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のとすること。ただし、厚生労働大臣が、当該確認に係る過去の調査結 果等を勘案してその必要がないと認める場合には、当該調査を行わない ものとすること。（第…

試料をいう。 ただし、研究の目的で穿刺を伴う等の人の心身に著しい負担を与える検査等を診 療に追加して行う場合は、検査等の介入行為が存在し、法の対象となるこ…

五 項 た だ し 書 中 「 そ の 製 造 の 管 理 に つ い て 薬 剤 師 を 必 要 と し…

し、皮下注射する。ただし、 週1回2.5mgから開始し、4週間投与した後、週1回5mgに増量する。 なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、週1回5mgで効…

差し支えないこと（ただし、添付文書又はシールは製造販 売業者が提供するものに限る）。 ３．医療用抗原検査キットとしての出荷判定後に、製造販売業者又は…

ン（酵母由来）（ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ）の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について （PDF 90.2KB） No.108 通知番号：薬生…

ていること ただし B型肝炎は完治しキャリアでないこと 五 結核の既往がある場合は治癒後２年が経過していること 六 梅毒、Ｃ型肝炎、マラリア、バベ…

ていること ただし B型肝炎は完治しキャリアでないこと 五 結核の既往がある場合は治癒後２年が経過していること 六 梅毒、Ｃ型肝炎、マラリア、バベ…

る 。 た だ し 、 診 断 し た 同 条 第 七 項 に 規 定 す 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

い 。 た だ し 、 緊 急 を 要 す る 場 合 で 、 あ ら か じ め 、 厚 生 科 学 審…

項関係） ③ ただし、「感染症及び病原体等に関する情報の収集、調査及び研究に関する事 項」、「第 44 条の３第２項又は第 50 条の２第２項に規定する宿…

一 条 た だ し 書 の 規 定 に 基 づ き 、 こ の 政 令 を 制 定 す る 。 医 薬 品…

る 。 た だ し 、 第 五 条 、 第 九 条 及 び 第 十 一 条 の 規 定 は 感 染 症 の…

７－２５）。 ただし、医学研究分野に関しては、「人を対象とする生命科学・医学系研究 に関する倫理指針」（令和３年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第１…

ている。 ただし、本剤については適切な使用体制のあり方が 確立されるまでの当分の間、入院可能な有床施設（病 院又は有床診療所）において使用することと…

れかを含有する物（ただし、元来これらの物質を含有する植物を除 く。）は指定薬物であり、規制の対象となる。 ２．施行期日 公布の日（…

称等は表示しない。ただし、重複投薬等チ ェック機能により、重複投薬又は併用禁忌が確認された場合であって、口頭等 で同意を取得した場合には、重複投薬又は併用禁…

理を検討すること。ただし、少なくとも初回の 60mg 投与開始 後 48 時間は必ず入院管理とすること。 サイトカイン放出症候群が疑われる症状があらわれた…

ればならない。 ただし、救急の患者で緊急の処置が必要な場合等は、この限りでな い。 ・医療・介護関係事業者は、利用目的を変更した場合は、変更された 利…

る者（※）である。ただし、医療機 関等又は介護関係事業者であって、民間部門における規律の適用を受けない者も、医療・ 介護分野における個人情報保護の精神は同一…