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P3 3. 投与対象となる患者 P5 2 1．はじめに 本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学的見地に…

いる。 本報告書が対象としている2024年1月～ 6月に報告された事例は49,794件であった。過去10年間 の参加薬局数と報告件数の推移を図表Ⅰ－１に示す…

…38 【１】分析対象とする情報… ………………………………………………38 【２】分析体制… ……………………………………………………………38 【３】…

る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年8月24日 再生医療等製品…

3日 軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験について （PDF 149.6KB） パンフレット （PDF 193.0KB） N…

いては、臨床研究法の対象となっている。 今般、厚生科学審議会臨床研究部会において令和４年６月３日に公表された「臨床研 究法施行５年後の見直しに係る検討のと…

6月30日 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について（通知） （PDF 64.8KB） No.39 通知番…

疾患により採血しない対象薬物を服用していないこと 二 服薬中止後の献血延期期間が定められている薬剤を服用した場合は 服薬中止後の献血延期期間を経過している…

疾患により採血しない対象薬物を服用していないこと 二 服薬中止後の献血延期期間が定められている薬剤を服用した場合は 服薬中止後の献血延期期間を経過している…

、 そ の 対 象 と な る 者 に そ の 旨 を 通 知 す る も の と す る 。 ７ 第 五…

接 種 の 対 象 者 か ら 除 か れ る 者 ） （ 予 防 接 種 の 対 象 者 か ら 除 か…

代行するときは、その対象となる者 にその旨を通知するとともに、当該報告又は質問の結果、健康状態に異状を生 じた者を確認したときは、直ちにその旨を都道府県知事…

事 務 の 対 象 と な る 者 （ 以 下 こ の 項 に お い て 「 加 入 者 等 」 と い…

容・健康関連機器等を対 象としています。 【語句の説明】（資料 17 参照） 「家庭用医療機器」とは、JMDN コードで定められた家庭用の医療機…

行為(以下、「課徴金対象行 為」という。)をした者(以下「課徴金対象行為者」という。)があるときは、 厚生労働大臣は、当該課徴金対象行為者に対し、課徴金対象…

. 2 (１) 対象・期間・方法 ......................................................... 2 …

P3 4．投与対象となる患者及び投与施設 ........................................................…

定薬物であり、規制の対象となる。 ２．施行期日 公布の日（令和６年 11 月６日）から起算して 10 日を経過した日（令和６年 11…

４．市販直後調査の対象品目一覧……………………………………………………………………………… 20 厚生労働省医薬局 【情報の概要】 414 No. 医…

に （略） 対 象 と な る 医 薬 品 ：キイトルーダ点滴静注 100 mg（一般 名：ペムブロリズマブ（遺伝子組換 え）） 対象となる効能…