感染症対策物資等に当たらない医 薬品等についても、事業者に対して生産等の情報を求めることを可能とする。 (２) 改正の概要（医療法第６条の４の３関係…
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2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
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るものとする。）に当たらないものであること。 4 ［ 別 記 ］ 日本製薬団体連合会会長 日本製薬工業協会会長 日本化粧…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
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務に従事する者」に当たらないものである こと。 第３ 対面講習について １ 基本的考え方 従前より新型コロナウイルス感染症の拡大防止対策の一…
2024年7月24日
別添8_（様式15）（差し替え）介入状況報告書（薬剤管理サマリー返書）（三豊総合病院） （Excel excel
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環境に変更がありましたら、お知らせください。】 …
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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活用いただ けましたら幸甚に存じます。 本事業へのご報告は、調剤に関するヒヤリ・ハット事例のほか、疑義照会や処方医への情報 提供に関する事例、特定保険医療…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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クター機能の獲得をもたらす。これらの作用により、BCMA 陽性の腫瘍に対し腫瘍細胞 を死滅させる効果が期待される。 本品の製造に先立ち、白血球アフェレーシ…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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不明な点がございましたら、独 立行政法人医薬品医療機器総合機構までお問い合わせください。 【連絡先】フリーダイヤル: 0120-780-400 【受付時間…
2024年1月9日
令和6年能登半島地震の被災に伴う保険診療関係等及び診療報酬の取扱いについて （PDF 183.2KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
とはどのように区別したらよいか。 （答） 災害により避難所や救護所等において発行された処方箋については、当該処 方箋に「 災 」と記されている場合もあ…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
その場合はどうしたらよいのでしょうか。 A9) 薬事に関する法令を遵守して⾏わなければならない業務を所管する取締役が存在しないとすれば、代表取 締役が…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ー機能 の獲得をもたらす。これらの作用により、CD19 陽性の B 細胞性の腫瘍に対し、腫瘍細胞を 死滅させる効果が期待される。 本品の製造に先立…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
クター機能の獲得をもたらす。これらの作用により、 CD19 陽性の B 細胞性の腫瘍に対し腫瘍細胞を死滅させる効果が期待される。 本品の製造に先立ち、白血…
2022年12月22日
食薬区分リスト （PDF 801.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
酸 カオリン カタラーゼ カルボデナフィル Carbodenafil キサントアントラフィル Xanthoanthrafil γ－オリザノール グア…
2023年1月30日
電子処方箋に対応する医療機関・薬局のリスト公開等について（運用開始前確認用資料_掲載版） （PDF pdf
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薬・併 用禁忌にあたらないかを確認できるようになります。 電子処方箋の導入をこれから検討する方向けに、 電子処方箋の基本的な仕組みやメリットの概要を説明し…
2023年1月17日
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につ pdf
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変がコントロールされたら（「消失」又は「ほぼ消失」）、 さらに7日間1日1回塗布してから中止することとされた。病変が再燃した場合には、medium poten…
2023年2月22日
食薬区分リスト （PDF 668.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
酸 カオリン カタラーゼ カルボデナフィル Carbodenafil キサントアントラフィル Xanthoanthrafil γ－オリザノール グア…
2023年4月4日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
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などの甚大な被害がもたらされ る可能性があること等を踏まえ、医療機関におけるサイバーセキュリティ 対策に関する取組の実効性を高める必要が生じている。 こ…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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に意義のある効果をもたらすことを意図したプログラム。 なお、患者への情報提供を目的に、疾病に関する一般的な情報を説明す る動画を患者が閲覧するためのプログ…
2023年4月24日
別紙1 （PDF 3.6MB） pdf
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◼ 体調に異変を感じたら（国民の皆様への周知） ○ 今後、以下のリーフレットも発出予定です。 ◼ 設備整備等への支援措置 リーフレットは こちら 第２…
2023年6月30日
検体測定室ガイドライン（改正後全文） （PDF 171.6KB） pdf
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保護キャップを外したらすぐに使用すること ③ 複数回、同一部位での穿刺はしないこと １０ 穿刺器具等の血液付着物の廃棄について …
2023年6月30日
検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）（改正後全文） （PDF 196.3KB） pdf
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や健康 診断には当たらないことや、検体の採取等は受検者が行うため受検者が一 定のリスクを負うものであること等、測定に関する留意事項の説明を受け て、その内…
