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防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 　本事業ホームページをご覧ください。　https://www.yakkyoku-hiyari…

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安全性は検証さ れたものではないこと等の治験等に関する一般的な説明を、分かりやすく、 見やすい場所に記載しなければならない。 （３）参加者募集のた…

ページとして設けられたもの であり、個別ページの一覧などを記載したページを指す（新通知の３．（２） ア及び（３）参照）。 表紙ページ自体は広告には該当せ…

る際の考え方を示したものです。各都道府県等におかれましては、貴管下関係業者、関係 団体等に対し周知を行う等適切にお取り計らいの上、今後、本ガイドラインを参考…

提供することを想定したものである。 Ｑ４ 新通知の３．による情報提供について、対象となる治験薬等が承認され た場合には削除する必要があるのか。 …

方法 により表示したものを含む。）を用いて必要な情報を提供させ、及び必要な薬 学的知見に基づく指導を行わせる必要があること。 すなわち、特定要指導医薬品…

維の部分を細かく切った ものを試料とし、その 1.0 gを 50 mLの遠沈 管に正確に量り採り、サロゲート標準アセト ン溶液 100 μL、アセトン 1…

テロール／ サルブタモール定量噴霧式吸入器の使用が許容された。 主要評価項目は投与 52週時までの年間喘息増悪発現率2)とされた。 対象となった患者は…

とを目的として作成したものです。 〇公益財団法人日本医療機能評価機構の医療事故情報収集等事業及び薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業において収集された事例 …

等法による承認を受けた ものを適正に使用し、その安全衛生に十分留意することが求められています。 4 ４．事故情報 （１）ドクターメール箱…

剤のうち経口剤に限ったものであり，注射剤は一時的に経口剤を 服用できない場合やてんかん重積状態に使用するものであることから改訂の対象外としていますし，て ん…

告 さ れ た も の に 限 る 。） で あ る も の に 限 る 。 以 下 同 じ 。）」 と 、…

告 さ れ た も の に 限 る 。）で あ る も の に 限 る 。）に 係 る 予 防 接 種 に …

行 わ れ た も の に 限 る 。）に つ い て 準 用 す る 。 こ の 場 合 に お い て …

事等は、報告等を行ったものとみなすこととする。慢性の感染症の患者を治 療する医師による届出及び所定の感染症により死亡した者等の死体を検案し た場合の届出につ…

号 化 し た も 者 番 号 等 を 復 号 す る こ と が で き な い 方 法 に よ り 暗…

（ただし、登録を受けたものとみなされ た薬局又は店舗である場合は許可証の写し） ・ 受渡委託に係る契約書の写し - 16 - ・ 受渡委託販…

る審議の結果を踏まえたものです。 当該医薬品が第一類医薬品から第二類医薬品に移行することを踏まえ、適切な情 報提供及び販売が行われるよう、販売の相手方に当…

前に製 造販売されたものに限る。）については、一定期間、変更後の区分等表示が記載されているこ とを要しないこととします。 具体的には、下記１に示す適用日…