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防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 　本事業ホームページをご覧ください。　https://www.yakkyoku-hiyari…

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前に製 造販売されたものに限る。）については、一定期間、変更後の区分等表示が記載されているこ とを要しないこととします。 具体的には、下記１に示す適用日…

前に製 造販売されたものに限る。）については、一定期間、変更後の区分等表示が記載されているこ とを要しないこととします。 具体的には、下記１に示す適用日…

る審議の結果を踏まえたものです。 当該医薬品が第一類医薬品から第二類医薬品に移行することを踏まえ、適切な情 報提供及び販売が行われるよう、販売の相手方に当…

告 さ れ た も の に 限 る 。） で あ る も の に 限 る 。 以 下 同 じ 。）」 と 、…

行 わ れ た も の に 限 る 。）に つ い て 準 用 す る 。 こ の 場 合 に お い て …

事等は、報告等を行ったものとみなすこととする。慢性の感染症の患者を治 療する医師による届出及び所定の感染症により死亡した者等の死体を検案し た場合の届出につ…

告 さ れ た も の に 限 る 。）で あ る も の に 限 る 。）に 係 る 予 防 接 種 に …

号 化 し た も 者 番 号 等 を 復 号 す る こ と が で き な い 方 法 に よ り 暗…

定の期間内に承認されたものを取りまとめて情報提供することとして差し支えな いか。 （答） 差し支えない。また、統括管理者は、必ずしも書面ではなく、メ…

、かつ、これに合格したものでなけれ ば、販売、授与等をしてはならないものとすること。（第 43 条関係） （９）医薬品の安全性及び有効性に係る情報収集等に…

を 付 し た も の を 除 く 。）又 は 第 十 九 条 の 二 の 承 認 （ 同 条 第 五 項 …

の２種類を組み合わせたもの） ①パスワード＋指紋認証 ②ICカード＋パスワード ③ICカード＋指紋認証 ⑪ アクセスログを管理し…

があると認められたもの （２） 医 薬 品 の 名 称： 延長された再審査期間： 承 認 取 得 者： 理 由： ベルスピテ…

行規則で定められていたものと同様で あるが、以下の５物質の試験法については、①有害な試薬（ジメチル硫酸）が使用さ れている、②充填カラムを使用しており分離能…

り 付 け た も の 又 は そ の 他 都 道 府 県 知 事 が こ れ ら に 準 ず る も の…

本人の 同意があったものと解される。 ［略］ 【法第２０条第２項に違反している事例】 ［略］ 【その他の事項】 ［略］ 【要配慮個人…

ときは、真正に成立したものと推定するとされている（電子署名及び 認証業務に関する法律（平成 12年法律第 102号））。電子処方箋への電子署名 についても、…

薬であって、廃棄されたものの数量を厚生労働大臣に 報告しなければならないものとすること。（法第 12 条の４第３項及び省令 第７条の３第５項関係） コ …