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解すべき資料を特定したらよいか。 （答） 診療録に記載された内容を転記するのではなく、臨床研究の実施により臨床研究の 17 対象者から得た情報を…

活用いただ けましたら幸甚に存じます。 本事業へのご報告は、調剤に関するヒヤリ・ハット事例のほか、疑義照会や処方医への情報 提供に関する事例、特定保険医療…

感染症対策物資等に当たらない医 薬品等についても、事業者に対して生産等の情報を求めることを可能とする。 (２) 改正の概要（医療法第６条の４の３関係…

の状態（２級）」に当たらない 医薬品・医療機器等安全性情報　No.4152024年12月 －14－ 医薬品副作用被害救済制度によるヒトパピローマウイルスワク…

5 「疲れたらマッサージ それが私のリラックスタ イム。」と表現すること は差し支えないか。 差し支えない。ただし、免疫力が回復す るか…

広告が虚偽、誇大にわたらないようにするとともにその適正を図ることを目的とす る。 第2（対象となる広告） この基準は、新聞、雑誌、テレビ、ラジオ…

滴静注240mg タラゾパリブトシル酸塩 ファイザー（株） 令和６年４月23日ターゼナカプセル0.1mg，同カプセル0.25mg，同カプセル １mg エ…

目的外利用には当たらない。この場合、元となった個人情報の利用目的が、仮名加工情 報の利用目的として引き継がれることとなるが、仮名加工情報の利用目的を変更し…

：p<0.01）をもたらした。全体的な影響 が非常に弱いにもかかわらず、線形回帰係数は有意であり、用量反応関係を示している。 わずか 1 つの細胞毒性用量レ…

不明な点がございましたら、独 立行政法人医薬品医療機器総合機構までお問い合わせください。 【連絡先】フリーダイヤル: 0120-780-400 【受付時間…

その場合はどうしたらよいのでしょうか。 A9) 薬事に関する法令を遵守して⾏わなければならない業務を所管する取締役が存在しないとすれば、代表取 締役が…

務に従事する者」に当たらないものである こと。 第３ 対面講習について １ 基本的考え方 従前より新型コロナウイルス感染症の拡大防止対策の一…

るものとする。）に当たらないものであること。 4 ［ 別 記 ］ 日本製薬団体連合会会長 日本製薬工業協会会長 日本化粧…

環境に変更がありましたら、お知らせください。】 …

保護キャップを外したらすぐに使用すること ③ 複数回、同一部位での穿刺はしないこと １０ 穿刺器具等の血液付着物の廃棄について …

や健康 診断には当たらないことや、検体の採取等は受検者が行うため受検者が一 定のリスクを負うものであること等、測定に関する留意事項の説明を受け て、その内…

などの甚大な被害がもたらされ る可能性があること等を踏まえ、医療機関におけるサイバーセキュリティ 対策に関する取組の実効性を高める必要が生じている。 こ…

とはどのように区別したらよいか。 （答） 災害により避難所や救護所等において発行された処方箋については、当該処 方箋に「 災 」と記されている場合もあ…

クター機能の獲得をもたらす。これらの作用により、BCMA 陽性の腫瘍に対し腫瘍細胞 を死滅させる効果が期待される。 本品の製造に先立ち、白血球アフェレーシ…

から照会がございましたら、ご対応いただきますようよろしくお願い 申し上げます。