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イプタコパン塩酸塩水和物製剤の使用にあたっての留意事項に ついて 今般、標記について、別添写しのとおり都道府県、保健所設置市及…

ペグセタコプラン製剤の使用に当たっての留意事項について ペグセタコプラン製剤（販売名：エムパベリ皮下注 1080mg。以下「本剤」…

を支持する結果であったことから、 サンリズム注射液 50 の有効期間を 4 年に延長することが可能であると考えました。 また、室温にて適切に保管されていた場…

年から４年に延長されたことを踏まえ、下記のとおり御連絡いたしま す。 各都道府県等におかれましては、医療機関及び薬局に対し、本事務連絡に基 づいて本剤の…

NO.12　イプタコパン塩酸塩水和物 製剤 の使用に あ たっての留意事項について イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （P…

o.169 ペグセタコプラン 製剤 の使用に当たっての留意事項について 通知番号：薬生薬審発0327第2号 通知年月日：令和5年3月27日 ペグセタコプ…

れている可能性があったことから、調査の結果、 2024年6月に約1500施設の登録抹消処理を行った。参加薬局数は、ホームページの「参加薬局一覧」 においても…

る情報が記載されていたことや、薬剤 師が患者の許可を得て、患者が日頃利用している医療機関に情報提供を依頼したことにより、 薬局での処方監査が適切に行われた事…

30 箇月に延長されたことを踏まえ、下記のとお り御連絡いたします。 各都道府県等におかれましては、医療機関及び薬局に対し、本事務連絡に基 づいて本剤の…

売承認が可と判断されたことを受け、 今後、薬局・店舗販売業の店舗において、要指導医薬品たる緊急避妊薬の販売 が開始されることから、調剤・販売に係る薬剤師の研…

緊急避妊薬が承認されたことに伴い、「医薬品、医 療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の 規定に基づき厚生労働大臣の指定する医…

という。）が公布されたことについて、 ｢有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部を改正する省令の制 定について｣（薬生発 0328第２号医…

めるもの」と規定されたこと を踏まえ、薬機則において、その方法を定める。具体的には、薬局開設者又 は店舗販売業者が、その薬局又は店舗において要指導医薬品の販…

点検報告が 図られたことから、令和８年１月８日（木）17 時までに点検報告が済 んでいない医療機関・薬局の皆様を対象に、同月 11 日（日）を目途に 関連…

行うことが可能とされたこと。 ２ 適正な使用のために薬剤師の対面による販売又は授与が行われることが特に 必要な要指導医薬品として、厚生労働大臣が意見を聴い…

の提供の内容を理解したこと及び質 問の有無について薬剤師等に確認させること。 （３）販売時の情報提供事項（新薬機則第 159条の 18の３関係） …

考え ます。こうしたことから本会では、これまで作成していた「○○薬局における調 剤された薬剤及び医薬品の情報提供等に関する業務手順書（モデル）」を改訂し、 …

順書の整備が規定されたことを受けて、本会と して、貴局ご担当課よりご指導をいただきながら取りまとめ、同年１２月１６日 付け通知（全配協通知①）により、本会会…

C 化の要望を受理した ことを踏まえ、平成 29年より同会議で検討を重ねてきたほか、検討結果を踏ま えたスイッチ OTC化に際した課題への対応策検討のために…

効的な対策が求められたことから、令和７年 5 月 21 日に公布された改正薬機法において、新たに「指定濫用防止医薬品」を法律上位置づけ る販売制度の見直しが…