ようお取り計らい願いたい。 別 表 （医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第１４条第２項第３号イからハのいずれにも該当しな…
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2025年6月27日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 96.8KB） pdf
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お取り計らい 願いたい。 なお、本通知の写しについて、別記の関係団体の長、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので…
2025年6月27日
新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その2）について （PDF 155.1KB） pdf
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ようお取り計らい願いたい。 別 表 （医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第１４条第２項第３号イからハのいずれにも該当しな…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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かど うか判断しがたい場合には、あらかじめ、都道府県等の薬務担当課に研究計画書など の資料を添えて相談し、判断を受けること。 ・日本薬局方に収載されてい…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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理解を深めていただきたいと思います。皆様にとって有用な情報提供 となるよう、さらに一層の充実に努めてまいります。 今後とも、病院機能評価事業などの様々な事業…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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を深めていただき たいと思います。皆様にとって有用な情報提供となるよう、さらに一層の充実に努めてまいります。 今後とも、病院機能評価事業などの事業を通じて、…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ることに留意いただきたい。 ２ 主な改正内容 「第１ 健康診断及び問診等の方法について １ 問診（２）血液製剤の安全性 の向上の観点から実施する…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ることに留意いただきたい。 ２ 主な改正内容 「第１ 健康診断及び問診等の方法について １ 問診（２）血液製剤の安全性 の向上の観点から実施する…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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を行 っていただきたい。（感染症法第 44 条の３第６項及び第７項並びに第 50 条の ２第４項関係） ② また、本改正により、都道府県知事が当該事務を…
2025年1月15日
【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf
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のとおり、免許を受けたいので申請します。 年 月 日 住 所 法人又は団体にあっ ては、主たる事務所の 所在地を含む。 氏 …
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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31日までに報告されたインフル エンザワクチン接種後の副反応疑い報告の状況について紹介しま す。医療機関において，インフルエンザワクチンによる副反応疑い …
2025年1月15日
麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の 一部を改正する政令の公布について pdf
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生しないよう指導されたい。 （２）既に麻薬研究者等の免許を取得している者が、麻薬指定物質を取り扱 う場合についても、（１）と同様に記録、保管、届出等の規制…
2025年1月15日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 90.2KB） pdf
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お取り計らい 願いたい。 なお、本通知の写しについて、別記の関係団体の長、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので…
2025年1月15日
「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼）」の一部改正に pdf
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び関係団体へ周知願いたい。なお、同内容について、別途 日本医師会会長宛に依頼していることを申し添える。 都 道 府 県 各 保…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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の可否、投与再開のタイミング等を判断すること（「5．投与に際して留意すべき事 項」参照）。投与再開する場合は、再度認知症スコアを確認の上、本剤の投与対 象…
2025年1月16日
新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その6）について （PDF 76.7KB） pdf
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ようお取り計らい願いたい。 別 表 （医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第１４条第２項第３号イからハのいずれにも該当しな…
2025年1月16日
今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について（協力依頼） （PDF 102.5KB） pdf
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増産には一定のリードタイムが必要となるため、今後感染症の急 激な流行が見られた場合には、増産された医薬品の出荷が始まるまでの間、感染 症対症療法薬の需給が逼…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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箋への電子署名には、タイムス タンプを付与する仕組みとする（※２）。 なお、医療機関から登録される院内処方に関する情報については、それ自体は処 方箋では…
2025年1月16日
リドカイン製剤の安定供給について（協力依頼） （PDF 68.9KB） pdf
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の購入をお 願いしたいこと。 ２．医療機関等におかれては、リドカイン製剤について、代替が困難な疾患の治 療における使用量を確保できるよう、引き続き適正な使…
2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
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段の留意をお願いしたい。なお、その他の使用上の注意については、 電子化された添付文書を参照されたい。 【警告】（電子化された添付文書抜粋） ・…
