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2024年6月28日

イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 197.4KB) pdf

イプタコパン塩酸塩水和物製剤の使用にあたっての留意事項に ついて 今般、標記について、別添写しのとおり都道府県、保健所設置市及…

2023年3月29日

ペグセタコプラン 製剤 の使用に当たっての留意事項について (PDF 149.6KB) pdf

ペグセタコプラン製剤の使用に当たっての留意事項について ペグセタコプラン製剤(販売名:エムパベリ皮下注 1080mg。以下「本剤」…

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30 html

NO.12 イプタコパン塩酸塩水和物 製剤 の使用に あ たっての留意事項について イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について (P…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

品指定制度を法制化したことやそれ以前からの運用により承認時点では安 全性情報が限られる品目が増加していること、さらに、新たな技術を用い た医薬品が増えている…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

例が複数報告 されたことを踏まえ,RMPに基づき作成された医療従事者向け資材及び患者向け資材の活用を度々周 知してきたところですが,現在も投与後に妊娠が判明…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

め」が取りまとめられたことを踏まえ、室内空気 中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について下記のとおり取りまとめ ましたので、建築物衛生その他の生活…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

断する必要がある。また,この結果をもって,全ての住戸 に当てはめた表現はできない。サンプル検査をもって個々の住戸の性質に言及する場合は,サンプル 検査をした…

2025年2月14日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

それがあると認められたことから、法第二条第十五項に規定 する指定薬物として指定した。 都道府県知事 保健所設置市長 特別区長 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

れている可能性があったことから、調査の結果、 2024年6月に約1500施設の登録抹消処理を行った。参加薬局数は、ホームページの「参加薬局一覧」 においても…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

る情報が記載されていたことや、薬剤 師が患者の許可を得て、患者が日頃利用している医療機関に情報提供を依頼したことにより、 薬局での処方監査が適切に行われた事…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

o.169 ペグセタコプラン 製剤 の使用に当たっての留意事項について 通知番号:薬生薬審発0327第2号 通知年月日:令和5年3月27日 ペグセタコプ…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

れていないと考えられたことに加え、製品が直接の原因とは言え ないものの、間質性肺炎等の肺障害を有する方が防水スプレーの使用後に肺障害の増 悪により亡くなった…

2025年1月15日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

それがあると認められたことから、法第二条第十五項に規定 する指定薬物として指定した。 都道府県知事 保健所設置市長 特別区長 …

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

図ることが盛り込まれたことを受 けて、革新的医薬品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイド ラインを作成することとしています。 今般、ドナネマ…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

する法律」に改正されたことによる表記の見直し、広告表現の運用上の解釈等勘 案した広告例等の記載を追記平成 29 年 9 月 29 日付で厚生労働省から「医薬品…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

法律」に 改正されたことによる表記の見直し、広告表現の運用上の解釈等勘案した広告例等の記載を追記、 平成 29 年 9 月 29 日付で厚生労働省から「医薬…

2022年4月28日

家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB) pdf

という。)が公布されたことについて、 「有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部を改正する省令の制 定について」(薬生発 0328第2号医…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

図ることが盛り込まれたことを受けて、革 新的医薬品を真に必要な患者に提供することを目的に「最適使用推進ガイドラ イン」を作成することとしています。 ペム…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

も5,000件を超えたことがない小規模事業 者は、個人情報取扱事業者としての義務等は課せられないこととなっていま したが、法改正に伴い、当該規定は廃止されま…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

それが予防接種を受けたことによると疑われる症状) 予防接種との関連性が高いと 医師が認める期間  「その他の反応」を除き,それぞれ定められている時間までに…

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