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2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

を行った場合を罰則の対象に追 加したこと。 なお、これらの詳細については別途示す予定であること。 第 16 承認のために必要な試験…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

氏名 対象製品 製品名: ( 小容量製品 / 大容量製品 ) ※どちらかに〇を付ける 販売の有無 □ 販売 (販売個数 個)…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

薬版手順書モデルにて対象とした方法> ・陳列方法:需要者の手の届かないところへの陳列による方法 ・頻回・多量購入対応への方策:販売した医薬品及び購入者に…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

薬局、購入者及び比較対象として医師の処方を受けた者へ緊 急避妊薬の適正販売に係るアンケート調査を実施(分析に要する 期間を考慮し、2023年11月末から20…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

いる。 本報告書が対象としている2024年1月~ 6月に報告された事例は49,794件であった。過去10年間 の参加薬局数と報告件数の推移を図表Ⅰ-1に示す…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

…38 【1】分析対象とする情報… ………………………………………………38 【2】分析体制… ……………………………………………………………38 【3】…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

を行った場合を罰則の対象に追 加したこと。 なお、これらの詳細については別途示す予定であること。 第 16 承認のために必要な試験…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

5日 軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験等への協力依頼について (PDF 80.6KB) No139 通知番号:薬生薬審発0225…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年8月24日 再生医療等製品…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

合報告について、報告対象を重点化 し、より的確かつ迅速な安全対策を行う観点から、30 日以内に不具合の発 生に係る報告をしなければならない医療機器及び再生医…

2025年12月24日

電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について (PDF 131.3KB) pdf

療機関・薬局の皆様を対象に、同月 11 日(日)を目途に 関連サービスの接続停止措置を講ずることとしました。当該措置以降 の電子処方箋の運用(再開の利用を含…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

TVOC) 暫定目標値 400 μg/m3 設定日: 2000.12.15 総揮発性有機化合物(TVOC)の測定方法 (p.72~80)…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

化合物の室内濃度暫定目標値等について」(平成 12年 12 月 22日付け生衛発第 1852号厚生省生活衛生局長通知。以下「平成 12年第 1852号通 知…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

る。 ○ 対象とする許可等業者については、令和元年改正法施行後の行政処分事 案や重大な法令違反の発生状況、法令違反があった場合に国民の生命・健 康…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

求めるとともに、報告対 象がない場合は報告を不要とする。 6. 体外診断用医薬品の特性を踏まえた性能評価 ○ 体外診断用医薬品の市販後の性能担保のため、製…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

4.市販直後調査の対象品目一覧……………………………………………………………………………… 31 厚生労働省医薬局 【情報の概要】 416 No. 医…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

いては、臨床研究法の対象となっている。 今般、厚生科学審議会臨床研究部会において令和4年6月3日に公表された「臨床研 究法施行5年後の見直しに係る検討のと…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

医学系指針: 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」(令和 3 年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第 1号) Q1: 本ガイド…

2025年2月14日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

定薬物であり、規制の対象となる。 2.施行期日 公布の日(令和7年1月 27日)から起算して 10日を経過した日(令和7年2月6日)…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

疾患により採血しない対象薬物を服用していないこと 二 服薬中止後の献血延期期間が定められている薬剤を服用した場合は 服薬中止後の献血延期期間を経過している…

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