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2022年5月6日

タトゥー施術行為に使用されることが目的されている機械器具について (PDF 68.4KB) pdf

タトゥー施術行為に使用されることが目的とされている機械器具について タトゥー施術行為に使用されることが目的とされている機械器具は、…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

患者に健康被害が生じたと推測される 63,330 適正な治療効果を得られなかったと推測される 24,621 患者に影響はなかったと推測される 8,597 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

患者に健康被害が生じたと推測される 27,103 適正な治療効果を得られなかったと推測される 10,315 患者に影響はなかったと推測される 3,588 …

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

通知)により示してきたところ です。 今般、リソカブタゲン マラルユーセルの効能、効果又は性能を追加する一部 変更承認申請が承認されたこと等に伴い、当該…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

で症状が最もひどかったときの重症度を 4段階(0:症状なし、1:軽症、2: 中等症、3:重症)で評価したスコア 【投与の継続にあたって】 本剤の…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

を超 えて検出されたときは、次のア及びイの試験により、これがパラ-フェニルアゾアニリン によるものであることを確認しなければならない。 ア ガスクロマト…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

で症状が最もひどかったときの重症度を 0:症状なし、1:軽度の症状、 2:中等度の症状、3:重度の症状の 4 段階で評価したスコア 【投与の継続にあ…

2026年5月13日

一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の 副作用等報告の実施について ( pdf

てい たことを知ったときは、診断を行った医療機関との情報共有の上、報告するよう 努めること。

2026年5月13日

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第十二条第一項に規定する試 pdf

関による登録等があったときに は、告示により公示してきたところです。 登録試験検査機関省令の規定による登録検査機関による登録等の公示につい ては、今後…

2026年5月13日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について (PDF 17.3KB) pdf

取扱いを示してきたところです。 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一 部を改正する法律(令和7年法律第 37 号…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

通知)により示してきたところ です。 今般、新たなバリシチニブ製剤である内用懸濁液2mg/mL が承認されたこ とを踏まえ、当該最適使用推進ガイドライン…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

りの徹底を依頼していたところですが、今般、別添のとおり、独立行政法人国民生 活センターから、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤(ゼップバウンド皮下注)の使用にあたっての留意事項について (PDF 208.1KB pdf

変更について承認されたところで す。 [効能又は効果] 肥満症 ただし、高血圧、脂質異常症又は耐糖能障害(2型糖尿病、耐糖能異常等)の いずれか…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)における教育研修施設について( pdf

課長通知)により示したところですが、当該ガイドライ ンの記載について下記の補足をしますので、貴管内の医療機関及び薬局に対 する周知をお願いします。 なお…

2026年6月1日

コンサータの供給について(協力依頼) (PDF 134.4KB) pdf

た必要な措置を要請したところです。 このような状況について、貴管下関係医療機関及び薬局等に対して周知いた だくとともに、本剤の限定出荷の解除に向けて、一定…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

イン」として示してきたところです。 今般、チルゼパチド製剤について、肥満症に係る最適使用推進ガイドラインを 別紙のとおり改正いたしましたので、貴管内の医療…

2026年6月2日

中東情勢を踏まえた医薬品の容器や分包紙をはじめとした医療用物資等の安定供給に関する協力依頼 (PDF pdf

いただくよう通知されたところ です。 ついては、別添3のとおり既にご協力いただくよう連絡しているところです が、上記石油関連製品事業者への要請や医…

2026年6月1日

再生医療等の提供に関連したカルタヘナ法に基づく手続等について(再々周知) (PDF 111.5KB) pdf

について再周知を行ったところです。 令和7年違反事例の発生を受け、当課において、同様の遺伝子治療の自由診 療を行う医療機関の網羅的な調査を実施したと…

2026年6月2日

別添1~3 (PDF 626.2KB) pdf

いる等の情報も得られたところです。 これらの状況を踏まえ、医療分野については、厚生労働省と経済産業省が連携して、 サプライチェーンに関する情報を集約…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

に本 細胞を移植したところ、病態の指標であるメタンフェタミン誘発異常回転行動が改善した。また、 移植した細胞が脳内で生着し、DA神経細胞に分化していることが…

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