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クター機能の獲得をもたらす。これらの作用により、 CD19 陽性の B 細胞性の腫瘍に対し腫瘍細胞を死滅させる効果が期待される。 本品の製造に先立ち、白血…

販売されています。また，ラゼルチニブメ シル酸塩水和物（以下「ラゼルチニブ」という。）は，EGFR遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発 の非小細胞肺癌を効能…

たまない・白髪がのびたらすぐにできる・顔回りや分け目にできる ・頭皮にたっぷり塗れる・お湯に溶くだけ ・厚生労働省の取り決めにより「化粧品」ではなく「雑…

に意義のある変化をもたらす可能性がある xv xvi。 4 3．臨床成績 製造販売承認時に評価を行った主な臨床試験の成績を示す。…

活用いただ けましたら幸甚に存じます。 本事業へのご報告は、調剤に関するヒヤリ・ハット事例のほか、疑義照会や処方医への情報 提供に関する事例、特定保険医療…

感染症対策物資等に当たらない医 薬品等についても、事業者に対して生産等の情報を求めることを可能とする。 (２) 改正の概要（医療法第６条の４の３関係…

薬の服用が必要になったらどうしたいか」との設問に は、約８割の者が「医師の診察を受けずに、薬局で薬剤師の面談を受けてから服用したい」と回答した。 • 協力薬…

① 大容量製品にあたらない指定濫用防止医薬品 「要確認」の字句 ② 大容量製品にあたる指定濫用防止医薬品 「要確認」の「要」を丸囲…

れば、大量購入にあたらないと考えられるか。 （答） いわゆるカタログ販売を行っている場合についても、販売時に濫用のおそれ があるか否かを薬剤師等が…

該情報提供は広告に当たらないと判 断して差し支えない。 なお、本項については、患者等を対象とした治験等に係る情報提供について 述べたものであり、それ以外…

広告が虚偽、誇大にわたらないようにするとともにその適正を図ることを目的とす る。 第2（対象となる広告） この基準は、新聞、雑誌、テレビ、ラジオ…

5 「疲れたらマッサージ それが私のリラックスタ イム。」と表現すること は差し支えないか。 差し支えない。ただし、免疫力が回復す るか…

滴静注240mg タラゾパリブトシル酸塩 ファイザー（株） 令和６年４月23日ターゼナカプセル0.1mg，同カプセル0.25mg，同カプセル １mg エ…

目的外利用には当たらない。この場合、元となった個人情報の利用目的が、仮名加工情 報の利用目的として引き継がれることとなるが、仮名加工情報の利用目的を変更し…

の状態（２級）」に当たらない 医薬品・医療機器等安全性情報　No.4152024年12月 －14－ 医薬品副作用被害救済制度によるヒトパピローマウイルスワク…

：p<0.01）をもたらした。全体的な影響 が非常に弱いにもかかわらず、線形回帰係数は有意であり、用量反応関係を示している。 わずか 1 つの細胞毒性用量レ…

不明な点がございましたら、独 立行政法人医薬品医療機器総合機構までお問い合わせください。 【連絡先】フリーダイヤル: 0120-780-400 【受付時間…

その場合はどうしたらよいのでしょうか。 A9) 薬事に関する法令を遵守して⾏わなければならない業務を所管する取締役が存在しないとすれば、代表取 締役が…

解すべき資料を特定したらよいか。 （答） 診療録に記載された内容を転記するのではなく、臨床研究の実施により臨床研究の 17 対象者から得た情報を…

などの甚大な被害がもたらされ る可能性があること等を踏まえ、医療機関におけるサイバーセキュリティ 対策に関する取組の実効性を高める必要が生じている。 こ…