合物 １．対象家庭用品 繊維製品のうち、おしめ、おしめカバー、 よだれ掛け、下着、衛生バンド、衛生パン ツ、手袋及びくつした 家庭用接着剤…
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2026年4月21日
「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について （PDF 826.8KB） pdf
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2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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に （略） 対象となる効能、効果又は性能： 以下の再発又は難治性の大細胞型 B細胞リンパ腫 びまん性大細胞型 B細胞リンパ腫、原発性縦隔 …
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
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P7 5. 投与対象となる患者 P9 6. 投与に際して留意すべき事項 P10 2 1．はじめに 医薬品の有効性・安全性の確…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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P7 5. 投与対象となる患者 P8 6. 投与に際して留意すべき事項 P10 2 1. はじめに 医薬品の有効性・安全性…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ＆Aについて （PDF 93.9KB） pdf
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その家族等の一般人を対象にした情報であることに鑑み、分 かりやすい記載にするとともに、治験薬等に対する過度な期待を冗長するな どがないように、想定される利益…
2026年3月31日
患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ＆Aについて （PDF 128.2KB） pdf
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イ（抜粋） ア 対象となる試験の範囲 医薬品、医療機器又は再生医療等製品に係る治験及び製造販売後臨床試験 並びに特定臨床研究（臨床研究法（平成 29 …
2026年3月31日
研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて （PDF 345. pdf
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ット」という。診断の対象は、新型コロナ ウイルス感染症に限らない。）が広く販売されるようになった。厚生労働省及 び各自治体から販売自粛の要請が行われたが、研…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いについて （PDF 136.2KB） pdf
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患者やその家族等を対象とした治験に係る情報提供については、従前より、 治験の参加者の円滑な確保が必要であることに加えて、近年は患者・市民参画 の観点からも…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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いる。 本報告書が対象としている2024年1月～ 6月に報告された事例は49,794件であった。過去10年間 の参加薬局数と報告件数の推移を図表Ⅰ－１に示す…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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…38 【１】分析対象とする情報… ………………………………………………38 【２】分析体制… ……………………………………………………………38 【３】…
2026年3月12日
サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて （PDF 461.5KB） pdf
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記 ・対象ロット ロット No. 印字されている使用期限 （有効期間３年のもの） 使用して差し支えない期限 （有効期間１年延長…
2022年9月9日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.31~60｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年8月24日 再生医療等製品…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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合報告について、報告対象を重点化 し、より的確かつ迅速な安全対策を行う観点から、30 日以内に不具合の発 生に係る報告をしなければならない医療機器及び再生医…
2025年12月24日
電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について （PDF 131.3KB） pdf
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療機関・薬局の皆様を対象に、同月 11 日（日）を目途に 関連サービスの接続停止措置を講ずることとしました。当該措置以降 の電子処方箋の運用（再開の利用を含…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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を行った場合を罰則の対象に追 加したこと。 なお、これらの詳細については別途示す予定であること。 第 16 承認のために必要な試験…
2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
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氏名 対象製品 製品名： （ 小容量製品 ／ 大容量製品 ） ※どちらかに〇を付ける 販売の有無 □ 販売 （販売個数 個）…
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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薬局、購入者及び比較対象として医師の処方を受けた者へ緊 急避妊薬の適正販売に係るアンケート調査を実施（分析に要する 期間を考慮し、2023年11月末から20…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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を行った場合を罰則の対象に追 加したこと。 なお、これらの詳細については別途示す予定であること。 第 16 承認のために必要な試験…
2026年2月2日
【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 （PDF 1.7MB） pdf
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薬版手順書モデルにて対象とした方法＞ ・陳列方法：需要者の手の届かないところへの陳列による方法 ・頻回・多量購入対応への方策：販売した医薬品及び購入者に…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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いては、臨床研究法の対象となっている。 今般、厚生科学審議会臨床研究部会において令和４年６月３日に公表された「臨床研 究法施行５年後の見直しに係る検討のと…
