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安全性は検証さ れたものではないこと等の治験等に関する一般的な説明を、分かりやすく、 見やすい場所に記載しなければならない。 （３）参加者募集のた…

る際の考え方を示したものです。各都道府県等におかれましては、貴管下関係業者、関係 団体等に対し周知を行う等適切にお取り計らいの上、今後、本ガイドラインを参考…

ページとして設けられたもの であり、個別ページの一覧などを記載したページを指す（新通知の３．（２） ア及び（３）参照）。 表紙ページ自体は広告には該当せ…

提供することを想定したものである。 Ｑ４ 新通知の３．による情報提供について、対象となる治験薬等が承認され た場合には削除する必要があるのか。 …

防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 　本事業ホームページをご覧ください。　https://www.yakkyoku-hiyari…

防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 　本事業ホームページをご覧ください。　https://www.yakkyoku-hiyari…

品 として指定されたものであること。

件及 び期限を付したものを除く。）であって、有効成分、分量、用法、用量、 効能、効果等が既承認の医薬品と異なるものを開発する際に、資料の収集 に関する事項…

行規則で定められていたものと同様で あるが、以下の５物質の試験法については、①有害な試薬（ジメチル硫酸）が使用さ れている、②充填カラムを使用しており分離能…

薬品について定 めたものであり、同条第２項から第４項までにおいて、それぞれ要指導医薬 品、第１類医薬品、第２類医薬品及び第３類医薬品である指定濫用防止医薬 …

できるよう検討を行ったものであ り、厚生労働省への周知依頼を通じ、JACDS 会員各社のみならず非会員各社にも参考とな ることを意図している。 2…

ただきながら、まとめたものです。 つきましては、下記事項にご留意のうえ、貴下会員配置販売業者等にご周知いただき、 当該医薬品の適正な配置販売について、順守…

への改善意見が見られたもの の、その割合は低下傾向にあった（令和５年度：90%、令和６年度：76%）。また、妊娠の判断に係る追加的研修に対しては、９割近くの薬…

安全管理指針等に定めた ものと併せて検討する。 ２．医薬品の購入 （１）発注先の選定 ・安定供給可能な医薬品卸等を選定する。 （２…

事等は、報告等を行ったものとみなすこととする。慢性の感染症の患者を治 療する医師による届出及び所定の感染症により死亡した者等の死体を検案し た場合の届出につ…

告 さ れ た も の に 限 る 。） で あ る も の に 限 る 。 以 下 同 じ 。）」 と 、…

告 さ れ た も の に 限 る 。）で あ る も の に 限 る 。）に 係 る 予 防 接 種 に …

行 わ れ た も の に 限 る 。）に つ い て 準 用 す る 。 こ の 場 合 に お い て …

定の期間内に承認されたものを取りまとめて情報提供することとして差し支えな いか。 （答） 差し支えない。また、統括管理者は、必ずしも書面ではなく、メ…

号 化 し た も 者 番 号 等 を 復 号 す る こ と が で き な い 方 法 に よ り 暗…