タトゥー施術行為に使用されることが目的とされている機械器具について タトゥー施術行為に使用されることが目的とされている機械器具は、…
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タトゥー施術行為に使用されることが目的とされている機械器具について タトゥー施術行為に使用されることが目的とされている機械器具は、…
患者に健康被害が生じたと推測される 27,103 適正な治療効果を得られなかったと推測される 10,315 患者に影響はなかったと推測される 3,588 …
患者に健康被害が生じたと推測される 63,330 適正な治療効果を得られなかったと推測される 24,621 患者に影響はなかったと推測される 8,597 …
月 21日に公布されたところです。 改正法による改正後の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等 に関する法律(昭和 35年法律第 145号)第…
21 日に公布されたところです。 改正法による改正後の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等 に関する法律(昭和 35 年法律第 145 号…
意事項をお示ししてきたところです。 今般、電子版お薬手帳のマイナポータルとの連携の意義・役割や活用方法を 広く周知するとともに、利活用を更に推進するため、…
労働省も行っ てきたところである。 ○ 平成 27年9月に「医療用医薬品の流通改善の促進について(提言)」に おいて、医薬品の価値に基づく単品単価交渉の…
よりお示し してきたところです。 緊急避妊薬の調剤・販売を希望する薬剤師については、厚生労働省の報告用 ウェブサイトを通じて申告することとしているところ…
。)等により示してきたところです。 今般、「規制改革実施計画」(令和7年6月 13 日閣議決定)において、「治験に 係る広告規制の見直し」に関して、「厚…
)によりお 示ししたところですが、その運用について、別添のとおり、Q&Aをとりまと めましたので、業務の参考としていただくとともに、貴管下関係業者等に周知 …
)によりお示 ししたところです。一方で、患者団体等がその活動の中で治験等について情報 提供を行うことは、通常、治験薬等に対する顧客を誘引する意図があるとは言…
り、繰り返し示してきたところです。 今般、規制改革実施計画(令和7年6月 13日閣議決定)において、医薬品、医療機器等 の品質、有効性及び安全性の確保等に…
で症状が最もひどかったときの重症度を 0:症状なし、1:軽度の症状、 2:中等度の症状、3:重度の症状の 4 段階で評価したスコア 【投与の継続にあ…
通知)により示してきたところ です。 今般、リソカブタゲン マラルユーセルの効能、効果又は性能を追加する一部 変更承認申請が承認されたこと等に伴い、当該…
を超 えて検出されたときは、次のア及びイの試験により、これがパラ-フェニルアゾアニリン によるものであることを確認しなければならない。 ア ガスクロマト…
で症状が最もひどかったときの重症度を 4段階(0:症状なし、1:軽症、2: 中等症、3:重症)で評価したスコア 【投与の継続にあたって】 本剤の…
てい たことを知ったときは、診断を行った医療機関との情報共有の上、報告するよう 努めること。
知)において示してきたところです。 今般、新型コロナウイルス感染症に関する知見が集積されてきたこと、RNA ワクチ ンが新型コロナウイルスに対するワクチン…
。 (これを変更したときも、同様とする。) ・ 医薬品の製造販売後臨床試験を中止し、又は終了したときは、原則として、医薬 品の製造販売後臨床試験を中止し…
知)において示してきたところです。 今般、新型コロナウイルス感染症に関する知見が集積されてきたこと、ウイルスベ クターワクチンが新型コロナウイルスに対する…