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2022年5月6日

タトゥー施術行為に使用されることが目的されている機械器具について (PDF 68.4KB) pdf

タトゥー施術行為に使用されることが目的とされている機械器具について タトゥー施術行為に使用されることが目的とされている機械器具は、…

2025年6月27日

オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」(流通用製剤)の使用期限の 取扱いについて (PDF 129 pdf

日付けで事務連絡をしたところです。今般、追加で得られた安定性デ ータを踏まえて、令和7年(2025 年)6月6日に、室温での有効期間を6 年から8年に延長す…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

患者に健康被害が生じたと推測される 63,330 適正な治療効果を得られなかったと推測される 24,621 患者に影響はなかったと推測される 8,597 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

患者に健康被害が生じたと推測される 27,103 適正な治療効果を得られなかったと推測される 10,315 患者に影響はなかったと推測される 3,588 …

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

。 (これを変更したときも、同様とする。) ・ 医薬品の製造販売後臨床試験を中止し、又は終了したときは、原則として、医薬 品の製造販売後臨床試験を中止し…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

知)において示してきたところです。 今般、新型コロナウイルス感染症に関する知見が集積されてきたこと、RNA ワクチ ンが新型コロナウイルスに対するワクチン…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

知)において示してきたところです。 今般、新型コロナウイルス感染症に関する知見が集積されてきたこと、ウイルスベ クターワクチンが新型コロナウイルスに対する…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

と 認 め た と き は 、 そ の 旨 を 都 道 府 県 知 事 に 通 知 す る も の と す…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

を 行 っ た と き は 、 遅 滞 な く 、 次 に 掲 げ 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

が あ つ た と き は 、 当 該 求 め が あ つ た 条 件 を 付 さ な け れ ば な ら…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

と厚生労働大臣が認めたときは、指定届 出機関以外の医師に対し、当該感染症の患者又は当該死亡した者の②に記載す る事項を届け出ることを求めることができることと…

2023年1月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf

5月20日に公布されたところですが、改正法の一部(電子処方箋の仕組みの創 設に関する部分)の施行に関し、「地域における医療及び介護の総合的な確保の促進 に関…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

行 わ れ た と き は 、 こ の 限 り で な い 。 一 合 併 又 は 分 割 に よ り 成…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

省令で別段の定めをしたときは、この限りでない。 2 主として一般消費者の生活の用に供されることが目的とされている医療機 器その他の厚生労働省令で定める医療…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

省令で別段の定めをしたときは、この 限りでない。 一 製造販売業者の氏名又は名称及び住所 二 名称 三 製造番号又は製造記号 四 厚生労働大臣…

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

が 生 じ た と き の 届 出 事 項 ) ( 事 故 が 生 じ た と き の 届 出 事 項 )…

2025年1月15日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf

別添のとおり公布されたところです。 この省令の主な内容は下記のとおりですので、御了知の上、貴管下市町村、関係 団体、関係機関等へ周知徹底いただきますようお…

2025年1月15日

過量服薬による少年の非行等の防止に向けた警察庁からの協力依頼について (PDF 347.2KB) pdf

かる協力依頼がなされたところ、 御了知の上、貴管内関係事業者に対し周知方御協力お願いいたします。 なお、本協力依頼にかかる内容については、医薬品、医療機器…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

して施策を推進してきたところである。 さらに、共生社会の実現を推進するための認知症基本法(令和5年6月成立、令和6年1月施 行)に基づき、今後、認知症施策推…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

示内容について確認したところ、各製品間では表 示内容に差が認められ、一部の製品では安全性に関する注意と、製品の機能等に関する注 意表示とが混在するなど消費者…

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