な取扱いのためのガイダンス」 の一部改正について（通知） 医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いを支援するために、「医療・介護 関係事…
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2025年1月16日
「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」 の一部改正について（通知） pdf
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2025年1月15日
「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に 関するQ＆A（事例集） pdf
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な取扱いのためのガイダンス」に 関するＱ＆Ａ（事例集）」の一部改正について 医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いを支援するため…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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な取扱いのためのガイダンス 平成２９年４月１４日 （令和６年 12月一部改…
2021年6月30日
「トキシコキネティクス（毒性試験における全身的暴露の評価）に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf
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の評価）に関するガイダンス」 におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について 医薬品規制調和国際会議（以下「ICH…
2025年2月14日
通知一覧（薬務）令和6年度 No.31～60 html
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な取扱いのためのガイダンス」 の一部改正について（通知） 個情第2 6 7 8 号 産情発1 2 0 2 第2 号 医薬発1 2 0 2 第1 号 老発…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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かつ柔軟性のあるガイダンスに刷新することを目指 す取組。 18 剤師等が映像および音声による相談応需可能な環境下で購入者へ受け渡す こと…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.31～69 html
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の評価）に関するガイダンス」におけるマイクロサンプリング手法の利用に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 232.0KB） No.59 通知番号：薬…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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ベイランスの運用ガイダンス」を作成しているところ、①の 「正当な理由」等本改正を踏まえた運用の変更については、別途、お示しする。 ２ 厚生労働大臣に…
2025年1月16日
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 228.1KB） pdf
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ン放出症候群管理ガイダンス等に従い、適切な処置を行うこと。 【効能又は効果】（電子化された添付文書抜粋） 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫 …
2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
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出症候群管理ガ イダンス等に従い、適切な処置を行うこと。 ・重度の神経学的事象（免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群 含む）があらわれることがあり、死…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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な取扱いのためのガイダンス」 に関するＱ＆Ａ（事例集） 平成２９年５月３０…
2025年1月16日
（別添1）新旧対照表 （PDF 180.7KB） pdf
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な取扱いのためのガイダンス（平成 29 年４月 14 日付け個情第 534 号・医政発 0414 第６号・薬生発 0414 第１号・老発 0414 第１号個…
2025年1月15日
（別添1）新旧対照表新旧対照表 （PDF 104.7KB） pdf
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な取扱いのためのガイダンス」に関する Ｑ＆Ａ（事例集）（平成 29 年５月 30 日付け個人情報保 護委員会事務局・厚生労働省医政局・医薬・生活衛生局・老健局…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
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な取扱いのためのガイダンス13」 や「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン14」を踏まえ、必要な対応を とる。 ・マイナンバーカードを健康保険…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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な取扱いのためのガイダンス19」 18ポリファーマシー対策の対象となる患者の抽出、多職種間での医療情報共有・意思決定、患者が服用している 薬剤の把握な…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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両者ともに、ガ イダンスには、モニタリングの手順が記載 されているが、GCP 省令では、より詳細に 記載されている。 監査については、臨床研究法では、…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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以下「IMDRFガイダンス」という。）が 発行されたことを受け、「国際医療機器規制当局フォーラム(IMDRF)による医療機器サイバ ーセキュリティの原則及び…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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な取扱いのためのガイダンス （個人情報保護委員会、厚生労働省） 医療情報システムの安全管理に関するガイドライン（厚生労働省） 医療情報を取り…
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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器評価指標、開発ガイダンス、審査ポイント、認証基準策定 SaMD特化相談枠の新設 将来（５年後）の目標 より充実したセルフケアの選択肢の広がり 国民の健…
2023年10月16日
エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 176.8KB） pdf
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ン放出症候群管理ガイダンス等に従い、 適切な処置を行うこと。 【効能又は効果】（電子化された添付文書抜粋） 以下の再発又は難治性の大細胞型 B細…
