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2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

を選択する。 ナフタレン-d8、ベンジジン-d8、アントラセン-d10等が使用できる。その内部標準物 質 10 mgを正確に採り、メタノールで正確に 10 …

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

年4月 -38- タレトレクチニブアジピン酸塩 日本化薬(株) 令和7年11月12日 イブトロジーカプセル200mg ゾンゲルチニブ 日本ベーリンガーイ…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

機能及び認知機能が保たれていることを 確認するとともに、外傷性脳損傷以外の要因による運動麻痺が生じている可能性 等も含め慎重に適用を判断すること。 …

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

細胞により、投与されたレボドパの取込み・代謝能力が回復し DA量が 増加する。このような本品の原理・メカニズムを踏まえ、本品が DA神経として機能することでパ…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

、病態が安 定に保たれていること 三 がん(悪性腫瘍(造血器腫瘍を除く。))の既往がある場合は治癒 後5年が経過していること 四 開胸・開腹・開頭を…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

、病態が安 定に保たれていること 三 がん(悪性腫瘍(造血器腫瘍を除く。))の既往がある場合は治癒 後5年が経過していること 四 開胸・開腹・開頭を…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

会社)等 ③ ボルタレンゲル1%,同テープ15mg,同テープ30mg,同ローション1%(同仁医薬化工 株式会社),ナボールゲル1%,同テープ15mg,同テー…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

わないこと。 ②タレントが単に製品の説明や呈示を行う場合 …

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

には、⾃⾝が責任を持たれている範囲の従業者が発信の対象ですが、企業の⼤きさや仕組みに よっては、同じ⽂書を複数の責任役員の名前で発信することもあると思いますし…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

り補完され、算出されたレスポンダーの割合を Rubin’s ruleより統合し、反応が得られた被験者数が 算出された。 a) 投与 16週以降(非盲検延長…

2022年10月11日

オンライン服薬指導の実施要領について (PDF 331.9KB) pdf

ら、プライバシーが保たれるよう配慮 すること。ただし、患者の同意があればその限りではない。 (8)服薬指導を行う場所 薬剤師がオンライン服薬指…

2022年11月7日

「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2 pdf

、病態が安 定に保たれていること 三 がん(悪性腫瘍(造血器腫瘍を除く。))の既往がある場合は治癒後 5年が経過していること 四 開胸・開腹・開頭を…

2022年12月7日

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) (PDF 449.1KB) pdf

ミン又はフェノールフタレインが含有されている事例が確認され ました。因果関係は明らかではないものの、当該製品を摂取後の健康被害事例が 報告されています。今後…

2023年3月17日

ドローン による医薬品配送関すガイドラン について (PDF 334.1KB) pdf

いて、適切な温度が保たれることを担保するともに、配 送時の振動・衝撃を受けても製品の品質が保たれることを試験等で担保 する又は配送時の振動・衝撃が既存の配送…

2022年3月24日

「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について (PDF 375.9KB) pdf

はならない。ただし、タレントが単に製品の説明や 提示を行う場合は、この限りではない。 (11)「世界○○か国で使用されている」旨の表現 「世界○○か国…

2022年4月1日

家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.0KB) pdf

を選択する。 ナフタレン-d8、ベンジジン-d8、アントラセン-d10等が使用できる。その内部標準物 質 10 mgを正確に採り、メタノールで正確に 10 …

2022年4月1日

登録販売者に対する研修の実施について (PDF 95.1KB) pdf

ついて一定の基準が保たれるよう、 研修実施機関は研修を実施するに当たりあらかじめ厚生労働大臣に届け出なけれ ばならないこととした。 2 運用上の留…

2022年4月28日

別添:家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.9KB) pdf

を選択する。 ナフタレン-d8、ベンジジン-d8、アントラセン-d10等が使用できる。その内部標準物 質 10 mgを正確に採り、メタノールで正確に 10 …

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について (別紙及び 疑義応答集の pdf

者より、中和活性が保たれて いたと報告されています。 (参考)グラクソ・スミスクライン株式会社 HP(https://www.gsk.com/en-…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行につ pdf

つ、プライバシーが保たれるよう 物理的に外部から隔離される空間であること。 ⑥ 服薬指導を行う場所 薬剤師がオンライン服薬指導を行う場所は、そ…

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