活用いただ けましたら幸甚に存じます。 本事業へのご報告は、調剤に関するヒヤリ・ハット事例のほか、疑義照会や処方医への情報 提供に関する事例、特定保険医療…
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2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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：p<0.01）をもたらした。全体的な影響 が非常に弱いにもかかわらず、線形回帰係数は有意であり、用量反応関係を示している。 わずか 1 つの細胞毒性用量レ…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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感染症対策物資等に当たらない医 薬品等についても、事業者に対して生産等の情報を求めることを可能とする。 (２) 改正の概要（医療法第６条の４の３関係…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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目的外利用には当たらない。この場合、元となった個人情報の利用目的が、仮名加工情 報の利用目的として引き継がれることとなるが、仮名加工情報の利用目的を変更し…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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の状態（２級）」に当たらない 医薬品・医療機器等安全性情報 No.4152024年12月 －14－ 医薬品副作用被害救済制度によるヒトパピローマウイルスワク…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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5 「疲れたらマッサージ それが私のリラックスタ イム。」と表現すること は差し支えないか。 差し支えない。ただし、免疫力が回復す るか…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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広告が虚偽、誇大にわたらないようにするとともにその適正を図ることを目的とす る。 第2（対象となる広告） この基準は、新聞、雑誌、テレビ、ラジオ…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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滴静注240mg タラゾパリブトシル酸塩 ファイザー（株） 令和６年４月23日ターゼナカプセル0.1mg，同カプセル0.25mg，同カプセル １mg エ…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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不明な点がございましたら、独 立行政法人医薬品医療機器総合機構までお問い合わせください。 【連絡先】フリーダイヤル: 0120-780-400 【受付時間…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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その場合はどうしたらよいのでしょうか。 A9) 薬事に関する法令を遵守して⾏わなければならない業務を所管する取締役が存在しないとすれば、代表取 締役が…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
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務に従事する者」に当たらないものである こと。 第３ 対面講習について １ 基本的考え方 従前より新型コロナウイルス感染症の拡大防止対策の一…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
るものとする。）に当たらないものであること。 4 ［ 別 記 ］ 日本製薬団体連合会会長 日本製薬工業協会会長 日本化粧…
2024年7月24日
別添8_（様式15）（差し替え）介入状況報告書（薬剤管理サマリー返書）（三豊総合病院） （Excel excel
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環境に変更がありましたら、お知らせください。】 …
2023年4月4日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
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などの甚大な被害がもたらされ る可能性があること等を踏まえ、医療機関におけるサイバーセキュリティ 対策に関する取組の実効性を高める必要が生じている。 こ…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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に意義のある効果をもたらすことを意図したプログラム。 なお、患者への情報提供を目的に、疾病に関する一般的な情報を説明す る動画を患者が閲覧するためのプログ…
2023年4月24日
別紙1 （PDF 3.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
◼ 体調に異変を感じたら（国民の皆様への周知） ○ 今後、以下のリーフレットも発出予定です。 ◼ 設備整備等への支援措置 リーフレットは こちら 第２…
2023年6月30日
検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）（改正後全文） （PDF 196.3KB） pdf
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や健康 診断には当たらないことや、検体の採取等は受検者が行うため受検者が一 定のリスクを負うものであること等、測定に関する留意事項の説明を受け て、その内…
2023年6月30日
検体測定室ガイドライン（改正後全文） （PDF 171.6KB） pdf
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保護キャップを外したらすぐに使用すること ③ 複数回、同一部位での穿刺はしないこと １０ 穿刺器具等の血液付着物の廃棄について …
2023年10月27日
（関連通知）薬生発0331第14号 （PDF 205.6KB） pdf
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などの甚大な被害がもたらされ る可能性があること等を踏まえ、医療機関におけるサイバーセキュリティ 対策に関する取組の実効性を高める必要が生じている。 こ…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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クター機能の獲得をもたらす。これらの作用により、BCMA 陽性の腫瘍に対し腫瘍細胞 を死滅させる効果が期待される。 本品の製造に先立ち、白血球アフェレーシ…
