を行った場合を罰則の対象に追 加したこと。 なお、これらの詳細については別途示す予定であること。 第 16 承認のために必要な試験…
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2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2025年12月24日
電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について （PDF 131.3KB） pdf
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療機関・薬局の皆様を対象に、同月 11 日（日）を目途に 関連サービスの接続停止措置を講ずることとしました。当該措置以降 の電子処方箋の運用（再開の利用を含…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いる。 本報告書が対象としている2024年1月～ 6月に報告された事例は49,794件であった。過去10年間 の参加薬局数と報告件数の推移を図表Ⅰ－１に示す…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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…38 【１】分析対象とする情報… ………………………………………………38 【２】分析体制… ……………………………………………………………38 【３】…
2022年3月29日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.120～150 html
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5日 軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験等への協力依頼について （PDF 80.6KB） No139 通知番号：薬生薬審発0225…
2022年9月9日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.31~60 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年8月24日 再生医療等製品…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
合報告について、報告対象を重点化 し、より的確かつ迅速な安全対策を行う観点から、30 日以内に不具合の発 生に係る報告をしなければならない医療機器及び再生医…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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P3 4．投与対象となる患者及び投与施設 ........................................................…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
容・健康関連機器等を対 象としています。 【語句の説明】（資料 17 参照） 「家庭用医療機器」とは、JMDN コードで定められた家庭用の医療機…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
. 2 (１) 対象・期間・方法 ......................................................... 2 …
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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行為(以下、「課徴金対象行 為」という。)をした者(以下「課徴金対象行為者」という。)があるときは、 厚生労働大臣は、当該課徴金対象行為者に対し、課徴金対象…
2025年1月15日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf
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定薬物であり、規制の対象となる。 ２．施行期日 公布の日（令和６年 11 月６日）から起算して 10 日を経過した日（令和６年 11…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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４．市販直後調査の対象品目一覧……………………………………………………………………………… 20 厚生労働省医薬局 【情報の概要】 414 No. 医…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
４．市販直後調査の対象品目一覧……………………………………………………………………………… 23 厚生労働省医薬局 【情報の概要】 415 No. 医…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
３．本ガイダンスの対象となる「医療・介護関係事業者」の範囲 ............................................ ２ …
2025年1月16日
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 228.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
療後に再発した患者を対 象とすること。 十分な経験を有する病理医により、Grade 1～3A と診断された患 者に投与すること。 【用法及び用…
2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
療後に再発した患者を対象とすること。 臨床試験に組み入れられた患者の前治療歴等について、「臨床成 績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
するに留め、重複等の対象とな った薬剤名称や医療機関・薬局の名称等は表示しない。ただし、重複投薬等チ ェック機能により、重複投薬又は併用禁忌が確認された場合…
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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イルス感染症の患者を対象とした経口抗ウイルス薬のゾコーバ 錠125mg（製造販売業者：塩野義製薬）及びラゲブリオカプセル200mg（製造販 売業者：MSD株…
2025年1月16日
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について （PDF 174.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
者に関する 規定の対象に追加するものとすること。（法第 13 条第１項及び第２項並び に第 15 条第１項関係並びに省令第９条及び第 10 条） イ 第…
