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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、  本事業ホームページをご覧ください。 https://www.yakkyoku-hiyari…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、  本事業ホームページをご覧ください。 https://www.yakkyoku-hiyari…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

号 化 し た も 者 番 号 等 を 復 号 す る こ と が で き な い 方 法 に よ り 暗…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

告 さ れ た も の に 限 る 。)で あ る も の に 限 る 。)に 係 る 予 防 接 種 に …

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

告 さ れ た も の に 限 る 。) で あ る も の に 限 る 。 以 下 同 じ 。)」 と 、…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

事等は、報告等を行ったものとみなすこととする。慢性の感染症の患者を治 療する医師による届出及び所定の感染症により死亡した者等の死体を検案し た場合の届出につ…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

行 わ れ た も の に 限 る 。)に つ い て 準 用 す る 。 こ の 場 合 に お い て …

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

項を中心にとりまとめた ものである。 第2 医薬品等の品質確保及び安全対策の強化について 1.基本的な考え方 ○ 令和元年改正法において、許…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

性学的知見から決定したものではなく、含まれる物質の全てに健康影 響が懸念されるわけではない。また、個別の VOC室内濃度指針値とは独立に扱わ れなければなら…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

て、これまで示していたものと同様であるが、サンプ リング・分析機器等の技術進展に応じた現状も踏まえ以下の点について改訂を行った ものである。 (1)これ…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

規定を具体的に説明したものである。 医療情報から仮名加工情報を作成して利活用する際には、3章に示すような仮名加工情 報を取り扱う者に生じる義務等を理解し、個…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

いお薬だから あなたもぜひ知っておいてください。 医薬品 副作用被害 救済制度 おくすり い ざ と い う 時 の た め に …

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

高値を示すと予測されたものの、日本人患者において忍容性が確認されてい る用法・用量である本剤 10 mg/kg(体重)を Q2Wで投与した際の Cmax,ss…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

高値を示すと予測されたものの、日本人患者において忍容性が確認されている 用法・用量である本剤 10 mg/kg(体重)を Q2Wで投与した際の Cmax,ss…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

高値を示すと予測されたものの、日本人患者において忍容性が確認されてい る用法・用量である本剤 10 mg/kg(体重)を Q2Wで投与した際の Cmax,ss…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

効率的であると提案したものであり、強制⼒を持つものではありません。 Q17) 製造販売、製造業ガイドライン 2(3)では「製造販売業者等全体としての法…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

高値を示すと予測されたものの、日本人患者において忍容性が確認されてい る用法・用量である本剤 10 mg/kg(体重)を Q2Wで投与した際の Cmax,ss…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

高値を示すと予測されたものの、日本人患者にお いて忍容性が確認されている用法・用量である本剤 10 mg/kg(体重)を Q2Wで投 与した際の Cmax,…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

高値を示すと予測されたものの、日本人患者において忍容性が確認されてい る用法・用量である本剤 10 mg/kg(体重)を Q2Wで投与した際の Cmax,ss…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

高値を示すと予測されたものの、日本人患者において忍容性が確認されている 用法・用量である本剤 10 mg/kg(体重)を Q2Wで投与した際の Cmax,ss…

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