…38 【１】分析対象とする情報… ………………………………………………38 【２】分析体制… ……………………………………………………………38 【３】…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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いる。 本報告書が対象としている2024年1月～ 6月に報告された事例は49,794件であった。過去10年間 の参加薬局数と報告件数の推移を図表Ⅰ－１に示す…
2022年3月29日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.120～150 html
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5日 軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験等への協力依頼について （PDF 80.6KB） No139 通知番号：薬生薬審発0225…
2022年9月9日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.31~60 html
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る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年8月24日 再生医療等製品…
2025年2月14日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf
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定薬物であり、規制の対象となる。 ２．施行期日 公布の日（令和７年１月 27日）から起算して 10日を経過した日（令和７年２月６日）…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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る。 ○ 対象とする許可等業者については、令和元年改正法施行後の行政処分事 案や重大な法令違反の発生状況、法令違反があった場合に国民の生命・健 康…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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求めるとともに、報告対 象がない場合は報告を不要とする。 6. 体外診断用医薬品の特性を踏まえた性能評価 ○ 体外診断用医薬品の市販後の性能担保のため、製…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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４．市販直後調査の対象品目一覧……………………………………………………………………………… 31 厚生労働省医薬局 【情報の概要】 416 No. 医…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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化合物の室内濃度暫定目標値等について」（平成 12年 12 月 22日付け生衛発第 1852号厚生省生活衛生局長通知。以下「平成 12年第 1852号通 知…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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TVOC) 暫定目標値 400 μg/m3 設定日： 2000.12.15 総揮発性有機化合物（TVOC）の測定方法 (p.72～80)…
2025年2月14日
「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について （PDF 11 pdf
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医学系指針: 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」（令和 3 年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第 1号） Ｑ１： 本ガイド…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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いては、臨床研究法の対象となっている。 今般、厚生科学審議会臨床研究部会において令和４年６月３日に公表された「臨床研 究法施行５年後の見直しに係る検討のと…
2021年10月2日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.31～60 html
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6月30日 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の施行に伴う関係通知の改正について（通知） （PDF 64.8KB） No.39 通知番…
2021年10月27日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.61～90 html
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3日 軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験について （PDF 149.6KB） パンフレット （PDF 193.0KB） N…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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疾患により採血しない対象薬物を服用していないこと 二 服薬中止後の献血延期期間が定められている薬剤を服用した場合は 服薬中止後の献血延期期間を経過している…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
疾患により採血しない対象薬物を服用していないこと 二 服薬中止後の献血延期期間が定められている薬剤を服用した場合は 服薬中止後の献血延期期間を経過している…
2024年10月22日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について. （ pdf
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に （略） 対 象 と な る 医 薬 品 ：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え） 対象となる効能又は効果：根治切除不能な尿路上皮癌 対象とな…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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代行するときは、その対象となる者 にその旨を通知するとともに、当該報告又は質問の結果、健康状態に異状を生 じた者を確認したときは、直ちにその旨を都道府県知事…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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、 そ の 対 象 と な る 者 に そ の 旨 を 通 知 す る も の と す る 。 ７ 第 五…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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接 種 の 対 象 者 か ら 除 か れ る 者 ） （ 予 防 接 種 の 対 象 者 か ら 除 か…
