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2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

飽和度を測定する機械器具の取扱いについて (PDF 111.0KB) No128 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年2月3日 「パルスオキシメータ…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

が目的されている機械器具について (PDF 68.4KB) No10 通知番号:薬生薬審発0425第3号、薬生安発0425第2号 通知年月日:令和4年4月…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

めのスタートアップツールとして活用してもらうことを目的としており、この内容を第 1 章にまとめた。2つ目は、ポリファーマシー対策をある程度進めている病院が業…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

立てていただくためのツールとして「病院における高齢 者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」をとりまとめた。 ポリファーマシー対策は病院だけでなく地域全…

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60 html

年7月13日 手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) 報告書様式 (Excel 11.6KB) …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

感じた。 ・ 連携ツールやカンファレンスへの参加は難しいので、トレーシングレポートの書き方や入院 前の情報提供に力を入れていきたい。ケアの場が変わる時にミス…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

インを検索するためのツールとして、日々の業務の一助となれば幸 いである。 薬局薬剤師が全ての診療ガイドラインを把握しておくことは現状では困難であり、診療ガイ…

2024年5月31日

熱中症 予防 の普及啓発・注意喚起について (PDF 205.2KB) pdf

オン ライン教育用ツールや「働く人の今すぐ使える熱中症ガイド」を掲載していますので、是非 御覧ください。 ➢ 職場における熱中症予防ポータルサイト…

2023年1月27日

治験に係る情報提供の取扱いについて (PDF 78.8KB) pdf

長通知)、「機 械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について」(令和2年8月 31 日付け薬生機審発 0831 第8号)及び「加工細胞等に係る治験の計…

2023年3月29日

ペグバリアーゼ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 128.6KB) pdf

。 ・ すべての器具の安全な廃棄方法について指導を徹底すること。 ・ 本剤の注射方法に関する説明書を必ず読むよう指導すること。 ・ アナフィラキシー…

2023年4月4日

HIFU に関する監視指導の徹底について (PDF 85.4KB) pdf

ことを目的とする機械器具は法第2条第4項に規 定する医療機器に該当します。 つきましては、HIFU 機器に関して、美容目的と称して医療機器として規制され …

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

は、他の歯科技工士用器具類と 同様にクラス I相当であり、医療機器に該当しない。 ⑦抗がん剤使用後の有害事象の症状を患者が記録し、治療ガイドライン等…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

とされて いる機械器具等(再生医療等製品を除く。)であつて、政令で定めるもの」 と定義されている。 また、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

業者との間の情報共有ツールとして定着し、広く利活用されている。 一般社団法人日本画像医療システム工業会(JIRA)のホームページに和訳掲載 https:…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

管理を支援するためのツ ールとして活用されることが期待される。また、他の PHR サービスとの連携等により、 体重等の各種健康情報と併せて健康づくりの支援ツ…

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

2の20 測定用機械器具等・・・・・・・・・9 ・第2の23 台帳・・・・・・・・・・・・・・・9 ・第2の24 その他・・・・・・・・・・・・・・10…

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(新旧対照表) (PDF 115.5KB) pdf

答 穿刺器具の使い回しがあった場合など、後に追跡調査ができ るよう、特定生物由来製品の取扱いにならって、20 年間として います(医薬品、医療機…

2023年6月30日

「検体測定室に関するガイドライン」の一部改正について (PDF 56.0KB) pdf

る。 今般、穿刺器具についてガイドラインに基づき、穿刺器具全体がディスポーザ ブル(単回使用のもの)を使用している場合については、台帳保存期間を別添の …

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

されている採血用穿刺器具(針の周辺部分がディスポーザブルタイプでないも の)を複数の患者に使用し、感染症の発生が疑われる事例が発生した。検体測 定室の事業を…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(新旧対照表) (PDF 58.6KB) pdf

成することとし、穿刺器具全体がディ スポーザブルタイプ(単回使用のもの)の場合は、5年間(それ 以外の場合は、20年間)適切に保管管理するものとする。 …

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