本文へ

があると認められたもの （２） 医 薬 品 の 名 称： 延長された再審査期間： 承 認 取 得 者： 理 由： ベルスピテ…

防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 　本事業ホームページをご覧ください。　https://www.yakkyoku-hiyari…

防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 　本事業ホームページをご覧ください。　https://www.yakkyoku-hiyari…

行 わ れ た も の に 限 る 。）に つ い て 準 用 す る 。 こ の 場 合 に お い て …

事等は、報告等を行ったものとみなすこととする。慢性の感染症の患者を治 療する医師による届出及び所定の感染症により死亡した者等の死体を検案し た場合の届出につ…

告 さ れ た も の に 限 る 。） で あ る も の に 限 る 。 以 下 同 じ 。）」 と 、…

告 さ れ た も の に 限 る 。）で あ る も の に 限 る 。）に 係 る 予 防 接 種 に …

棄 さ れ た も の の 数 量 （ 免 許 の 取 消 し 等 の 届 出 ） （ 免 許 の 取 消…

症例について報告されたものであり，医療機 関から報告された症例と重複している症例が含まれている可能性がある（重複が判明した症例は，医療機関報告とし て計上し…

て、収集・整 理したものである。 ※ SSCI-Netは、医師から皮膚の健康被害や安全性についての質の高い症例情報を収集 し、産官学連携で情報を活…

号 化 し た も 者 番 号 等 を 復 号 す る こ と が で き な い 方 法 に よ り 暗…

きことを予知してされたものであ るときは、この限りでない。 (課徴金の納付義務等) 第 75 条の 5 の 5 課徴金納付命令を受けた者は、第 …

，自動車等に記載されたものを含む。）， ネオン・サイン，アドバルーンその他これらに類似する物による広告及び陳列物又は 実演による広告 四 新聞紙，雑誌そ…

薬であって、廃棄されたものの数量（第２条改正後大麻栽培規 制法第 17 条第１項において第２条改正後大麻栽培規制法第 12 条の４第３項 を準用する場合にあ…

必要があると認められたもの 別記 公益社団法人 日本医師会 担当理事 公益社団法人 日本歯科医師会 会長 公益社団法人…

を示すと予測 されたものの、日本人患者において忍容性が確認されている用法・用量である本剤 10 mg/kg（体重）を Q2W で投与した際の Cmax,ss…

前に製造販売さ れたものに限る。）については、一定期間変更後の区分等表示が記載されていることを要しな いこととします。 具体的には、下記１に示す適用日か…

いて本人の同意があった ものと解されます（参照：本ガイダンスｐ３３）。 Ａ2－５ 要配慮個人情報を取得する場合には、原則として、あらかじめ 本人の同意を…

観的な検査をしたデータもあれば、それに対 して医師が行った判断や評価も書かれています。つまり、診療録は、当該 診療録を作成した医師の側からみると、自分が行っ…

薬であって、廃棄されたものの数量を厚生労働大臣に 報告しなければならないものとすること。（法第 12 条の４第３項及び省令 第７条の３第５項関係） コ …