薬品について定 めたものであり、同条第２項から第４項までにおいて、それぞれ要指導医薬 品、第１類医薬品、第２類医薬品及び第３類医薬品である指定濫用防止医薬 …
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2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 本事業ホームページをご覧ください。 https://www.yakkyoku-hiyari…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 本事業ホームページをご覧ください。 https://www.yakkyoku-hiyari…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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号 化 し た も 者 番 号 等 を 復 号 す る こ と が で き な い 方 法 に よ り 暗…
2025年9月12日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 104.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
前に製 造販売されたものに限る。）については、一定期間、変更後の区分等表示が記載されているこ とを要しないこととします。 具体的には、下記１に示す適用日…
2025年9月12日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 122.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
前に製 造販売されたものに限る。）については、一定期間、変更後の区分等表示が記載されているこ とを要しないこととします。 具体的には、下記１に示す適用日…
2025年9月12日
一般用医薬品のリスク区分の変更について （PDF 99.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る審議の結果を踏まえたものです。 当該医薬品が第一類医薬品から第二類医薬品に移行することを踏まえ、適切な情 報提供及び販売が行われるよう、販売の相手方に当…
2025年10月21日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働 pdf
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品 として指定されたものであること。
2022年4月28日
家庭用品中の有害物質試験法について （PDF 79.9KB） pdf
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行規則で定められていたものと同様で あるが、以下の５物質の試験法については、①有害な試薬（ジメチル硫酸）が使用さ れている、②充填カラムを使用しており分離能…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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件及 び期限を付したものを除く。）であって、有効成分、分量、用法、用量、 効能、効果等が既承認の医薬品と異なるものを開発する際に、資料の収集 に関する事項…
2025年1月15日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf
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薬であって、廃棄されたものの数量（第２条改正後大麻栽培規 制法第 17 条第１項において第２条改正後大麻栽培規制法第 12 条の４第３項 を準用する場合にあ…
2025年1月15日
【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf
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棄 さ れ た も の の 数 量 （ 免 許 の 取 消 し 等 の 届 出 ） （ 免 許 の 取 消…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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症例について報告されたものであり，医療機 関から報告された症例と重複している症例が含まれている可能性がある（重複が判明した症例は，医療機関報告とし て計上し…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
て、収集・整 理したものである。 ※ SSCI-Netは、医師から皮膚の健康被害や安全性についての質の高い症例情報を収集 し、産官学連携で情報を活…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
きことを予知してされたものであ るときは、この限りでない。 (課徴金の納付義務等) 第 75 条の 5 の 5 課徴金納付命令を受けた者は、第 …
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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，自動車等に記載されたものを含む。）， ネオン・サイン，アドバルーンその他これらに類似する物による広告及び陳列物又は 実演による広告 四 新聞紙，雑誌そ…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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所で処方又は使用されたもの，薬局などで購入し たものいずれも本救済制度の対象となりますが，抗がん剤や免疫抑制剤等，本救済制度から除外されて いるものがありま…
2025年1月16日
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 69.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
変更前に製造販売されたものに限 る。）については、一定期間変更後の区分等表示が記載されていることを要しないこととしま す。 具体的には、下記１に示す適用…
2025年1月16日
（別添2）一般用医薬品区分リスト 1 （PDF 304.7KB） pdf
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物を含めた形で表記したも のであること。また、特に記載がない限り、それらの光学異性体、立体異性体及び構造 異性体を含む表記であること。 注４）生薬及び動…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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観的な検査をしたデータもあれば、それに対 して医師が行った判断や評価も書かれている。これら全体が患者個人に関する情報に当た るものであるが、あわせて、当該診…
