な情報提供となるよう、さらに一層の充実に努めてまいります。 今後とも、病院機能評価事業などの事業を通じて、…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

理解を深めていただきたいと思います。皆様にとって有用な情報提供 となるよう、さらに一層の充実に努めてまいります。 今後とも、病院機能評価事業などの様々な事業…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

き続き適切に対応されたい。 2 要指導医薬品の特定販売(新薬機法第4条、第9条、第 26 条及び第 29 条の 2並びに新薬機則第1条の2、第 1…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

き続き適切に対応されたい。 2 要指導医薬品の特定販売(新薬機法第4条、第9条、第 26 条及び第 29 条の 2並びに新薬機則第1条の2、第 1…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

い企業づくりに貢献したいと願う、志高き人々の集団であれ。」を協会活動の 5 原則の一つに掲げており、JACDS の会員各社は、セルフメディケーション推進の要と…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

必要になったらどうしたいか」との設問に は、約8割の者が「医師の診察を受けずに、薬局で薬剤師の面談を受けてから服用したい」と回答した。 • 協力薬局に対する…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

確保に努めていただきたいと考え ます。こうしたことから本会では、これまで作成していた「○○薬局における調 剤された薬剤及び医薬品の情報提供等に関する業務手順…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

で、あわせて参照されたい。 Q7 個別の治験に関する情報ではなく、単に jRCT 等の公的データベースの トップページ等や、製薬企業等の複数の治験に…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

ので、参考にされ たい。 (広告に該当しないと考えられる例) ・単純に紹介した URL の先のページのタイトルのみを記載する ・有効性、安全…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

ノジフェニル等のモニタ-イオ ン」という。)を選択すべきであるが、使用する装置、カラム等により、対象とする 物質に特異性が高く、かつ、イオン強度が高いフラグ…

2026年4月17日

特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 159.1KB) pdf

の1及び3を参照されたい。 (2)特定要指導医薬品の販売又は授与方法について 特定要指導医薬品の販売又は授与については、新薬機法第 36条の5…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

おける MZL サブタイプ別の奏効割 合の結果は表 25のとおりであった。 表 25(略) (新設) 22ページ 【安全性】 …

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

ることに留意いただきたい。 2 主な改正内容 「第1 健康診断及び問診等の方法について 1 問診(2)血液製剤の安全性 の向上の観点から実施する…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

ることに留意いただきたい。 2 主な改正内容 「第1 健康診断及び問診等の方法について 1 問診(2)血液製剤の安全性 の向上の観点から実施する…

2026年5月13日

一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の 副作用等報告の実施について ( pdf

き続き協力をお願いしたいこと。 報告方法等の詳細については、「医薬関係者からの医薬品、医療機器、再生医 療等製品、医薬部外品及び化粧品の副作用、感染症及…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

ガイド&ストップ、スタイレットを備えたインサーターを 取り付ける。  脳内移植用細胞剤を融解し、専用調製液を用いて洗浄した後に、 移植濃度 1.67×…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

を行 っていただきたい。(感染症法第 44 条の3第6項及び第7項並びに第 50 条の 2第4項関係) ② また、本改正により、都道府県知事が当該事務を…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤(ゼップバウンド皮下注)の使用にあたっての留意事項について (PDF 208.1KB pdf

段の留意をお願いしたい。なお、その他の使用上の注意については、電子化 された添付文書を参照されたい。  肥満症治療としてあらかじめ食事療法・運動療法を…

2026年6月2日

別添1~3 (PDF 626.2KB) pdf

要な対応を行っていきたいと考えており ますので、引き続き御協力方お願いします。 なお、緊急性の高い医療機器が不足に陥る可能性を指摘した一部報道があり…

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