…38 【１】分析対象とする情報… ………………………………………………38 【２】分析体制… ……………………………………………………………38 【３】…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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いる。 本報告書が対象としている2024年1月～ 6月に報告された事例は49,794件であった。過去10年間 の参加薬局数と報告件数の推移を図表Ⅰ－１に示す…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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疾患により採血しない対象薬物を服用していないこと 二 服薬中止後の献血延期期間が定められている薬剤を服用した場合は 服薬中止後の献血延期期間を経過している…
2021年10月27日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.61～90 html
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3日 軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験について （PDF 149.6KB） パンフレット （PDF 193.0KB） N…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
疾患により採血しない対象薬物を服用していないこと 二 服薬中止後の献血延期期間が定められている薬剤を服用した場合は 服薬中止後の献血延期期間を経過している…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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接 種 の 対 象 者 か ら 除 か れ る 者 ） （ 予 防 接 種 の 対 象 者 か ら 除 か…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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代行するときは、その対象となる者 にその旨を通知するとともに、当該報告又は質問の結果、健康状態に異状を生 じた者を確認したときは、直ちにその旨を都道府県知事…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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、 そ の 対 象 と な る 者 に そ の 旨 を 通 知 す る も の と す る 。 ７ 第 五…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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事 務 の 対 象 と な る 者 （ 以 下 こ の 項 に お い て 「 加 入 者 等 」 と い…
2022年3月29日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.120～150 html
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5日 軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験等への協力依頼について （PDF 80.6KB） No139 通知番号：薬生薬審発0225…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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「倫理指針」：「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」（令和３年文部 科学省・厚生労働省・経済産業省告示第１号） 「認定委員会」：法第 23…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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かかる令和７年度中の目標日を記入 するようにしてください。チェックリストは紙媒体または電子媒体のどちらを使用して頂いて も構いません。 ○ 医療機関等は…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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販売、製造等の禁止の対象から、製造販売の承認を受 けた再生医療等製品であって、その性状、品質又は性能がその承認の内容 と異なるもののうち、疾病の治療に使用す…
2025年5月30日
別添1 （PDF 515.3KB） pdf
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/ ）（ / ) 目標日 アクセスログを管理している。(2-⑪) ネットワーク機器について、以下を実施している。 パスワードは英数字、記号が混在した8文…
2022年9月9日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.31~60 html
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る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年8月24日 再生医療等製品…
2025年6月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について （PDF 326.0 pdf
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P3 3. 投与対象となる患者 P5 2 1．はじめに 本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学的見地に…
2024年10月22日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について. （ pdf
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に （略） 対 象 と な る 医 薬 品 ：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 対象となる効能又は効果：根治切除不能な尿路上皮癌 対象とな…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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いては、臨床研究法の対象となっている。 今般、厚生科学審議会臨床研究部会において令和４年６月３日に公表された「臨床研 究法施行５年後の見直しに係る検討のと…
2021年10月2日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.31～60 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
6月30日 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について（通知） （PDF 64.8KB） No.39 通知番…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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容・健康関連機器等を対 象としています。 【語句の説明】（資料 17 参照） 「家庭用医療機器」とは、JMDN コードで定められた家庭用の医療機…
