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安全管理指針等に定めた ものと併せて検討する。 ２．医薬品の購入 （１）発注先の選定 ・安定供給可能な医薬品卸等を選定する。 （２…

できるよう検討を行ったものであ り、厚生労働省への周知依頼を通じ、JACDS 会員各社のみならず非会員各社にも参考とな ることを意図している。 2…

ただきながら、まとめたものです。 つきましては、下記事項にご留意のうえ、貴下会員配置販売業者等にご周知いただき、 当該医薬品の適正な配置販売について、順守…

への改善意見が見られたもの の、その割合は低下傾向にあった（令和５年度：90%、令和６年度：76%）。また、妊娠の判断に係る追加的研修に対しては、９割近くの薬…

防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 　本事業ホームページをご覧ください。　https://www.yakkyoku-hiyari…

防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 　本事業ホームページをご覧ください。　https://www.yakkyoku-hiyari…

薬品について定 めたものであり、同条第２項から第４項までにおいて、それぞれ要指導医薬 品、第１類医薬品、第２類医薬品及び第３類医薬品である指定濫用防止医薬 …

前に製 造販売されたものに限る。）については、一定期間、変更後の区分等表示が記載されているこ とを要しないこととします。 具体的には、下記１に示す適用日…

る審議の結果を踏まえたものです。 当該医薬品が第一類医薬品から第二類医薬品に移行することを踏まえ、適切な情 報提供及び販売が行われるよう、販売の相手方に当…

前に製 造販売されたものに限る。）については、一定期間、変更後の区分等表示が記載されているこ とを要しないこととします。 具体的には、下記１に示す適用日…

品 として指定されたものであること。

行規則で定められていたものと同様で あるが、以下の５物質の試験法については、①有害な試薬（ジメチル硫酸）が使用さ れている、②充填カラムを使用しており分離能…

件及 び期限を付したものを除く。）であって、有効成分、分量、用法、用量、 効能、効果等が既承認の医薬品と異なるものを開発する際に、資料の収集 に関する事項…

いお薬だから あなたもぜひ知っておいてください。 医薬品 副作用被害 救済制度 おくすり い ざ と い う 時 の た め に …

項を中心にとりまとめた ものである。 第２ 医薬品等の品質確保及び安全対策の強化について １．基本的な考え方 ○ 令和元年改正法において、許…

規定を具体的に説明したものである。 医療情報から仮名加工情報を作成して利活用する際には、３章に示すような仮名加工情 報を取り扱う者に生じる義務等を理解し、個…

て、これまで示していたものと同様であるが、サンプ リング・分析機器等の技術進展に応じた現状も踏まえ以下の点について改訂を行った ものである。 （１）これ…

性学的知見から決定したものではなく、含まれる物質の全てに健康影 響が懸念されるわけではない。また、個別の VOC室内濃度指針値とは独立に扱わ れなければなら…

事等は、報告等を行ったものとみなすこととする。慢性の感染症の患者を治 療する医師による届出及び所定の感染症により死亡した者等の死体を検案し た場合の届出につ…

告 さ れ た も の に 限 る 。）で あ る も の に 限 る 。）に 係 る 予 防 接 種 に …