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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

不足 2,690 技術・手技が未熟 820 慣れ・慢心 8,455 焦り・慌て 5,830 疲労・体調不良・身体的不調 1,063 心配ごと等心理的状…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

不足 1,221 技術・手技が未熟 387 慣れ・慢心 3,733 焦り・慌て 2,490 疲労・体調不良・身体的不調 510 心配ごと等心理的状態 …

2026年4月16日

承認された再生医療等製品について (PDF 124.2KB) pdf

州製薬団体連合会在日技術委員会 一般社団法人日本医療機器産業連合会 一般社団法人米国医療機器・IVD工業会 欧州ビジネス協会医療機…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

。さらに、近年の科学技術の進歩により革新的な新規作用機序を示す再生医療等製品 が承認される中で、これらの再生医療等製品を真に必要な患者に提供することが喫緊の課…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用 機序を有する医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要とする患者に適切に提供 す…

2026年4月17日

特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 159.1KB) pdf

項の規 定に基づく技術的助言として示しているものである旨申し添えます。 記 1 特定要指導医薬品の情報提供及び指導並び…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用 機序を有する医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要とする患者に適切に提 供す…

2026年5月13日

承認された再生医療等製品について (PDF 127.7KB) pdf

州製薬団体連合会在日技術委員会 一般社団法人日本医療機器産業連合会 一般社団法人米国医療機器・IVD工業会 欧州ビジネス協会医療機…

2026年5月13日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について (PDF 17.3KB) pdf

容器等に、情報通信の技 術を利用する方法により注意事項等情報を入手するために必要な 符号が記載されてなければならない。 1 容器等への符号等の記載(法第…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

。さらに、近年の科学技術の進歩により、革新的な新規作用機序を有する再生医 療等製品が承認される中で、これらの再生医療等製品を真に必要とする患者に適切に提供 …

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用機序 を有する医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要とする患者に適切に提供 す…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

薬剤の投与初期は運転技能に影響を与える可能性があり特に注意が必要であるが,継続投与 では当該影響が小さくなることが示唆されていること。  抗てんかん剤5剤…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

。さらに、近年の科学技術の進歩により、革新的な新規作用機序を有する再生医療等製品 が承認される中で、これらの再生医療等製品を真に必要とする患者に適切に提供する…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

らに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用機序を有する医薬品が承認 される中で、これらの医薬品を真に必要とする患者に適切に提供するこ…

2026年7月7日

医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第7.0版策定について産情発0 6 2 9 第1 号 pdf

。 3 技術的・社会的な動向 ・ パスワードルールに関して、使い回しの禁止、アカウントロックの導入について追 記する一方で、セキュリティ面…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

における情報通信の技術の利用に関する省令(平成 17 年厚生労働省令第 44 号) の一部改正 (健康増進支援薬局の認定制度の創設に伴う基準等の整備) …

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

血液事業 部会安全技術調査会の意見を踏まえ、献血者等の保護の観点で設定するものであり、 今後、ワクチンの性状やワクチン接種後の長期的な状況等について新たな知…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

テム、その他適切な手法を定める予定)によるものとする義務を課すこととする。 (2) 改正の概要 ① 都道府県知事若しくは保健所設置市区の長(以下…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

通 信 の 技 術 の 利 用 に 関 す る 省 令 の 一 部 改 正 ) 第 二 条 厚 生 労 働…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

必 要 な 技 術 的 読 替 え は 、 政 令 で 定 め る 。 第 四 十 四 条 の 九 指 定…

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