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タトゥー施術行為に使用されることが目的とされている機械器具について タトゥー施術行為に使用されることが目的とされている機械器具は、…

別添のとおり公布されたところです。 つきましては別添の内容について、御了知の上、貴管下市町村、関係団体、関係 機関等へ周知徹底いただきますようお願いいたし…

次施行することとされたところです。 整備政令の主な内容については下記のとおりですので、御了知の上、貴管下市町 村、関係団体、関係機関等へ周知徹底いただきま…

い てお示ししてきたところですが、同版の公表以降も医療機関等を対象としたサイバー攻撃事 案の発生が継続しているほか、サイバー対処能力強化法（重要電子計算機に…

り施行することとされたところで す。整備省令の主な内容については下記のとおりですので、御了知の上、貴管下 市町村、関係団体、関係機関等へ周知徹底いただきます…

）により示し てきたところです。 リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤について、平成 31年３月 26日付けの承認条 件「使用実態下における乱用・依存性…

患者に健康被害が生じたと推測される 63,330 適正な治療効果を得られなかったと推測される 24,621 患者に影響はなかったと推測される 8,597 …

患者に健康被害が生じたと推測される 27,103 適正な治療効果を得られなかったと推測される 10,315 患者に影響はなかったと推測される 3,588 …

行することと されたところです。 また、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令…

・医薬品を譲受けたときは、品名、数量、譲受け年月日、販売者の氏名、 　住所、電話番号及びこれらの確認のため提示された資料等を書面で3年間 　保存している…

１において示したとおり、改正後の薬機法においては、薬機法第 36 条の 11 等において 指定濫用防止医薬品の販売制度について規定されたが、その制度概要…

の意思 表示があったとしても、情報の収集や提供を行う。また、情報提供等がで きない場合、使用者の適正な使用を確保することができないと認められる 場合は、要…

ついて検討を行ってきたところ。 • 本事業は、一定の条件を満たす薬局を指定した上で試験的に緊 急避妊薬の薬局販売を行い、要指導・一般用医薬品へ転用した 際…

21 日に公布されたところです。 改正法による改正後の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等 に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号…

月 21日に公布されたところです。 改正法による改正後の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等 に関する法律（昭和 35年法律第 145号）第…

意事項をお示ししてきたところです。 今般、電子版お薬手帳のマイナポータルとの連携の意義・役割や活用方法を 広く周知するとともに、利活用を更に推進するため、…

労働省も行っ てきたところである。 ○ 平成 27年９月に「医療用医薬品の流通改善の促進について（提言）」に おいて、医薬品の価値に基づく単品単価交渉の…

。）等により示してきたところです。 今般、「規制改革実施計画」（令和７年６月 13 日閣議決定）において、「治験に 係る広告規制の見直し」に関して、「厚…

）によりお 示ししたところですが、その運用について、別添のとおり、Ｑ＆Ａをとりまと めましたので、業務の参考としていただくとともに、貴管下関係業者等に周知 …

）によりお示 ししたところです。一方で、患者団体等がその活動の中で治験等について情報 提供を行うことは、通常、治験薬等に対する顧客を誘引する意図があるとは言…